Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Rodotium 10 % na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Rodotium 10 % kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00323-18-001 od 11.03.2019. godine za lek
Rodotium 10 %, rastvor za injekciju, 100 mg/ml,1x 100 ml
UPUTSTVO ZA LEK
Rodotium 10%, rastvor za injekciju, 100 mg/ml, 1x100ml
za primenu na životinjama
Proizvođač:
39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića 113, Beograd
Broj rešenja: 323-01-00323-18-001 od 11.03.2019. godine za lek
Rodotium 10 %, rastvor za injekciju, 100 mg/ml,1x 100 ml
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o. BeogradŽivka Davidovića 113, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Biovet JSC39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska
IME LEKA
Rodotium 10%
tiamulin 100 mg / mlrastvor za injekcijuza svinje
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ml rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Tiamulin 100,0 mg
Pomoćne supstance:
Butilparahidroksibenzoat 0,2 mgPropilgalat 0,1 mgSusamovo ulje, prečišćeno do 1 ml
INDIKACIJE
Terapija dizenterije uzrokovane sa
Serpulina Brachyspira, Treponema hyodisenteriae,
bronhopneumonije uzrokovane sa
Mycoplasma hyopneumoniae
mikoplazmatskog artritisa
uzrokovanog sa
Mycoplasma hyosynoviae
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod svinja sa poznatom preosetljivošću na tiamulin ili na neku od pomoćnih supstanci.Ne koristiti u slučaju poznate rezistencije uzročnika na tiamulin.
NEŽELJENA DEJSTVA
retkim slučajevima, moguća je pojava reakcije preosetljivosti na tiamulin, u obliku akutnog dermatitisa sa eritemom i intenzivnim svrabom kože. Ove reakcije su uglavnom blage i prolaznog karaktera, ali u retkim slučajevima mogu biti ozbiljne, kada se primenjuje simptomatski tretman.
Broj rešenja: 323-01-00323-18-001 od 11.03.2019. godine za lek
Rodotium 10 %, rastvor za injekciju, 100 mg/ml,1x 100 ml
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Samo za intramuskularnu primenu.Da bi se lek pravilno dozirao, treba što tačnije odrediti telesnu masu životinje.
Doziranje: - Terapija dizenterije prouzrokovane sa
Brachyspira hyodysenteriae
1 mL leka/12,5 kg telesne
mase, jednokratno u izuzetno teškim slučajevima terapija može da se ponovi posle 24 sata ;- Terapiji enzootske bronhopneumonije i mikoplazmatskog artritisa svinja : 1,5 ml leka/12,5 kg telesne mase, jedanput dnevno tokom 3 uzastopna dana.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Moguća je lokalna reakcija i stvaranje ožiljka na mestu aplikacije leka zbog čega se preporučuje da se lek aplikuje u vratni mišić.Lek treba davati na osnovu nalaza antibiograma.Za aplikaciju koristiti odgovarajući višedozni aplikator da bi se izbeglo višestruko probadanje gumenog zapušača. Zapušač na bočici se ne sme perforirati više od 5 puta.Lek sadrži susamovo ulje, tako da brizgalice i igle moraju biti suve i ne smeju doći u kontakt sa vodom ili nekim drugim uljem.
KARENCA
Meso i iznutrice: 21 dan
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Lek čuvati u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti, na temperaturi do 25°C.Ne čuvati u frižideru. Ne zamrzavati.
Rok upotrebe
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
28 dana, na temperaturi do 25°C
Broj rešenja: 323-01-00323-18-001 od 11.03.2019. godine za lek
Rodotium 10 %, rastvor za injekciju, 100 mg/ml,1x 100 ml
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Upotreba leka koja nije u skladu sa preporukama datim u Uputstvu za lek može da dovede do povećanja zastupljenosti bakterija rezistentnih na tiamulin i da smanji efikasnost lečenja drugim lekovima srodnim tiamulinu.Treba izbegavati dugotrajnu ili ponavljanu primenu leka, poboljšavanjem zootehničkih mera i temeljnim čišćenjem i dezinfekcijom.Ukoliko odgovor na terapiju izostane, treba preispitati postavljenu dijagnozu.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Može se koristiti tokom graviditeta i laktacije.
Predoziranje
Ne prekoračivati preporučenu dozu leka.Jednokratna peroralna doza od 100 mg/kg t.m. prouzrokuje ubrzano disanje i stomačne tegobe kod svinja. U slučaju aplikacije 150 mg/kg t.m., prisutna je letargija. Doza od 55 mg/kg t.m. u periodu od 14 dana prouzrokuje pojačanu salivaciju i blagu iritaciju stomaka. Tiamulin ima relativno visok terapijski indeks kod svinja. Minimalne letalne doze za svinje nisu utvrđene.
Interakcije
Životinje se ne smeju tretirati preparatima koji sadrže monensin, salinomicin ili narasin tokom terapije, kao i najmanje 7 dana pre i posle terapije lekom Rodotium 10%, jer to može rezultirati jakom supresijom rasta ili uginućem.Tiamulin može redukovati antibakterijsku aktivnost beta laktamskih antibiotika.
Inkompatibilnost
nedostatku studija inkompatibilnosti, ovaj veterinarski lek ne treba mešati sa drugim lekovima.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Osobe sa poznatom preosetljivošću na tiamulin treba oprezno da rukuju sa preparatom. Voditi računa da ne dođe do samoubrizgavanja leka.Voditi računa da ne dođe do direktnog kontakta leka sa kožom, očima i sluznicama.U slučaju da lek dospe u oči, odmah ih isprati sa velikom količinom vode. Ukoliko iritacija potraje, potražiti pomoć lekara.U slučaju da lek dospe na kožu,odmah je isprati velikom količinom vode kako bi se smanjila mogućnost apsorpcije kroz kožu. Posle upotrebe leka oprati ruke.Lek sadrži susamovo ulje. Slučajno samoubrizgavanje može izazvati ozbiljne lokalne reakcije, naročito ukoliko je lek aplikovan u zglob ili prst. U slučaju samoubrizgavanja leka, odmah potražiti pomoć lekara i pokazati mu uputstvo za lek ili etiketu.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
Broj rešenja: 323-01-00323-18-001 od 11.03.2019. godine za lek
Rodotium 10 %, rastvor za injekciju, 100 mg/ml,1x 100 ml
OSTALI PODACI
Pakovanje
Bočica od tamnog stakla sa 100 ml rastvora za injekciju, u kartonskoj kutiji.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00323-18-001 od 11.03.2019.godine