Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Rodotet ® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Rodotet ® kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00371-20-001 od 20.04.2021.godine za lek:
Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 100 mg/g+33.3 mg/g, 1 x 1 kg
Broj rešenja: 323-01-00372-20-001 od 20.04.2021.godine za lek:
Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 100 mg/g +33.3 mg/g, 1 x 5 kg
Broj rešenja: 323-01-00373-20-001 od 20.04.2021. godine za lek:
Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 100 mg/g +33.3 mg/g, 1 x 25 kg
UPUTSTVO ZA LEK
Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 100 mg/g + 33.3 mg/g, 1 x 1 kgRodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 100 mg/g + 33.3 mg/g, 1 x 5 kg
Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 100 mg/g + 33.3 mg/g, 1 x 25 kg
za primenu na životinjama
Proizvođač:
BIOVET JSC
Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00371-20-001 od 20.04.2021.godine za lek:
Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 100 mg/g+33.3 mg/g, 1 x 1 kg
Broj rešenja: 323-01-00372-20-001 od 20.04.2021.godine za lek:
Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 100 mg/g +33.3 mg/g, 1 x 5 kg
Broj rešenja: 323-01-00373-20-001 od 20.04.2021. godine za lek:
Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 100 mg/g +33.3 mg/g, 1 x 25 kg
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FARMANIMA D.O.O.Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
IME LEKA
Rodotet®
100 mg/g + 33.3 mg/gpremiks za mediciniranu hranuza svinjehlortetraciklin, tiamulin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
Aktivne supstance:
Hlortetraciklin, hidrohlorid
Tiamulin-hidrogenfumarat
Pomoćne supstance:
skrob, preželatinizirani; pšenično brašno.
INDIKACIJE
Rodotet® se koristi za terapiju i sprečavanje širenja oboljenja u zapatu i to: enzootske pneumonije, pleuropneumonije izazvane aktinobacilusom, hroničnog respiratornog oboljenja, dizenterije krvavi proliv.
KONTRAINDIKACIJE
Rodotet® sadrži tiamulin koji je inkompatibilan sa jonoformnim jedinjenjima pa se ne sme davati zajedno sa monenzinom, salinomicinom i naranzinom, kao ni sedam dana pre i posle njihove primene
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznate neželjene reakcije na lek Rodotet®.
Broj rešenja: 323-01-00371-20-001 od 20.04.2021.godine za lek:
Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 100 mg/g+33.3 mg/g, 1 x 1 kg
Broj rešenja: 323-01-00372-20-001 od 20.04.2021.godine za lek:
Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 100 mg/g +33.3 mg/g, 1 x 5 kg
Broj rešenja: 323-01-00373-20-001 od 20.04.2021. godine za lek:
Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 100 mg/g +33.3 mg/g, 1 x 25 kg
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se primenjuje peroralno, dobro umešan u hranu, tokom 7 do 10 dana.Da bi se obezbedila ravnomerna umešanost u hranu preporučuje se da se odmerena količina preparata preračunata na osnovu propisane doze pomeša postepeno, sledećim redosledom: do 10 kg hrane, do 100 kg hrane i do 1000 kg hrane.Doziranje:3.0 – 4.5 kg leka/ t hrane 100-150 ppm tiamulina i 300 – 450 ppm hlortetraciklina.Primena viših doza se preporučuje za respiratorna oboljenja a nižih doza za gastrointestinalna oboljenja.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Da bi se obezbedila ravnomerna umešanost u hranu preporučuje se da se odmerena količina preparata preračunata na osnovu propisane doze pomeša postepeno, sledećim redosledom: do 10 kg hrane, do 100 kg hrane i do 1000 kg hrane.
