Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Shotapen na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Shotapen kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:323-01-00237-17-001od 09.11.2017. godine za lek
Shotapen, suspenzija za injekciju, 73.58 mg/mL + 56.80 mg/mL + 164
mg/mL,1x100mL
323-01-00238-17-001od 09.11.2017. godine za lek
Shotapen, suspenzija za injekciju, 73,58 mg/mL + 56,80 mg/mL + 164
mg/mL,1x250mL
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00094-2017-8-003 od 05.12.2017. godine.
UPUTSTVO ZA LEK
Shotapen, suspenzija za injekciju, 73.58 mg/mL + 56.80 mg/mL + 164 mg/mL,1x100mLShotapen, suspenzija za injekciju, 73.58 mg/mL + 56.80 mg/mL + 164 mg/mL,1x250mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
VIRBAC S.A.
Adresa:
Avenue, 2065 m L.I.D. Francuska
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
Adresa:
Vrbnička 1b, Beograd-Rakovica, Republika Srbija
Broj rešenja:323-01-00237-17-001od 09.11.2017. godine za lek
Shotapen, suspenzija za injekciju, 73.58 mg/mL + 56.80 mg/mL + 164
mg/mL,1x100mL
323-01-00238-17-001od 09.11.2017. godine za lek
Shotapen, suspenzija za injekciju, 73,58 mg/mL + 56,80 mg/mL + 164
mg/mL,1x250mL
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00094-2017-8-003 od 05.12.2017. godine.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
Vrbnička 1b, Beograd-Rakovica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VIRBAC S.A. Carros, 1
Avenue, 2065 m L.I.D., Francuska
IME LEKA
Shotapen
benzatin benzilpenicilin,benzilpenicilin-prokain,dihidrostreptomicin73.58 mg/mL + 56.80 mg/mL + 164 mg/mLsuspenzija za injekciju
za goveda, svinje, konje, pse i mačke
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL suspenzije za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
Benzilpenicilin u obliku Benzatin bezilpenicilina.................................... 73.58 mgBenzilpenicilin u obliku Bezilpenicilin-prokain, monohidrata.................. 56.80 mgDihidrostreptomicin u obliku Dihidrostreptomicin-sulfata.......................164.00 mg
Pomoćne supstance:
Prokain u obliku hidrohlorida........................................................4.35 mgNatrijum-metilparahidroksibenzoat..................................................0.90 mgNatrijum-propilparahidroksibenzoat.................................................0.10 mg
Ostale pomoćne supstance: natriju-edetat; natrijum-formaldehidsulfoksilat; natrijum-citrat; urea; povidon K30; makrogolricinoleat polioksil 35 ricinusovo ulje; voda za injekcije.
Broj rešenja:323-01-00237-17-001od 09.11.2017. godine za lek
Shotapen, suspenzija za injekciju, 73.58 mg/mL + 56.80 mg/mL + 164
mg/mL,1x100mL
323-01-00238-17-001od 09.11.2017. godine za lek
Shotapen, suspenzija za injekciju, 73,58 mg/mL + 56,80 mg/mL + 164
mg/mL,1x250mL
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00094-2017-8-003 od 05.12.2017. godine.
INDIKACIJE
Infekcije prouzrokovane mikroorganizmima osetljivim na kombinaciju penicilina i
dihidrostreptomicina pneumonija,septikemije,mastitisi,metritisi.
KONTRAINDIKACIJE
Lek ne primanjivati kod životinja koje su alergične na penicilin.
Ne upotrebljavati kod životinja sa insuficijencijom bubrega i oštećenom jetrom.Ne primenjivati kunićima i zamorčićima.Ne upotrebljavati kod mladunčadi u prvoj nedelji života.Ne primenjivati konjima čije se meso koristi u ishrani ljudi.
