Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za RONAXAN TABLETE 100 na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za RONAXAN TABLETE 100 kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00280-17-001 od 01.03.2018. godine za lek
RONAXAN TABLETE 100, doksiciklin 100 mg, tableta, 1x10 tbl
UPUTSTVO ZA LEK
RONAXAN TABLETE 100, 100 mg, tableta, 1x10 tbl
za primenu na životinjama
Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa: 4 chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francuska
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Beograd, Milentija Popovića 5a
Broj rešenja:
323-01-00280-17-001 od 01.03.2018. godine za lek
RONAXAN TABLETE 100, doksiciklin 100 mg, tableta, 1x10 tbl
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD,Beograd, Milentija Popovića 5a.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francuska
RONAXAN TABLETE 100
doksiciklin 100 mgtableta za pse
Jedna tableta sadrži:
Aktivna supstanca:
Doksiciklin u obliku doksiciklin hiklata 100 mg
Pomoćne supstance:
mikrokristalna celuloza, magnezijum-stearat
Lečenje sledećih stanja uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na doksiciklin:
Respiratorne infekcije, uključujući rinitis, tonzilitis i bronhopneumoniju
Infekcije kože, uključujući gnojni dermatitis i apscese
Infekcije urinarnog trakta, uključujući cistitis i prostatitis
Infekcije reproduktivnih organa metritis
Lečenje infekcije sa
Ehrlichia canis.
Nisu poznate.
Broj rešenja:
323-01-00280-17-001 od 01.03.2018. godine za lek
RONAXAN TABLETE 100, doksiciklin 100 mg, tableta, 1x10 tbl
Nakon izlaganja jakom suncu ili intenzivnom ultraljubičastom svetlu posle terapije tetraciklinima zabeležene su fotosenzitivne reakcije.Povraćanje, ezofagitis i dijareja su zabeleženi kao moguće neželjene reakcije kod primene tetraciklina. Zbog toga lek ne treba davati psima sa disfagijom ili sa drugim bolestima koje prati povraćanje.Ukoliko primetite neko ozbiljno neželjeno dejstvo, ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje ovde nije navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna primena:
-
Lečenje respiratornih infekcija, infekcija kože, urinarnog trakta i reproduktivnih organa:
10 mg doksiciklina po 1 kg t.m. dnevno, odnosno jedna tableta Ronaxan Tablete 100 na 10 kg t.m. dnevno, u trajanju do 5 dana akutna stanja i do 10 dana hronična stanja.
Lečenje infekcije uzrokovane sa
Ehrlichia canis
10 mg doksiciklina po 1 kg t.m.
dnevno, odnosno jedna tableta Ronaxan Tablete 100 na 10 kg t.m. dnevno, u trajanju do 28 dana. Duže trajanje tretmana u slučaju teške i hronične erlihioze, treba da bude bazirano na proceni odnosa koristi i rizika, od strane nadležnog veterinara. Životinje treba podvrgnuti redovnom pregledu čak i nakon nestanka kliničkih simptoma kliničkog izlečenja.
9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
KARENCA
Nije primenljivo.
Broj rešenja:
323-01-00280-17-001 od 01.03.2018. godine za lek
RONAXAN TABLETE 100, doksiciklin 100 mg, tableta, 1x10 tbl
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi ispod 25 °C, zaštićeno od svetlosti i vlage.
Rok upotrebe:
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Upotreba tetraciklina u periodu razvoja zuba može dovesti do prebojavanja zuba. Međutim, rizik kod primene doksiciklina je niži nego kod primene drugih tetraciklina zbog njegovog niskog afiniteta za vezivanje za kalcijum.Erlihioza pasa: tretman treba započeti odmah nakon pojave prvih kliničkih simptoma. Pas može ostati kliconoša čak i nakon produžene antibiotske terapije što može dovesti do širenja bolesti na druge pse putem krpelja kao vektora.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Lek treba davati sa hranom kako bi se izbeglo povraćanje.Ne davati životinjama sa poznatom preosetljivošću na tetracikline.Upotreba ovog leka treba da se zasniva na ustanovljenoj osetljivosti bakterija izolovanih iz životinja. U slučaju kada to nije moguće, tretman treba da se bazira na lokalnim regionalnim epidemiološkim podacima o osetljivosti ciljnih vrsta bakterijaNeodgovarajuća upotreba leka može da poveća učestalost pojave bakterija rezistentnih na doksiciklin i može da smanji efikasnost tretmana tetraciklinima, obzirom na moguću pojavu ukrštene rezistencije.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Osobe sa poznatom preosetljivošću na tetracikline moraju izbegavati kontakt sa ovim lekom. U slučaju da nakon kontakta sa lekom dođe do razvoja reakcije preosetljivosti na primer svraba kože, treba potražiti savet lekara. Nakon primene leka oprati ruke.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Ne koristiti kod gravidnih životinja.
Predoziranje
Kod pasa je nakon primene doze koja je 5 puta veća od preporučene zabeleženo povraćanje.
Citolitički hepatitis i holestaza zabeleženi su kod pasa nakon primene doze od 30 mg ili 50
mg po kg t.m. dnevno, tokom 5 uzastopnih dana.
Broj rešenja:
323-01-00280-17-001 od 01.03.2018. godine za lek
RONAXAN TABLETE 100, doksiciklin 100 mg, tableta, 1x10 tbl
Interakcije
Doksiciklin ne treba davati istovremeno sa drugim antibioticima, posebno ne sa baktericidnim lekovima kakvi su β-laktamski antibiotici. Poluvreme eliminacije doksiciklina je skraćeno kod istovremene primene sa barbituratima i fenitoinom.Treba izbegavati istovremenu primenu ovog leka i oralnih absorbanata , preparata gvožđa i antacida, jer oni smanjuju bioraspoloživost doksiciklina.
Inkompatibilnosti
Nisu poznate.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija.Unutrašnje pakovanje: blister od neprovidnog polivinilhlorid acetilhlorid kompleksa i aluminijumske folije. sa 10 tableta.Kutija sadrži jedan blister sa 10 tableta.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00280-17-001 od 01.03.2018.