Scalibor ogrlica 40mg/g lekovita ogrlica

Broj rešenja: 323-01-00430-19-001 od 28.05.2020. godine za lek

Scalibor ogrlica, 40 mg/g, lekovita ogrlica 1 x 48 cm 19 g

Broj rešenja: 323-01-00429-19-001 od 28.05.2020. godine za lek

Scalibor ogrlica, 40 mg/g, lekovita ogrlica, 1 x 65 cm 25 g

UPUTSTVO ZA LEK

Scalibor ogrlica, 40 mg/g, lekovita ogrlica 1 x 48 cm 19 g

Scalibor ogrlica, 40 mg/g, lekovita ogrlica, 1 x 65 cm 25 g

za primenu na zivotinjama

Proizvođač:

1. Intervet International B.V.

2. Intervet Productions

1. Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija

2. Rue De Lyons, Igoville, Francuska

Podnosilac zahteva:

Turango d.o.o.

Vojvode Antonija Pljakica 9b, 34000 Kragujevac, Srbija

Broj rešenja: 323-01-00430-19-001 od 28.05.2020. godine za lek

Scalibor ogrlica, 40 mg/g, lekovita ogrlica 1 x 48 cm 19 g

Broj rešenja: 323-01-00429-19-001 od 28.05.2020. godine za lek

Scalibor ogrlica, 40 mg/g, lekovita ogrlica, 1 x 65 cm 25 g

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

Turango d.o.o.Vojvode Antonija Pljakica 9b, Kragujevac, Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

1. Intervet International B.V.

Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija

2. Intervet Productions

Rue de Lyons, Igoville, Francuska

IME LEKA

Scalibor ogrlica

40 mg/glekovita ogrlicaza psedeltametrin

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

lekovita ogrlica dužine 48 cm 19 g sadrži:

Aktivna supstanca:

Pomoćne supstance:

Titanijum-dioksid E171 0.285g

lekovita ogrlica dužine 65 cm 25 g sadrži:

Aktivna supstanca:

Deltametrin

Pomoćne supstance:

Titanijum-dioksid E171 0.375g

Ostale pomoćne supstance:

smeša organskih sapuna Ca-Zn; epoksidno sojino ulje; di-2-etilheksil

adipat; trifenil-fosfat; polivinil-hlorid.

INDIKACIJE

Kontrola infestacije krpeljima tokom 6 meseci.Prevencija infestacije buvama tokom 4 meseca.Zaštita od ujeda papadaća

Phlebotominae

tokom 5-6 meseci repelentni efekat.

Zaštita od ujeda adultnih oblika komaraca

Culex pipiens

tokom 6 meseci repelentni efekat.

Broj rešenja: 323-01-00430-19-001 od 28.05.2020. godine za lek

Scalibor ogrlica, 40 mg/g, lekovita ogrlica 1 x 48 cm 19 g

Broj rešenja: 323-01-00429-19-001 od 28.05.2020. godine za lek

Scalibor ogrlica, 40 mg/g, lekovita ogrlica, 1 x 65 cm 25 g

KONTRAINDIKACIJE

Ne primenjivati kod štenadi mlađe od 7 nedelja starosti.Ne primenjivati kod pasa sa kožnim lezijama.Ne primenjivati kod životinja sa poznatom preosetljivošću na piretroide.

Ne primenjivati kod mačaka.

NEŽELJENA DEJSTVA

retkim slučajevima, zabeležena je pojava lokalizovanih reakcija kože vrata lokalizovana upala kože ili iritacija, svrab, opadanje dlake ili opšta reakcija kože.U retkim slučajevima zabeležena je pojava poremećaja u ponašanju npr. bezvoljnost ili hiperaktivnost. U izuzetno retkim slučajevima su zabeleženi neurološki simptomi kakvi su npr. drhtanje, gubitak koordinacije pokreta ili digestivni poremećaji povraćanje, proliv, prekomerno lučenje pljuvačke. Ukoliko do toga dođe, potrebno je odmah ukloniti ogrlicu. Ovi simptomi se obično povlače u roku od 48 sati. Kako specifičan antidot nije poznat, lečenje treba da bude simptomatsko.Ukoliko primetite neko ozbiljno, ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Ogrlice dužine 48cm su namenjene malim i srednjim psima, dok su ogrlice dužine 65cm namenjene za primenu kod velikih pasa.Ogrlice su namenjene za postavljanje oko vrata.Jedna ogrlica po psu.Samo za spoljnu primenu.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Izvaditi ogrlicu iz kesice. Postaviti ogrlicu labavo oko vrata psa, bez preteranog zatezanja, ostavljajući prostor od dva prsta između ogrlice i vrata. Provući kraj ogrlice kroz kopču i odseći višak dužine ostavljajući 5 cm iza kopče, da bi u slučaju potrebe ogrlica mogla da se popusti.

