Streptomicin sulfat 1g/g oralni prašak

Broj rešenja: 323-01-00060-23-001 od 20.12.2023.god. za lek

Streptomicin sulfat, oralni prašak, 1 g/g, 1 x 5 g

Broj rešenja: 323-01-00061-23-001 od 20.12.2023.god. za lek

Streptomicin sulfat, oralni prašak, 1 g/g, 1 x 100 g

Broj rešenja: 323-01-00062-23-001 od 20.01.2023.god. za lek

Streptomicin sulfat, oralni prašak, 1 g/g, 1 x 500 g

Broj rešenja: 323-01-00063-23-001 od 20.12.2023.god. za lek

Streptomicin sulfat, oralni prašak, 1 g/g, 1 x 1 kg

UPUTSTVO ZA LEK

Streptomicin sulfat, oralni prašak, 1 g/g, 1 x 5 g

Streptomicin sulfat, oralni prašak, 1 g/g, 1 x 100 gStreptomicin sulfat, oralni prašak, 1 g/g, 1 x 500 g

Streptomicin sulfat, oralni prašak, 1 g/g, 1 x 1 kg

za primenu na životinjama

Proizvođač:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.

Beogradski put 123, Subotica, Srbija

Podnosilac zahteva:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.

Beogradski put 123, Subotica, Srbija

Broj rešenja: 323-01-00060-23-001 od 20.12.2023.god. za lek

Streptomicin sulfat, oralni prašak, 1 g/g, 1 x 5 g

Broj rešenja: 323-01-00061-23-001 od 20.12.2023.god. za lek

Streptomicin sulfat, oralni prašak, 1 g/g, 1 x 100 g

Broj rešenja: 323-01-00062-23-001 od 20.01.2023.god. za lek

Streptomicin sulfat, oralni prašak, 1 g/g, 1 x 500 g

Broj rešenja: 323-01-00063-23-001 od 20.12.2023.god. za lek

Streptomicin sulfat, oralni prašak, 1 g/g, 1 x 1 kg

1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija

2. IME LEKA

Streptomicin sulfat

g/goralni prašak za ždrebad, telad, svinje, prasad, živinustreptomicin

3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

g oralnog praška sadrži:

Aktivna supstanca

Streptomicin sulfat …………………………..1 g

4. INDIKACIJE

Lečenje brojnih infekcija gastrointestinalnog trakta kolibaciloza, pastereloza, salmoneloza, vibriozna dizenterija, razni enteriti i drugih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na streptomicin kod ždrebadi, teladi, svinja, prasadi i živine.

5. KONTRAINDIKACIJE

Kontraindikovana je primena preparata kod životinja koje istovremeno dobijaju druge potencijalno ototoksične lekove, opšte anestetike, miorelaksante, diuretike, zatim kod mijastenije gravis, izrazitog oštećenja bubrega, kao i preosetljivih životinja.

Broj rešenja: 323-01-00060-23-001 od 20.12.2023.god. za lek

Streptomicin sulfat, oralni prašak, 1 g/g, 1 x 5 g

Broj rešenja: 323-01-00061-23-001 od 20.12.2023.god. za lek

Streptomicin sulfat, oralni prašak, 1 g/g, 1 x 100 g

Broj rešenja: 323-01-00062-23-001 od 20.01.2023.god. za lek

Streptomicin sulfat, oralni prašak, 1 g/g, 1 x 500 g

Broj rešenja: 323-01-00063-23-001 od 20.12.2023.god. za lek

Streptomicin sulfat, oralni prašak, 1 g/g, 1 x 1 kg

Lek se ne sme primenjivati istovremeno sa tetraciklinima, sulfonamidima, makrolidnim antibioticima i linkozamidima.

6. NEŽELJENA DEJSTVA

Samo ponekad, i to pre svega posle primene tokom dužeg vremenskog perioda i u većim dozama, streptomicin posle peroralne primene može delovati štetno na osmi kranijalni nerv i izazvati oštećenja sluha i ravnoteže, a moguća su i oštećenja bubrega i reakcije preosetljivosti. Moguća je pojava dijareje koja spontano prolazi.Ukoliko рrimetite ozbiljno, ili bllo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, о tome obavestite nadležnog veterinara.

7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Ždrebad, telad, svinje, prasad, živina.

8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Lek se primenjuje peroralno u vodi za piće, mleku ili zameni za mleko.

Lek se primenjuje u sledećim dozama:

Telad i ždrebad

5 g leka 1 merica na 100 kg t.m., 2 x dnevno na 12 sati,

Svinje i prasad:

g leka na 50 kg t.m., 2 x dnevno na 12 sati,

Živina

g leka na 3 L vode ili 5 g 1 merica na 15 L vode.

Lečenje se sprovodi tokom 3 – 5 uzastopnih dana.

