Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za SIMPARICA 10 mg na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za SIMPARICA 10 mg kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00189-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 10mg , tablete za žvakanje, 1x3 tablete Broj rešenja: 323-01-00190-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 20mg, tablete za žvakanje, 1x3 tableteBroj rešenja: 323-01-00191-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 40mg , tablete za žvakanje, 1x3 tableteBroj rešenja: 323-01-00415-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 80 mg tablete za žvakanje, 1x3 tableteBroj rešenja: 323-01-00416-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 120 mg tablete za žvakanje,1x3 tablete
UPUTSTVO ZA LEK
Simparica 10mg , tablete za žvakanje, 1x3 tablete Simparica 20mg, tablete za žvakanje, 1x3 tablete
Simparica 40mg, tablete za žvakanje, 1x3 tablete
Simparica 80 mg, tablete za žvakanje, 1x3 tablete Simparica 120 mg, tablete za žvakanje,1x3 tablete
za primenu na životinjama
Proizvođač: Zoetis Belgium SA
Adresa: Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain la Neuve, Belgija
Podnosilac zahteva: Zoetis Belgium predstavništvo Beograd
Adresa: Vladimira Popovića 38-40
Broj rešenja: 323-01-00189-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 10mg , tablete za žvakanje, 1x3 tablete Broj rešenja: 323-01-00190-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 20mg, tablete za žvakanje, 1x3 tableteBroj rešenja: 323-01-00191-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 40mg , tablete za žvakanje, 1x3 tableteBroj rešenja: 323-01-00415-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 80 mg tablete za žvakanje, 1x3 tableteBroj rešenja: 323-01-00416-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 120 mg tablete za žvakanje,1x3 tablete
Zoetis Belgium, Predstavništvo Beograd Vladimira Popovića 38-40, Beograd-Novi BeogradSrbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-NeuveBelgija
Simparica 10mgSimparica 20mgSimparica 40mgSimparica 80 mg Simparica120 mg
Sarolaner tablete za žvakanje za pse
Svaka tableta sadrži:
Aktivna supstanca:
Simparica tablete za žvakanje
Sarolaner mg
za pse > 2,5-5 kg
za pse > 5-10 kg
za pse > 10-20 kg
za pse > 20-40 kg
za pse > 40-60 kg
Spisak pomoćnih supstanci
Hipromeloza acetat sukcinat, srednja vrednostLaktoza monohidratNatrijum skrobglikolatSilicijum, koloidni bezvodniMagnezijum stearatKukuruzni skrob
Broj rešenja: 323-01-00189-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 10mg , tablete za žvakanje, 1x3 tablete Broj rešenja: 323-01-00190-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 20mg, tablete za žvakanje, 1x3 tableteBroj rešenja: 323-01-00191-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 40mg , tablete za žvakanje, 1x3 tableteBroj rešenja: 323-01-00415-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 80 mg tablete za žvakanje, 1x3 tableteBroj rešenja: 323-01-00416-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 120 mg tablete za žvakanje,1x3 tablete
Konzumni šećerGlukoza, tečna 81,5% suva Aroma svinjske jetreHidrolizovani biljni proteinŽelatin tip APšenična klicaBezvodni kalcijum hidrogen fosfat
Lečenje infestacije krpeljima
Dermacentor reticulatus
Ixodes hexagonus
Ixodes ricinus
Rhipicephalus
Ovaj lek ima trenutno i kontinuirano dejstvo na uništavanje krpelja u trajanju od najmanje 5
nedelja. Lečenje infestacije buvama
Ctenocephalides felis
Ctenocephalides canis
Lek ima trenutno i
kontinuirano dejstvo na uništavanje buva i sprečavanje novih infestacija u trajanju od najmanje 5 nedelja. Lek se može koristiti kao deo strategije lečenja u kontroli alergijskog dermatitisa uzrokovanog buvama.Lečenje sarkoptes šuge
Sarcoptes scabiei
Buve i krpelji se moraju pričvrstiti na domaćina i započeti hranjenje, kako bi mogli biti izloženi dejstvu aktivne supstance.
Ne primjenjivati u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za peroralnu primenu.Tablete se mogu primeniti sa ili bez hrane.Lek treba davati u dozi 2 – 4 mg/kg telesne mase u skladu sa sledećom tabelom
Broj rešenja: 323-01-00189-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 10mg , tablete za žvakanje, 1x3 tablete Broj rešenja: 323-01-00190-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 20mg, tablete za žvakanje, 1x3 tableteBroj rešenja: 323-01-00191-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 40mg , tablete za žvakanje, 1x3 tableteBroj rešenja: 323-01-00415-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 80 mg tablete za žvakanje, 1x3 tableteBroj rešenja: 323-01-00416-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 120 mg tablete za žvakanje,1x3 tablete
Telesna masa
Jačina tablete
mg sarolanera
Broj tableta koje treba
primeniti
Odgovarajuća kombinacija tableta
Upotrebiti odgovarajuću kombinaciju raspoloživih jačina tableta da bi postigla preporučena doza od 2 do 4 mg/kg telesne mase.
Tablete Simparica su ukusne za žvakanje zato ih psi rado uzimaju . Ako pas dobrovoljno ne uzme tabletu, može mu se dati preko hrane ili direktno u usta. Ne deliti tablete.
