Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Selectan na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Selectan kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00398-21-001 od 25.02.2022. godine za lek
Selectan, rastvor za injekciju, 300 mg/ml, 1 x 50 mL
Broj rešenja: 323-01-00399-21-001 od 25.02.2022. godine za lek
Selectan, rastvor za injekciju, 300 mg/ml, 1 x 250 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Selectan, rastvor za injekciju, 300 mg/mL, 1 x 50 mL
Selectan, rastvor za injekciju, 300 mg/mL, 1 x 250 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Adresa:
Avda. La Selva, 135, 17170 Amer Girona, Španija
Podnosilac zahteva:
FISH Corp. 2000 d.o.o.
Adresa:
Nebojšina 41, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00398-21-001 od 25.02.2022. godine za lek
Selectan, rastvor za injekciju, 300 mg/ml, 1 x 50 mL
Broj rešenja: 323-01-00399-21-001 od 25.02.2022. godine za lek
Selectan, rastvor za injekciju, 300 mg/ml, 1 x 250 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FISH Corp. 2000 d.o.o.Nebojšina 41, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LABORATORIOS HIPRA S.A.Avda. La Selva, 135, 17170 Amer Girona, Španija
IME LEKA
SELECTAN
300 mg/ml rastvor za injekcijuza goveda i svinjeflorfenikol
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Pomoćne supstance:
N-metilpirolidon; Glicerol formal
INDIKACIJE
Bolesti uzrokovane bakterijama osetljivim na florfenikol:Goveda:Lečenje oboljenja respiratornog trakta kod goveda čiji su uzročnici
Mannheimia haemolytica
Pasteurella multocida
Histophilus somni
Svinje:Lečenje akutnih formi respiratornih bolesti uzrokovanih sojevima
Actinobacillus pleuropneumoniae
Pasteurella multocida
KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja: 323-01-00398-21-001 od 25.02.2022. godine za lek
Selectan, rastvor za injekciju, 300 mg/ml, 1 x 50 mL
Broj rešenja: 323-01-00399-21-001 od 25.02.2022. godine za lek
Selectan, rastvor za injekciju, 300 mg/ml, 1 x 250 mL
Ne daje se odraslim bikovima i nerastovima namenjenim za priplod.Ne daje se u slučajevima poznate preosetljivosti na aktivnu supstancu ili pomoćne supstance.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kod goveda se u toku terapije mogu javiti smanjeno unošenje hrane i prolazno omekšavanje fecesa. Tretirane životinje se brzo i potpuno oporavljaju nakon završetka terapije. Način primene leka može uzrokovati pojavu inflamatornih lezija na mestu aplikacije, koje mogu trajati i do 14 dana.
Kod svinja su najčešća neželjena dejstva prolazna dijareja i/ili perianalni i rektalni eritem/edem koji se mogu javiti kod 50% tretiranih životinja. Ovi efekti mogu trajati nedelju dana. Pojava prolaznog otoka u trajanju od 5 dana može se primetiti na mestu aplikacije leka. Inflamatorne lezije na injekcionom mestu mogu trajati i do 28 dana.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, svinje.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Goveda:20 mg/kg telesne mase 1 ml leka SELECTAN na 15 kg telesne mase intramuskularnom injekcijom, dva puta u intervalu od 48 sati.Pri lečenju goveda čija je telesna masa veća od 150 kg, podeliti dozu tako da se na jedno injekciono mesto ne aplikuje više od 10 ml leka.
Svinje:15 mg/kg telesne mase 1 ml leka SELECTAN na 20 kg telesne mase intramuskularnom injekcijom u vrat, dva puta u intervalu od 48 sati.Pri lečenju svinja čija je telesna masa veća od 60 kg, podeliti dozu tako da se na jedno injekciono mesto ne aplikuje više od 3 ml leka.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Kako bi se pravilno utvrdila doza i izbeglo subdoziranje potrebno je što preciznije utvrditi telesnu masu životinje.
KARENCA
Broj rešenja: 323-01-00398-21-001 od 25.02.2022. godine za lek
Selectan, rastvor za injekciju, 300 mg/ml, 1 x 50 mL
Broj rešenja: 323-01-00399-21-001 od 25.02.2022. godine za lek
Selectan, rastvor za injekciju, 300 mg/ml, 1 x 250 mL
Meso i jestiva tkiva: 30 dana.Nije dozvoljena primena kod krava čije se mleko koristi u ishrani ljudi.
Svinje:Meso i jestiva tkiva: 18 dana.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25ºC.
Rok upotrebe u originalnom pakovanju: 2 godine.Rok upotrebe nakon otvaranja: 28 dana.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Ne davati prasadima telesne mase manje od 2 kg.Dezinfikovati zatvarač pre izvlačenja svake doze.Koristiti suv, sterilan špric i iglu.Lek bi trebalo primenjivati nakon ispitivanja osetljivosti, odnosno antibiograma. Upotreba ovog leka koja nije u skladu sa datim preporukama može dovesti do povećanja broja bakterija rezistentnih na florfenikol i može uticati na smanjenje efikasnosti lečenja drugim amfenikolima, kao posledica unakrsne rezistencije.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Studije na laboratorijskim životinjama nisu dale bilo kakve dokaze o teratogenom ili fetotoksičnom delovanju florfenikola. Bezbednost primene florfenikola nije ispitivana kod krava i krmača u toku graviditeta i laktacije. Upotrebljavati samo nakon procene koristi/rizika od strane nadležnog veterinara.
Predoziranje
Tri i više puta veća doza florfenikola od preporučene terapijske, prouzrokuje manji unos hrane i vode, kao i smanjenje telesne mase kod svinja. Pet i više puta veća doza leka može da prouzrokuje povraćanje.
Inkompatibilnost
Kako nisu rađena ispitivanja inkompatibilnosti, preporuka je ne mešati ovaj lek sa nekim drugim veterinarskim lekom.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Treba voditi računa kako bi se izbeglo slučajno samoubrizgavanje.
Broj rešenja: 323-01-00398-21-001 od 25.02.2022. godine za lek
Selectan, rastvor za injekciju, 300 mg/ml, 1 x 50 mL
Broj rešenja: 323-01-00399-21-001 od 25.02.2022. godine za lek
Selectan, rastvor za injekciju, 300 mg/ml, 1 x 250 mL
Izbegavati kontakt sa očima i kožom.U slučaju kontakta sa očima, odmah isprati oči čistom vodom.U slučaju kontakta sa kožom, mesto kontakta odmah isprati čistom vodom.Oprati ruke posle upotrebe.Osobe sa poznatom preosetljivošću na florfenikol trebalo bi da izbegavaju kontakt sa ovim lekom.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Unutrašnje pakovanje: bočica od polipropilena, zapremine 50 ml i boca od polipropilena zapremine 250 ml, zatvorena gumenim čepom tip I i aluminijumskom kapicom.Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija.
Režim izdavanja:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj dozvole:
x 50 mL: 323-01-00398-21-001 od 25.02.2022. godine1 x 250 m: 323-01-00399-21-001 od 25.02.2022. godine