Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Rycarfa® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Rycarfa® kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:323-01-00239-17-001od 21.12.2017. godine za lek Rycarfa®, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 20 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Rycarfa®, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 20 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Jurija Gagarina, 26/V/II, Beograd
Broj rešenja:323-01-00239-17-001od 21.12.2017. godine za lek Rycarfa®, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 20 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina, 26/V/II, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KRKA, D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
IME LEKA
Rycarfa® Karprofen 50 mg/mLrastvor za injekcijuZa pse i mačke
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
Karprofen 50.00 mg
Pomoćne supstance:
benzil alkohol 10.00 mg natrijum hidroksid 8.00 mg
Ostale pomoćne supstance: arginin; glikoholna kiselina; lecitin sojin; hlorovodonična kiselina; voda za injekciju.
Bistar, bledožuto obojeni rastvor.
INDIKACIJE
Psi: Za kontrolu postoperativnih bolova i zapaljenja nakon ortopedskih operacija i operacijamekog tkiva uključujući i intraokularne .
Mačke: Za kontrolu postoperativnih bolova nakon hirurških intervencija.
KONTRAINDIKACIJE
Ne sme se prekoračivati preporučena doza i trajanje terapije.Lek se ne sme koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu supstancu.Ne sme se koristiti na životinjama koje imaju oboljenja srca, jetre ili bubrega.
Broj rešenja:323-01-00239-17-001od 21.12.2017. godine za lek Rycarfa®, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 20 mL
Ne sme se koristiti na životinjama koje pate od gastroenteritisa ili kada postoji mogućnost pojave gastrointestinalne ulceracije ili krvarenja.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nema neželjenih dejstava.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Preporučeno doziranje je 4.0 mg karprofena/kg telesne mase 1 mL/12.5 kg telesne mase,
injekcijom. Najbolje je da se ovaj lek daje preoperativno, ili u vreme premedikacije ili
prilikom indukcije anestezije.
Mačke:
Preporučeno doziranje je 4.0 mg/kg telesne mase 0.24 mL/3 kg telesne mase,
injekcijom, najbolje je da se daje preoperativno u vreme indukcije anestezije. Zbog dužeg poluživota kod mačaka i užeg terapijskog indeksa, mora se posebno voditi računa da se ne prekorače preporučene doze i doza se ne sme ponavljati. Preporučuje se upotreba graduisanog šprica od 1 mL da bi se precizno izmerila doza.
Dokazi iz kliničkih istraživanja na psima i mačkama ukazuju na to da je samo jedna doza karprofena neophodna u prva 24 sata preoperativno, ako je u ovom periodu neophodna dalja analgezija, po potrebi se može dati polovina doze 2 mg/kg karprofena psima ali ne i mačkama.
Kod pasa, da bi se produžila analgetska dejstva i antiinflamatorno pokrio postoperativni tok, parenteralna terapija se može nastaviti sa tabletama Rycarfa, od 4 mg/kg/dnevno do 5 dana.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Upotreba kod životinja mlađih od 6 nedelja ili kod starih životinja može da nosi sa sobom dodatni rizik. Ako se ovakva upotreba ne može izbeći, životinjama će trebati manja doza i pažljivo kliničko praćenje.Izbegavajte upotrebu kod dehidriranih, hipovolemičnih i hipotenzivnih životinja, zato što postoji rizik od povećane renalne toksičnosti.Lekovi NSAIL grupe mogu da izazovu inhibiciju fagocitoze i zbog toga u terapiji inflamatornih stanja povezanih sa bakterijskim infekcijama treba uvesti odgovarajuću istovremenu antimikrobnu terapiju.
Treba paziti da ne dođe do slučajnog samoubrizgavanja.
Broj rešenja:323-01-00239-17-001od 21.12.2017. godine za lek Rycarfa®, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 20 mL
KARENCA
Nije primenljivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati u frižideru 2
Ne sme se zamrzavati.Lek nemojte koristiti nakon isteka roka upotrebe naznačenog na bočici.Nakon otvaranja čuvati na temperaturi do 25
Rok upotrebe
Rok upotrebe posle otvaranja
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
obzirom na to da nema posebnih studija na ciljnim vrstama životinja u periodu graviditeta, upotreba nije indikovana.Nema specifičnog antidota za predoziranje karprofenom, ali treba primeniti opštu suportivnu terapiju koja se primenjuje kod kliničkog predoziranja lekovima NSAIL grupe.
Posebna upozorenja za osobe koje daju lek životinjama
Treba paziti da ne dođe do slučajnog samoubrizgavanja.
Interakcije
Ne treba primenjivati druge NSAIL lekove istovremeno ili u roku od 24 sata od primene ovog leka. Karprofen se u velikoj meri vezuje za proteine plazme i može da konkuriše drugim lekovima sa visokim stepenom vezivanja, što može da dovede do toksičnog dejstva.Treba izbegavati istovremenu primenu potencijalno nefrotoksičnih lekova.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
obzirom na to da nema posebnih studija na ciljnim vrstama životinja u periodu graviditeta, upotreba nije indikovana.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
Broj rešenja:323-01-00239-17-001od 21.12.2017. godine za lek Rycarfa®, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 20 mL
OSTALI PODACI
Pakovanje
Staklena bočica od 20 mL sa gumenim zapušačem i aluminijumskom kapicom, u
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj dozvole:
323-01-00239-2017-6 od 21.12.2017.