Šema primene:
Za optimalnu kontrolu infestacije krpeljima i buvama lek treba treba davati u mesečnim intervalima i nastaviti tokom sezone buva i/ili krpelja bazirano na lokalnoj epidemiološkoj situaciji.
Za lečenje sarkoptes šuge uzrokovane
Sarcoptes scabiei
treba davati jednu dozu mesečno, dva
meseca uzastopno.
9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Tablete Simparica su ukusne za žvakanje zato ih psi rado uzimaju .Ako pas dobrovoljno ne uzme tabletu, može mu se dati preko hrane ili direktno u usta.
Nije primenjivo
Ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Čuvati van domašaja dece. Rok upotrebe: 30 meseci
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Broj rešenja: 323-01-00189-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 10mg , tablete za žvakanje, 1x3 tablete Broj rešenja: 323-01-00190-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 20mg, tablete za žvakanje, 1x3 tableteBroj rešenja: 323-01-00191-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 40mg , tablete za žvakanje, 1x3 tableteBroj rešenja: 323-01-00415-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 80 mg tablete za žvakanje, 1x3 tableteBroj rešenja: 323-01-00416-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 120 mg tablete za žvakanje,1x3 tablete
Paraziti moraju započeti hranjenje na domaćinu kako bi bili izloženi sarolaneru; stoga se ne može isključiti rizik od prenosa zaraznih bolesti prouzrokovanih parazitima .
Za primenu na životinjama
Usled nedostatka raspoloživih podataka, lečenje štenadi mlađe od 8 nedelja i pasa lakših od 1,3 kg telesne mase bi trebalo bazirati na proceni koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Oprati ruke nakon primene leka.Slučajno gutanje proizvoda može dovesti do neželjenih dejstavakao što su prolazni ekscitatorni neurološki simptomi.
Kako bi se deci sprečio pristup leku, iz blistera treba izvaditi samo jednu tabletu za žvakanje i to samo kada
je potrebno. Odmah nakon upotrebe, blister treba vratiti u kutiju, a kutiju čuvati van pogleda i domašaja dece. U slučaju nenamernog gutanja, hitno potražiti savet lekara i pokazati mu nalepnicu ili uputstvo za lek.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Bezbednost leka nije utvrđena za vreme graviditeta, laktacije ili na životinjama namenjenim za parenje.Laboratorijska ispitivanja na pacovima i kunićima nisu pokazale nikakvo teratogeno dejstvo. Za vreme graviditeta i laktacije upotrebiti lek samo u skladu s procenom koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Interakcije
Nisu poznate.Tokom terenskih, kliničkih ispitivanja nisu primećene interakcije između Simparica tableta za žvakanje za pse i redovno korišćenih lekova .U laboratorijskim ispitivanjima bezbednosti nisu primećene interakcije prilikom paralelne upotrebe sarolanera i milbemicin oksima, moksidektina i pirantel pamoata u ovim studijama nije ispitivana efikasnost.Sarolaner se snažno vezuje za proteine plazme te može može doći do kompeticije sa drugim lekovima koji se takodje jako vezuju kao što su nesteroidni antiinflamatorni lekovi NSAID i kumarinski derivat varfarin.
Predoziranje
ispitivanju granice bezbednosti, lek je davan peroralno štencima rase bigl starim 8 nedelja, u dozi 0, 1, 3 i 5 puta većoj od najveće preporučene doze od 4 mg/kg tm u intervalima od 28 dana i 10 doza. Nikakva neželjena dejstva nisu primećena prilikom maksimalnog izlaganja dozi od 4 mg/kg.
grupi pasa s prekomernim doziranjem, kod nekih životinja su primećeni prolazni i samoograničavajući
neurološki simptomi: blaga drhtavica mišića pri 3 puta većoj dozi i grčevi pri 5 puta većoj dozi od maksimalno preporučene . Svi psi su se oporavili bez lečenja. Collie s nedovoljnim MDR 1-/-multidrug-resistance-protein dobro su podneli sarolaner prilikom jednokratne peroralne primene 5 puta veće doze od preporučene. Nisu primećeni nikakvi klinički simptomi koji bi se morali lečiti.
Broj rešenja: 323-01-00189-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 10mg , tablete za žvakanje, 1x3 tablete Broj rešenja: 323-01-00190-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 20mg, tablete za žvakanje, 1x3 tableteBroj rešenja: 323-01-00191-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 40mg , tablete za žvakanje, 1x3 tableteBroj rešenja: 323-01-00415-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 80 mg tablete za žvakanje, 1x3 tableteBroj rešenja: 323-01-00416-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 120 mg tablete za žvakanje,1x3 tablete
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Spoljašnje pakovanje :Složiva kartonska kutijaUnutrašnje pakovanje:
Aluminijum/Aluminijumski blister sa 3 tablete Simparica 10mgAluminijum/Aluminijumski blister sa 3 tablete Simparica 20mgAluminijum/Aluminijumski blister sa 3 tablete Simparica 40mgAluminijum/Aluminijumski blister sa 3 tablete Simparica 80mgAluminijum/Aluminijumski blister sa 3 tablete Simparica 120mgVeličina pakovanja:1x3 tbl.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj dozvole:
323-01-00189-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 10mg , 1x3 tablete 323-01-00190-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 20mg, 1x3 tablete323-01-00191-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 40mg , 1x3 tablete323-01-00415-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 80 mg, 1x3 tablete323-01-00416-17-001 od 18.01.2018. za lek Simparica 120 mg, 1x3 tablete