NEŽELJENA DEJSTVA
Mogu nastati hipersenzitivne reakcije na penicilin i prokain, nezavisno od jačine.Sporadično se mogu spontano javiti alergijske reakcije kožne reakcije, anafilaksaMogu se pojaviti lokalne reakcije tkiva na mestu ubrizgavanja posle primene leka.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, svinje, konji, psi i mačke.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Goveda i svinje:
13.1 mg benzilpenicilina i 16.4mg dihidrostreptomicina po kg telesne mase, intramuskularno, jednom ili dva puta u intervalu od 72 sata, odnosno 10mL suspenzije na 100kg telesne mase. Ukoliko je potrebno, injekcija se može ponoviti posle 72 sata. Psi i mačke: Od 5.3 do 10.6 mg benzilpenicilina i od 6.7 do 13.1 mg dihidrostreptomicina na kg telesne mase, intramuskularno ili subkutano, 1-2 puta u intervalu od 72 sata, odnosno 1-2mL suspenzije na 25 kg telesne mase. Ukoliko je potrebno, injekcija se može ponoviti posle 72 sata.
Broj rešenja:323-01-00237-17-001od 09.11.2017. godine za lek
Shotapen, suspenzija za injekciju, 73.58 mg/mL + 56.80 mg/mL + 164
mg/mL,1x100mL
323-01-00238-17-001od 09.11.2017. godine za lek
Shotapen, suspenzija za injekciju, 73,58 mg/mL + 56,80 mg/mL + 164
mg/mL,1x250mL
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00094-2017-8-003 od 05.12.2017. godine.
Kako bi se suspenzija homogenizovala bočicu dobro promućkati pre upotrebe.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pre upotrebe promućkati.
KARENCA
Goveda: 64 danaSvinje: 39 dana
Mleko: 5 dana 10 muža
Lek se ne primenjuje kod konja čije se meso koristi za ishranu ljudi i kobila čije se mleko koristi
u ishrani ljudi.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati u frižideru na temperaturi od 2-8° C.
Rok upotrebe
Rok upotrebe posle otvaranja
Posle otvaranja čuvati na temperaturi od
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Lek se ne sme aplikovati intravenski.
Konjima i govedima na jednom injekcionom mestu može se dati do 15 ml leka, svinjama do 10 ml,psima do 5 ml i mačkama do 2 ml. Mačkama se ovaj lek daje sa većim oprezom u odnosu na druge vrste jer su osetljivije na dejstvo aminoglikozidnih antibiotika može da prozrokuje stimulaciju CNS-a.
Ne upotrebljavati sa drugim antibioticima gentamicinom ili kanamicinom. Upotrebljavati sa pažnjom kod novorođene prasadi,zbog nedostatka enzima prokainaze.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Ispitivanja na laboratorijskim životinjama nisu pokazala teratogeno dejstvo aktivnih supatanci leka.U odsustvu ispitivanja na ciljnoj vrsti, davanje tokom graviditeta se preporučuje uz prethodnu procenu koristi i rizika odgovornog veterinara.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Postoji rizik od alergije kod korišćenja penicilina.
Osobe sa ustanovljenom alergijom na peniciline ne smeju da rukuju ovim lekom.
Broj rešenja:323-01-00237-17-001od 09.11.2017. godine za lek
Shotapen, suspenzija za injekciju, 73.58 mg/mL + 56.80 mg/mL + 164
mg/mL,1x100mL
323-01-00238-17-001od 09.11.2017. godine za lek
Shotapen, suspenzija za injekciju, 73,58 mg/mL + 56,80 mg/mL + 164
mg/mL,1x250mL
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00094-2017-8-003 od 05.12.2017. godine.
Predoziranje
Kod velikog predoziranja, dihidrostreptomicin može izazvati neuromuskularnu blokadu
koja dovodi do flakcidne paralize i kardiorespiratorne depresije koja se može kontrolisati intravenskom primenom kalcijuma
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje:
Bočica od bezbojnog stakla tip II sa 100 mL suspenzije za injekciju, zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom.Boca od bezbojnog stakla tip II sa 250 mL suspenzije za injekciju, zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom.Spoljnje pakovanje:Složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 bočica sa 100 mL suspenzije za injekciju i Uputstvo za lek.
Plastična kutija u kojoj se nalazi boca sa 250 mL suspenzije za injekciju i Uputstvo za lek.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod: QJ01RA01Broj i datum izdavanja dozvole:
x 100mL: 323-01-00237-17-001od 09.11.2017.1 x 250mL: 323-01-00238-17-001od 09.11.2017.