KARENCA
Meso i jestiva tkiva: 10 dana.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Rok upotrebe gotovog proizvoda: 2 godine.Rok upotrebe nakon prvog otvaranja proizvoda: iskoristiti odmah.Uslovi čuvanja: u originalnom kontejneru, zaštićeno od direktnog delovanja sunčeve svetlosti.Rok upotrebe posle zamešavanja u hranu: 3 meseca.Uslovi čuvanja medicinirane hrane: na temperaturi do 25 °C, zaštićeno od direktnog delovanja sunčeve svetlosti.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Broj rešenja: 323-01-00371-20-001 od 20.04.2021.godine za lek:
Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 100 mg/g+33.3 mg/g, 1 x 1 kg
Broj rešenja: 323-01-00372-20-001 od 20.04.2021.godine za lek:
Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 100 mg/g +33.3 mg/g, 1 x 5 kg
Broj rešenja: 323-01-00373-20-001 od 20.04.2021. godine za lek:
Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 100 mg/g +33.3 mg/g, 1 x 25 kg
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Zbog različite osetljivosti bakterija na hlortetraciklin i tiamulin klimatski i geografski uslovi, preporučuje se bakteriološko uzorkovanje i izrada antibiograma.
Primena nižih doza i/ili nedovoljno trajanje terapije dovodi do stvaranja rezistencije kod bakterija pa
tome treba voditi računa pri primeni.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Uvek kada je to moguće, terapiju treba davati samo na osnovu nalaza antibiograma.Neadekvatna primena može povaćati prevalenciju bakterija rezistentnih na tiamulin i hlortetraciklin i može smanjiti efikasnost lečenja sa drugim pleuromutilinima i tetraciklinima zbog moguće unakrsne rezistencije
Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Osobe koje rukuju preparatom moraju nositi zaštitnu opremu: zaštitne rukavice i masku respirator. Ne jesti, ne piti i ne pušiti pri primeni preparata. Posle upotrebe oprati ruke vodom i sapunom.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije
Bezbednost preparata nije utvrđena tokom graviditeta i laktacije.Ne primenjivati kod gravidnih životinja.Ne primenjivati tokom laktacije.
Interakcije
Kombinovana primena tiamulina i jonofornih antibiotika monenzin, salinomicin, narazin kod tretiranih životinja može da dovede do trovanja životinja zbog ubrzane aktivacije enzima koji metabolišu lek i povećanja sadržaja citohroma P-450, što uzrokuje ubrzanje, povećanje i delimično odstupanje u biotransformaciji obe komponente i akumulacije toksičnih produkata.
Inkompatibilnost
Tiamulin je inkompatibilan sa jonofornim antibioticima monenzin, salinomicin, narazin pa se ne daje istovremeno sa ovim antibioticima, kao ni 7 dana pre i posle njihove primene.
Predoziranje
Predoziranje može izazvati pojačanu salivaciju i povraćanje i vidljivo smirenje tretiranih životinja. Ovi simptomi su prolazni. Ukoliko se jave znaci intoksikacije prekinuti upotrebu.
Podaci o uticaju na životnu sredinu
Kada se koristi na propisani način, lek nema štetan uticaj na životnu sredinu.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
Broj rešenja: 323-01-00371-20-001 od 20.04.2021.godine za lek:
Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 100 mg/g+33.3 mg/g, 1 x 1 kg
Broj rešenja: 323-01-00372-20-001 od 20.04.2021.godine za lek:
Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 100 mg/g +33.3 mg/g, 1 x 5 kg
Broj rešenja: 323-01-00373-20-001 od 20.04.2021. godine za lek:
Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 100 mg/g +33.3 mg/g, 1 x 25 kg
OSTALI PODACI
Pakovanje
Pakovanje od 1 kg: Tripleks kesa Polietilen/Aluminijum/Polipropilenski sloj.Pakovanje od 5 kg: Kesa od polietilena u spoljašnjem pakovanju troslojna kesa od papira sa središnjim slojem od polietilenaPakovanje od 25 kg: Troslojna kesa od papira sa unutrašnjim slojem od polietilena.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
Pakovanje 1 x 1 kg: 323-01-00371-20-001 od 20.04.2021.Pakovanje 1 x 5 kg: 323-01-00372-20-001 od 20.04.2021.Pakovanje 1 x 25 kg: 323-01-00373-20-001 od 20.04.2021.