RONAXAN TABLETE 100 100mg tableta


Uputstvo, cena i dodatne informacije za medicinsko sredstvo RONAXAN TABLETE 100 tableta; 100mg; blister, 1x10tableta

  • ATC: QJ01AA02
  • EAN: 3661103041894
  • Vrsta leka: Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
  • Izdavanje leka: NRV
  • Cena: -.---,-- RSD (nije trenutno dostupna)

RONAXAN TABLETE 100 tableta uputstvo

VAŽNO!

Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za RONAXAN TABLETE 100 na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za RONAXAN TABLETE 100 kojem možete pristupiti klikom na link.

Broj rešenja:

323-01-00601-22-001 od 28.09.2023. godine za lek

RONAXAN TABLETE 100, doksiciklin 100 mg, tableta, 1 x 10 tbl

UPUTSTVO ZA LEK

RONAXAN TABLETE 100, tableta, 100 mg, 1 x 10 tbl

za primenu na životinjama

Proizvođač:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

4.Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francuska

Podnosilac zahteva:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

Beograd, Milentija Popovića 5a., Republika Srbija

Broj rešenja:

323-01-00601-22-001 od 28.09.2023. godine za lek

RONAXAN TABLETE 100, doksiciklin 100 mg, tableta, 1 x 10 tbl

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRADBeograd, Milentija Popovića 5a., Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francuska

IME LEKA

RONAXAN TABLETE 100

doksiciklin 100 mgtableta za pse i mačke

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

Jedna tableta sadrži:

Aktivna supstanca:

Doksiciklin u obliku doksiciklin hiklata

Pomoćne supstance:

Mikrokristalna celuloza, magnezijum-stearat

INDIKACIJE

Psi:Za lečenje respiratornih infekcija, uključujući rinitis, tonzilitis i bronhopneumoniju, prouzrokovanihsa

Bordetella bronchiseptica

Pastaurella spp.

osetljivim na doksiciklin.

Lečenje infekcije sa

Ehrlichia canis.

Mačke:Za lečenje respiratornih infekcija, uključujući rinitis, tonzilitis, i bronhopneumoniju, prouzrokovanihsa

Bordetella bronchiseptica

Pastaurella spp.

osetljivim na doksiciklin.

KONTRAINDIKACIJE

Ne primenjivati u slučajevima preosetljivosti na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu supstancu.Ne primenjivati kod životinja sa renalnom ili insuficijencijom jetre.Ne primenjivati kod životinja sa oboljenjima praćenim povraćanjem ili disfagijom pogledati 4.6.Ne primenjivati kod životinja sa potvrđenim fotosenzibilitetom.

Broj rešenja:

323-01-00601-22-001 od 28.09.2023. godine za lek

RONAXAN TABLETE 100, doksiciklin 100 mg, tableta, 1 x 10 tbl

Ne primenjivati kod štenadi i mačića pre potpunog porasta zuba.

NEŽELJENA DEJSTVA

Gastrointestinalna neželjena dejstva, uključujući povraćanje, mučninu, lučenje pljuvačke, upalu jednjaka i dijareju, prijavljuju se veoma retko. Nakon izlaganja jakom suncu ili intenzivnom ultraljubičastom svetlu posle terapije tetraciklinima zabeležene su fotosenzitivne reakcije pogledati takođe deo 4.3.Primena tetraciklina tokom dužeg perioda može dovesti do prebojavanja zuba.

Učestalost neželjenih dejstava prikazana je prema sledećoj konvenciji:

veoma često više od 1 na 10 životinja ispoljava neželjene reakcije tokom jednog tretmana

često više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 životinja

povremeno više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 životinja

retko više od 1, ali manje od 10 životinja na 10000 životinja

veoma retko manje od 1 životinje na 10000 životinja, uključujući izolovane prijave.

Ukoliko primetite neko ozbiljno neželjeno dejstvo, ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje ovde nije navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Psi i mačke.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Oralna primenaDoza od 10 mg doksiciklina po kg telesne mase dnevno odgovara jednoj tableti na 10 kg telesne mase. Kako bi se obezbedilo pravilno doziranje, potrebno je tačno odrediti telesnu masu životinje.Tablete se mogu deliti na dva jednaka dela, kako bi se primenila odgovarajuća doza. Trajanje terapije zavisi od kliničkog odgovora, nakon procene odnosa koristi i rizika.