Broj rešenja: 323-01-00430-19-001 od 28.05.2020. godine za lek

Scalibor ogrlica, 40 mg/g, lekovita ogrlica 1 x 48 cm 19 g

Broj rešenja: 323-01-00429-19-001 od 28.05.2020. godine za lek

Scalibor ogrlica, 40 mg/g, lekovita ogrlica, 1 x 65 cm 25 g

obzirom na to da ogrlica ispoljava svoj puni efekat nakon jedne nedelje, ogrlicu treba staviti nedelju dana pre nego što životinja može biti izložena infestaciji.U retkim slučajevima, može doći do kačenja krpelja tokom nošenja ogrlice. Zbog toga se u nepovoljnim uslovima ne može u potpunosti isključiti mogućnost prenošenja infektivnih bolesti preko krpelja ili papadaća tokom nošenja ogrlice.

Preporučuje se tretiranje svih pasa u domaćinstvu.

KARENCA

Nije primenljivo.

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.

Rok upotrebe:

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama.

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

slučaju postojanja lezija na koži psa, treba skinuti ogrlicu do povlačenja simptoma. Nema podataka o uticaju šamponiranja psa na trajanje efikasnosti ogrlice.Iako povremeni kontakt sa vodom nema negativan uticaj na efikasnost ogrlice, uvek je treba skinuti sa psa pre kupanja ili plivanja, jer je aktivna supstanca štetna za ribe i druge vodene organizme.Psima ne treba dozvoljavati plivanje tokom prvih 5 dana nošenja ogrlice.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Ruke oprati sapunom i hladnom vodom nakon rukovanja ogrlicom.Osobe sa poznatom preosetljivošću na komponente u sastavu treba da izbegavaju kontakt sa ogrlicom.Obezbediti da deca,

pre svega

mlađa od 2 godine, ne diraju ogrlicu, ne igraju se sa njom niti je

stavljaju u usta.

Deca treba da izbegavaju dugotrajan kontakt sa psom koji nosi ogrlicu.Čuvati ogrlicu daleko od hrane, pića i hrane za životinje.Ne jesti, ne piti i ne pušiti tokom rukovanja ogrlicom.

Ukoliko ogrlica dođe u kontakt sa očima, isprati oči sa vodom.

Broj rešenja: 323-01-00430-19-001 od 28.05.2020. godine za lek

Scalibor ogrlica, 40 mg/g, lekovita ogrlica 1 x 48 cm 19 g

Broj rešenja: 323-01-00429-19-001 od 28.05.2020. godine za lek

Scalibor ogrlica, 40 mg/g, lekovita ogrlica, 1 x 65 cm 25 g

Ukoliko iritacija oka ili kože potraje, ili ukoliko dođe do gutanja preparata, odmah se javite lekaru i pokažite mu uputstvo za lek. Tretirani psi ne bi trebalo da spavaju u kontaktu sa ljudima, a naročito sa decom.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Nema neželjenih kliničkih efekata kod kuja koje su nosile ogrlicu tokom celog perioda graviditeta i laktacije. Nakon odbijanja kod štenadi poreklom od tretiranih kuja nema uočenih neželjenih efekata.

Interakcije

Ne primenjivati sa drugim ektoparaziticima koji sadrže organofosfate.

Predoziranje

Ukoliko pas pojede ogrlicu, mogu se pojaviti sledeći simptomi trovanja: nekoordinisani pokreti, tremor, slinjenje, povraćanje, ukočenost bokova.Ovi simptomi se obično povlače tokom 48 sati.U simptomatskoj terapiji može se primeniti diazepam.

Podaci o uticaju na životnu sredinu

Deltametrin je štetan za ribe, ostale vodene organizme i pčele. Scalibor ogrlica ne sme dospeti u vodotokove.

Inkompatibilnosti

Nisu poznate.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Deltametrin je štetan za ribe, ostale vodene organizme i pčele. Scalibor ogrlica ne sme dospeti u vodotokove.Neiskorišćeni lek kao i ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje

Unutrašnje pakovanje: troslojna kesica od papira/aluminijuma/polietilena ili četvoroslojna kesica od papira/aluminijuma/poliestera/polietilena u kojoj se nalazi jedna lekovita ogrlica dužine 48 cm 19 g ili jedna lekovita ogrlica dužine 65 cm 25 g.Spoljnje pakovanje: složiva kartonska kutija, u kojoj se nalazi jedna kesica sa lekovitom ogrlicom i Uputstvo za lek 1 x 48 cm ili 1 x 65 cm.

Režim izdavanja

Lek se može izdavati bez recepta veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

Scalibor ogrlica 1 x 48 cm 19 g: 323-01-00430-19-001 od 28.05.2020.

Broj rešenja: 323-01-00430-19-001 od 28.05.2020. godine za lek

Scalibor ogrlica, 40 mg/g, lekovita ogrlica 1 x 48 cm 19 g

Broj rešenja: 323-01-00429-19-001 od 28.05.2020. godine za lek

Scalibor ogrlica, 40 mg/g, lekovita ogrlica, 1 x 65 cm 25 g

Scalibor ogrlica 1 x 65 cm 25 g: 323-01-00429-19-001 od 28.05.2020.