9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Telad se oralno tretira samo u periodu do uspostavljanja funkcije predželudaca. Po potrebi kod težihinfekcija životinjama se mogu aplikovati antibakterijski lekovi i parenteralnim putem.Ukoliko se pojave alergijske reakcije, treba odmah aplikovati adrenalin i po potrebi antihistaminike i glukokortikoide.Kada se lek primenjuje kod živine potrebno je preporučenu količinu leka najpre rastvoriti u manjoj količini vode za piće, a zatim pomešati sa ukupnom predviđenom količinom. Ovaj postupak ponavljati svaki put pred primenu.Svakodnevno treba praviti svež rastvor leka, a preostalu nepopijenu količinu rastvorenog lekaneškodljivo ukloniti.

Broj rešenja: 323-01-00060-23-001 od 20.12.2023.god. za lek

Streptomicin sulfat, oralni prašak, 1 g/g, 1 x 5 g

Broj rešenja: 323-01-00061-23-001 od 20.12.2023.god. za lek

Streptomicin sulfat, oralni prašak, 1 g/g, 1 x 100 g

Broj rešenja: 323-01-00062-23-001 od 20.01.2023.god. za lek

Streptomicin sulfat, oralni prašak, 1 g/g, 1 x 500 g

Broj rešenja: 323-01-00063-23-001 od 20.12.2023.god. za lek

Streptomicin sulfat, oralni prašak, 1 g/g, 1 x 1 kg

1.. KARENCA

Meso i jestiva tkiva: 10 dana. Lek ne davati nosiljama konzumnih jaja

1.. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju.Čuvati van domašaja dece.

Rok upotrebe

Rok upotrebe posle prvog otvaranja kontejnera

godina, na temperaturi do 25°C.

Rok upotrebe posle rekonstitucije u vodi za piće

24 h, na temperaturi do 25°C.

Ne koristiti lek posle roka naznačenog na pakovanju.

1.. POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Telad se oralno tretira samo u periodu do uspostavljanja funkcije predželudaca.Streptomicin se daje peroralno samo vrlo mladim preživarima i ždrebadi. Ne primenjuje se kod koka nosilja konzumnih jaja.

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Po potrebi kod težih infekcija životinjama se mogu aplikovati antibakterijski lekovi i parenteralnim putem.Ukoliko se pojave alergijske reakcije, treba odmah aplikovati adrenalin, a po potrebi antihistaminike i glukokortikoide.Ako posle 2 – 3 dana od početka primene leka izostane poboljšanje zdravstvenog stanja obolelih životinja, potrebno ga je zameniti efikasnijim antibakterijskim lekom, u skladu sa rezultatima antibiograma. Smanjena efikasnost leka je obično posledica prisustva rezistentnih sojeva patogenih mikroorganizama.Svakodnevno treba praviti svež rastvor leka, a preostalu nepopijenu količinu rastvorenog leka neškodljivo ukloniti.

Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Zbog moguće senzibilizacije kože i sluzokoža, pri upotrebi leka koristiti uobičajene mere opreza i zaštite.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Broj rešenja: 323-01-00060-23-001 od 20.12.2023.god. za lek

Streptomicin sulfat, oralni prašak, 1 g/g, 1 x 5 g

Broj rešenja: 323-01-00061-23-001 od 20.12.2023.god. za lek

Streptomicin sulfat, oralni prašak, 1 g/g, 1 x 100 g

Broj rešenja: 323-01-00062-23-001 od 20.01.2023.god. za lek

Streptomicin sulfat, oralni prašak, 1 g/g, 1 x 500 g

Broj rešenja: 323-01-00063-23-001 od 20.12.2023.god. za lek

Streptomicin sulfat, oralni prašak, 1 g/g, 1 x 1 kg

Lek se može koristiti u toku laktacije i graviditeta.

Interakcije

Streptomicin pojačava efekat miorelaksantnih lekova i opštih anestetika, a etakrinska kiselina i furozemid pojačavaju ototoksičnost ovog antibiotika.

Inkompatibilnost

Streptomicin je inkompatibilan sa beta-laktamskim antibioticima, kalijum hloridom i sulfatom, kiselinama i bazama.

Predoziranje

obzirom na izrazito visoke doze koje izazivaju akutnu oralnu toksičnost, sa stanovišta primene upraksi rizik od predoziranja streptomicin sulfat praška je praktično zanemarljiv. U nekim slučajevima, streptomicin primenjen na ovaj način u višim dozama može da prouzrokuje slab laksantni efekat.

1.. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćen lek ili otpadni materijal uništavaju se u skladu sa važećim propisima.

1.. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA LEK

20.12.2023.god.

1.. OSTALI PODACI

Pakovanje:

x 5 g i 1 x 100 g: štampana kesica od tripleks folije.1 x 500 g i 1 x 1 kg: PVC kesa, etiketa za PVC kesu, složiva kutija kartonska, uputstvo.

ATCvet kod:

Režim izdavanja leka

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

Broj dozvole za stavljanje leka u promet:

Streptomicin sulfat, 1g/g, oralni prašak, 5 g: 323-01-00060-23-001Streptomicin sulfat, 1g/g, oralni prašak, 100 g: 323-01-00061-23-001Streptomicin sulfat, 1g/g, oralni prašak, 500 g: 323-01-00062-23-001Streptomicin sulfat, 1g/g, oralni prašak, 1 kg: 323-01-00063-23-001