Dozni režim

Trajanje terapije

Respiratorne infekcije

10 mg/kg na dan

10 mg/kg na dan

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Telesna masa životinja treba što tačnije da se odredi kako bi se obezbedilo pravilno doziranje i izbeglo subdoziranje i predoziranje. Tablete se mogu deliti na dva jednaka dela kako bi se primenila odgovarajuća doza. Tablete se uzimaju sa hranom kako bi se izbeglo povraćanje.

KARENCA

Broj rešenja:

323-01-00601-22-001 od 28.09.2023. godine za lek

RONAXAN TABLETE 100, doksiciklin 100 mg, tableta, 1 x 10 tbl

Nije primenljivo.

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Čuvati na temperaturi ispod 25 °C, zaštićeno od svetlosti i vlage.

Rok upotrebe:

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama.

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Za veterinare

Infekcija sa

Ehrlichia canis

terapiju treba započeti sa pojavom kliničkih znakova. Kompletnu

eradikaciju ponekad nije moguće postići, ali terapija u trajanju od 28 dana vodi iščezavanju kliničkih znakova i smanjenju nakupljanja bakterija. Kod teške ili hronične erlihioze može biti potrebna i duža terapija, što se odlučuje na osnovu procene odnosa rizika i koristi. Svi pacijenti na terapij se moraju pratiti, i posle prestanka terapije.

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Lek treba davati sa hranom kako bi se izbeglo povraćanje i mogućnost iritacije jednjaka.Proizvod treba pažljivo davati mladim životinjama pošto tetraciklini ove klase mogu dovesti do prebojavanja zuba kada se uzimaju tokom rasta zuba. Međutim, kako se navodi u literaturi za humane lekove, verovatnoća da će se to dogoditi nakon primene doksiciklina je manja nego kod ostalih tetraciklina zbog njegove manje sposobnosti da vezuje kalcijum.Primena ovog leka treba da se bazira na testovima identifikacije i osetljivosti ciljanih patogena.Primena ovog leka mimo preporuka u SKL-a može povećati prevalenciju bakterijske rezistencije na doksiciklin i može smanjiti efikasnost terapije sa ostalim tetraciklinima, zbog moguće unakrsne rezistencije. Primena ovog leka treba da bude u skladu sa zvaničnom, nacionalnom i lokalnom antimikrobrobnom regulativom.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Osobe sa poznatom preosetljivošću na tetracikline moraju izbegavati kontakt sa ovim lekom i nositi zaštitne rukavice. U slučaju iritacije kože, potražiti savet lekara i pokazati Uputstvo za lek.U slučajne nehotične ingestije leka, posebno kod dece, mogu se javiti neželjena dejstva u vidu povraćanja. Potražiti savet lekara i pokazati Uputstvo za lek. Kako bi se sprečila nehotična ingestija, blisteri treba da se vraćaju u kutiju i čuvaju na bezbednom mestu.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Laboratorijska ispitivanja na pacovima i kunićima nisu pokazala teratogeni i embriotoksični efekat doksiciklina. Pa ipak, pošto ne postoje odgovarajući podaci na ciljnim vrstama, upotreba u graviditetu se ne preporučuje. Primena samo na osnovu analize odnosa koristi i rizika od strane veterinara.

Predoziranje

Kod pasa je nakon primene doze koja je 5 puta veća od preporučene zabeleženo povraćanje.

Broj rešenja:

323-01-00601-22-001 od 28.09.2023. godine za lek

RONAXAN TABLETE 100, doksiciklin 100 mg, tableta, 1 x 10 tbl

Kod primene 5 puta veće doze od preporučene zabeleženo je povećanje ALT, GGT, ALP i ukupnog bilirubina.

Interakcije

Doksiciklin ne treba davati istovremeno sa drugim antibioticima, posebno ne sa baktericidnim lekovima kakvi su β-laktamski antibiotici.Poluvreme eliminacije doksiciklina je skraćeno kod istovremene primene sa barbituratima, fenitoinom i karbamazepinom.Može biti potrebno prilagođavanje doziranja ukoliko je već uključena antikoagulaciona terapija, pošto tetraciklini smanjuju aktivnost protrombina u plazmi.Treba izbegavati istovremenu primenu ovog leka i oralnih absorbanata i antacida, jer oni smanjuju biološku raspoloživost doksiciklina.

Inkompatibilnost

Nije poznata.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje

Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija.Unutrašnje pakovanje: blister od neprovidnog polivinilhlorid acetilhlorid kompleksa i aluminijumske folije sa 10 tableta.Kutija sadrži jedan blister sa 10 tableta.

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

323-01-00601-22-001 od 28.09.2023.

Najveća baza uputstava i cena za veterinarske lekove registrovane u Srbiji