Sensiblex 40mg/mL rastvor za injekciju

UPUTSTVO ZA LEK

Sensiblex, rastvor za injekciju, 40 mg/mL, 1 x 50 mL

za primenu na životinjama

Proizvođač:

VEYX - PHARMA GMBH

Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn, Nemačka

Podnosilac zahteva:

SI POLJOVET D.O.O.

Bulevar Kralja Aleksandra 159, Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

SI POLJOVET D.O.O.Bulevar Kralja Aleksandra 159, Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

VEYX - PHARMA GMBHSöhreweg 6 34639 Schwarzenborn, Nemačka

IME LEKA

Sensiblex

40 mg/mLrastvor za injekciju za goveda krave i junicedenaverin

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

Aktivna supstanca:

Denaverin-hidrohlorid

ekvivalentno 36.5 mg denaverina

Pomoćne supstance:

Benzilalkohol

Propilenglikol

Ostale pomoćne supstance: hlorovodonična kiselina, voda za injekcije.

INDIKACIJE

Krave i junice:- Dovodi do dilatacije mekih tkiva porođajnog kanala u slučajevima gde je porođajni kanal nedovoljno otvoren.- Reguliše kontrakcije uterusa kod životinja gde je prisutna hipertonija utrusa.

Junice:- Dovodi do dilatacije mekih tkiva porođajnog kanala radi olakšavanja porođaja.

KONTRAINDIKACIJE

Ne primenjuje se u slučaju mehaničkih opstruktivnih poremećaja.Ne primenjuje se u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci.

NEŽELJENA DEJSTVA

Ponekad se posle aplikacije leka mogu javiti uznemirenost, otok na mestu aplikacije, kao i odsustvo ili nedovoljna efikasnost leka, kada je potrebno primeniti druge adekvatne akušerske tehnike.

Ukoliko primetite bilo koje ozbiljno neželjeno dejstvo ili druga neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo Vas obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Goveda krave i junice.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Intramuskularna primena.

10 mL leka Sensiblex 400 mg denaverin-hidrohlorida po životinji

10 mL leka Sensiblex 400 mg denaverin-hidrohlorida po životinji

Vreme aplikacije:- Kod junica upotrebiti radi olakšavanja porođaja ubrzo nakon ulaska delova ploda u porođajni kanal i početka kontrakcija.- Koristiti kod krava i junica radi dilatacije porođajnog kanala tek nakon što je veterinar utvrdio da kanal nije dovoljno otvoren.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Nema posebnih upozorenja.

KARENCA

Meso i jestiva tkiva: 1 dan.Mleko: 24 časa.

1..

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 °C.Rok upotrebe: 2 godine.Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, na temperaturi do 25 °C.

1..

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Lek je bez efekta ukoliko plod nije ušao u porođajni kanal i ako kontrakcije nisu počele.Pre davanja leka važno je proveriti da ne postoje mehaničke prepreke npr. veliki fetus. Ukoliko postoji, pre aplikacije se prepreka mora ukloniti repozicija fetusa ili torzija uterusa.

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Lek utiče na kontakcije uterusa. Trudnice ili žene koje pokušavaju da zatrudne ne treba da rukuju ovim lekom. Aplikacija se sprovodi obazrivo kakao ne bi došlo do slučajnog samoubadanja. U slučaju samoubadanja potražiti savet lekara i pokazati uputstvo za upotrebu. U slučaju dospevanja leka na kožu ili oko, dobro isprati vodom. Ljudi sa poznatom preosetljivošću na denaverin-hidrohlorid ili neku od pomoćnih supstanci treba da izbegavaju kontakt sa ovim lekom. Nakon upotrebe oprati ruke.

Upotreba tokom graviditeta, laktacije

Lek je indikovan samo za primenu tokom porođaja. Nije za upotrebu u drugim periodima trudnoće i laktacije.

Interakcije

Sensiblex ne bi trebalo primenjivati sa drugim lekovima. U slučaju davanja i oksitocina, lek pažljivo dozirati zbog mogućnosti pojačanog zajedničkog efekta.

Inkompatibilnost

odsustvu ispitivanja inkompatibilnosti, ovaj lek ne treba mešati sa drugim lekovima.

Predoziranje

slučaju predoziranja ili intravenske aplikacije leka može doći do ispoljavanja antiholinergičkihefekata, ubrzanje rada srca i disanja, što može biti praćeno mišićnim tremorom i poremećajem ravnoteže. Nemojte premašiti preporučenu dozu.

Podaci o uticaju na životnu sredinu

Ukoliko se primenjuje na propisan način i u preporučenim dozama, lek ne predstavlja opasnost po životnu sredinu.

1..

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.

1..

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

000454161 2023

OSTALI PODACI

Pakovanje

Unutrašnje pakovanje: bočica od bezbojnog stakla tip I, zapremine 50 mL, zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom.Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija.

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole: 000454161 2023 od 19.09.2024.