Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Sensiblex na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Sensiblex kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00206-18-002 od 25.02.2019. godine za lek
Sensiblex, rastvor za injekciju, 40 mg/mL, 1 x 50 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Sensiblex, rastvor za injekciju, 40 mg/mL, 1 x 50 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Veyx - Pharma GmbH
Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn, Nemačka
Podnosilac zahteva:
,SI Poljovet d.o.o.
Bulevar Kralja Aleksandra 159, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00206-18-002 od 25.02.2019. godine za lek
Sensiblex, rastvor za injekciju, 40 mg/mL, 1 x 50 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
SI Poljovet d.o.o.Bulevar Kralja Aleksandra 159, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Veyx - Pharma GmbHSöhreweg 6 34639 Schwarzenborn, Nemačka
IME LEKA
Sensiblex
Denaverin,hidrohlorid 40 mg/mLrastvor za injekcijuza goveda
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1ml rastvora za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
Denaverin-hidrohlorid
ekvivalentno 36.50 mg denaverina
Pomoćne supstance:
Benzilalkohol
Propilenglikol
Ostale pomoćne supstance: hlorovodonična kiselina; voda za injekcije.
INDIKACIJE
Krave i junice:
Dovodi do dilatacije mekih tkiva porođajnog kanala u slučajevima gde je porođajni kanal nedovoljno otvoren.- Reguliše kontrakcije uterusa kod životinja gde je prisutna hipertonija utrusa.Junice:- Dovodi do dilatacije mekih tkiva porođajnog kanala radi olakšavanja porođaja.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjuje se u slučaju mehaničkih opstruktivnih poremećaja.Ne primenjuje se u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci.
Broj rešenja: 323-01-00206-18-002 od 25.02.2019. godine za lek
Sensiblex, rastvor za injekciju, 40 mg/mL, 1 x 50 mL
NEŽELJENA DEJSTVA
Ponekad se posle aplikacije leka mogu javiti uznemirenost, otok na mestu aplikacije, kao i odsustvo ili nedovoljna efikasnost leka, kada je potrebno primeniti druge adekvatne akušerske tehnike.
Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo, koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda krave i junice
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Intramuskularna primena.
10 ml leka Sensiblex 400 mg denaverin-hidrohlorida / životinji
10 ml leka Sensiblex 400 mg denaverin-hidrohlorida / životinji
Vreme aplikacije:- Kod junica upotrebiti radi olakšavanja porođaja ubrzo nakon ulaska delova ploda u porođajni kanal i početka kontrakcija.- Koristiti kod krava i junica radi dilatacije porođajnog kanala tek nakon što je veterinar utvrdio da kanal nije dovoljno otvoren.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Nema posebnih upozorenja.
KARENCA
Meso i iznutrice: 1 danMleko: 24 časa
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja
28 dana, na temperaturi do 25°C.
Broj rešenja: 323-01-00206-18-002 od 25.02.2019. godine za lek
Sensiblex, rastvor za injekciju, 40 mg/mL, 1 x 50 mL
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Lek je bez efekta ukoliko plod nije ušao u porođajni kanal i ako kontrakcije nisu počele.Pre davanja leka važno je proveriti da ne postoje mehaničke prepreke npr. veliki fetus. Ukoliko postoji, pre aplikacije se prepreka mora ukloniti repozicija fetusa ili torzija uterusa.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Lek utiče na kontakcije uterusa. Trudnice ili žene koje pokušavaju da zatrudne ne treba da rukuju ovim lekom. Aplikacija se sprovodi obazrivo kakao ne bi došlo do slučajnog samoubadanja. U slučaju samoubadanja potražiti savet lekara i pokazati uputstvo za upotrebu. U slučaju dospevanja leka na kožu ili oko, dobro isprati vodom. Ljudi sa poznatom preosetljivošću na denaverin-hidrohlorid ili neku od pomoćnih supstanci treba da izbegavaju kontakt sa ovim lekom. Nakon upotrebe oprati ruke.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Lek je indikovan samo za primenu tokom porođaja. Nije za upotrebu u drugim periodima trudnoće i laktacije.
Interakcije
Sensiblex ne bi trebalo primenjivati sa drugim lekovima. U slučaju davanja i oksitocina, lek pažljivo dozirati zbog mogućnosti pojačanog zajedničkog efekta.
Predoziranje
slučaju predoziranja ili intravenske aplikacije leka može doći do ispoljavanja antiholinergičkih efekata, ubrzanje rada srca i disanja, što može biti praćeno mišićnim tremorom i poremećajem ravnoteže. Nemojte premašiti preporučenu dozu.
Inkompatibilnost
odsustvu ispitivanja inkompatibilnosti, ovaj lek ne treba mešati sa drugim lekovima.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Bočica od bezbojnog stakla tip I, zapremine 50 ml, zatvorena gumenim zapušačem i
aluminijumskom kapicom, u kutiji.
Broj rešenja: 323-01-00206-18-002 od 25.02.2019. godine za lek
Sensiblex, rastvor za injekciju, 40 mg/mL, 1 x 50 mL
Način izdavanja:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara
ATC vet code:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00206-18-002 od 25.02.2019.