Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za STOMORGYL 10 na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za STOMORGYL 10 kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00102-21-002 od 21.12.2021. za lek
STOMORGYL 10, film tableta, 750000 i.j.+125 mg, 2 x 10 tbl
UPUTSTVO ZA LEK
STOMORGYL 10, film tableta, 750000i.j. + 125mg, 2 x 10 tbl
za primenu na životinjama
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Beograd, Milentija Popovića 5a., Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00102-21-002 od 21.12.2021. za lek
STOMORGYL 10, film tableta, 750000 i.j.+125 mg, 2 x 10 tbl
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRADBeograd, Milentija Popovića 5a, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francuska
IME LEKA
STOMORGYL 10
750000 i.j. +125 mgFilm tabletaZa pse i mačkeSpiramicin, metronidazol
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
film tableta sadrži:
Aktivne supstance
Pomoćne supstance:
Film obloga:Cochineal Red A E124
titan-dioksid E171
Ostale pomoćne supstance:Jezgro tablete:
aluminijum-oksid, hidrat; sorbitol; dekstrin; želatin; limunska kiselina, monohidrat;
magnezijum-stearat;skrob pšenični.Film obloga:Hipromeloza; makrogol 20000
INDIKACIJE
Infekcije usne duplje prouzrokovane aerobnim i anaerobnim bakterijama osetljivim na spiramicin i metronidazol: stomatitis, gingivitis, bolesti periodonta, pioreja, halitoza neprijatan zadah.
Broj rešenja:
323-01-00102-21-002 od 21.12.2021. za lek
STOMORGYL 10, film tableta, 750000 i.j.+125 mg, 2 x 10 tbl
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod životinja sa poznatom preosetljivošću na aktivne supstance ili ekscipijense u sastavu leka.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata.Veoma retko, zabeleženi su slučajevi digestivnih poremećaja povraćanje, dijareja,nakon primene leka. Može doći do tamnog prebojavanja urina.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za oralnu upotrebu.STOMORGYL 10 film tablete se primenjuju u preporučenoj dnevnoj dozi od 75000 i.j. spiramicina i 12.5 mg metronidazola po 1 kg t.m., odnosno:STOMORGYL 10: jedna film tableta na 10 kg t.m. jednom dnevno, tokom 5 do 10 dana.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Da bi se obezbedilo precizno doziranje i izbeglo subdoziranje, treba što tačnije odrediti telesnu masu životinje.
KARENCA
Nije primenljivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Rok upotrebe:
Broj rešenja:
323-01-00102-21-002 od 21.12.2021. za lek
STOMORGYL 10, film tableta, 750000 i.j.+125 mg, 2 x 10 tbl
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
ispitivanjima na laboratorijskim životinjama miševi, pacovi, kunići nisu utvrđeni teratogeni niti embriotoksični efekti leka. Bezbednost primene leka tokom graviditeta kod ciljnih vrsta životinja nije ispitivana, te njegova primena tokom ranog graviditeta kod kuja i mačaka treba da se zasniva na proceni odnosa koristi i rizika od strane odgovornog veterinara. U nedostatku ispitivanja bezbednosti primene leka tokom laktacije, izbegavati primenu leka u ovom periodu.
Interakcije
Lek ne treba koristiti istovremeno sa drugim makrolidnim antibioticima.
Predoziranje
Primena STOMORGYL 10 film tableta kod mačaka u pet puta većoj dnevnoj dozi od preporučene, ili kod pasa osam puta većoj od preporučene, tokom perioda tri puta dužeg od preporučenog, nije prouzrokovala toksične efekte.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Osobe sa poznatom preosetljivošću na imidazole i/ili spiramicin treba da izbegavaju kontakt sa lekom.U slučaju nehotične ingestije, po potrebi potražiti savet lekara. Nakon primene leka oprati ruke. U slučaju direktnog kontakta leka sa kožom, oprati vodom mesto kontakta. U slučaju kontakta očiju sa lekom, odmah ih isprati vodom i, ukoliko je potrebno, zatražiti savet lekara.Trudnice i žene koje doje bi trebalo pažljivo da rukuju ovim lekom.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Unutrašnje pakovanje: blister od PVC i aluminijumske folije sa 10 film tabletaSpoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija, u kojoj se nalaze 2 blistera ukupno 20 film tableta i Uputstvo za lek.
Režim izdavanja leka
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
Broj rešenja:
323-01-00102-21-002 od 21.12.2021. za lek
STOMORGYL 10, film tableta, 750000 i.j.+125 mg, 2 x 10 tbl
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00102-21-002 od 21.12.021. godine.