Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Streptomycin 20 % na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Streptomycin 20 % kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00117-18-001 od 19.09.2018. godine za lek NEOCEFTIOFUR HCl 5%, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 100 mL323-01-00115-18-001 od 19.09.2018. godine za lek NEOCEFTIOFUR HCl 5%, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 250 mL
UPUTSTVO ZA LEK
NEOCEFTIOFUR HCl 5% , rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 100 mlNEOCEFTIOFUR HCl 5% , rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 250 ml
za primenu na životinjama
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Beli golub 20, Palić, Srbija
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Vuka Mandušića 39A, Subotica, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00117-18-001 od 19.09.2018. godine za lek NEOCEFTIOFUR HCl 5%, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 100 mL323-01-00115-18-001 od 19.09.2018. godine za lek NEOCEFTIOFUR HCl 5%, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 250 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM D.O.O.Vuka Mandušića 39 A, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM D.O.O.Beli golub 20, Palić, Srbija
IME LEKA
NEOCEFTIOFUR HCl 5%
50 mg/mLRastvor za injekcijuZa goveda i svinje Ceftiofur
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Ceftiofur-hidrohlorid 50 mg
Pomoćne supstance:
Propilen-glikol do 1 mL
INDIKACIJE
Lečenje infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na ceftiofur.
Goveda:
Za lečenje infekcija respiratornog trakta koje su prouzrokovane sa
Pasteurella multocida,
Mannheimia haemolytica
Haemophylus somnus.
Za lečenje akutne interdigitalne nekrobaciloze panaricijum, zarazna šepavost goveda prouzrokovane sa
Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus Porphyromonas
asaccharolytica
Za lečenje akutnog puerperalnog metritisa u toku 10 dana posle teljenja prouzrokovanih sa
Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes
Fusobacterium necrophorum
Svinje:
Za lečenje infekcija respiratornog trakta koje su prouzrokovane sa
Pasteurella multocida
Actinobacillus pleuropneumoniae
Streptococcus suis.
Broj rešenja:
323-01-00117-18-001 od 19.09.2018. godine za lek NEOCEFTIOFUR HCl 5%, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 100 mL323-01-00115-18-001 od 19.09.2018. godine za lek NEOCEFTIOFUR HCl 5%, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 250 mL
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati lek životinjama preosetljivim na ceftiofur i druge beta-laktamske antibiotike.Preparat ne davati intravenski.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kod goveda je moguća pojava reakcije na injekcionom mestu u vidu otoka i diskoloracija subkutisa i /ili fascija. Ova reakcija se najčešće javlja 10 dana nakon davanja injekcije i može da traje 28 dana pa i duže.Kod svinja se takođe javljaju blage lokalne reakcije tkiva na mestu davanja injekcije, koje perzistiraju do 20 dana nakon tretmana i prolaze spontano.Moguća je pojava reakcija preosetljivosti.Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i svinje.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Goveda:
intramuskularna i subkutana primena
Lečenje respiratornih oboljenja: 1 mg ceftiofura/kg t.m./dan ekv. 1 mL leka/50 kg t.m. tokom 3-5 dana.Lečenje akutne interdigitalne nekrobaciloze: 1mg ceftiofura/kg t.m./dan ekv. 1 mL leka/50 kg t.m.tokom 3 danaLečenje akutnog puerperalnog metritisa u toku 10 dana posle teljenja: 1mg ceftiofura/kg t.m./dan ekv. 1 mL leka/50 kg t.m. tokom 5 dana.
Svinje:
intramuskularna primena
mg ceftiofura/kg t.m./dan ekv. 1 mL leka/16 kg t.m. tokom 3 dana
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Uvek, kada je to moguće, lek treba davati samo na osnovu nalaza antibiograma.Lek treba koristiti samo za lečenje onih bolesti za koje već postoje saznanja ili se očekuje da će slabije reagovati na druge klase antimikrobnih lekova.Na jednom injekcionom mestu može se primeniti najviše 5 mL leka. Ukoliko je potrebno aplikovati
veću zapreminu leka, lek primeniti na više injekcionih mesta.
Broj rešenja:
323-01-00117-18-001 od 19.09.2018. godine za lek NEOCEFTIOFUR HCl 5%, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 100 mL323-01-00115-18-001 od 19.09.2018. godine za lek NEOCEFTIOFUR HCl 5%, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 250 mL
Broj rešenja:
323-01-00117-18-001 od 19.09.2018. godine za lek NEOCEFTIOFUR HCl 5%, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 100 mL323-01-00115-18-001 od 19.09.2018. godine za lek NEOCEFTIOFUR HCl 5%, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 250 mL
KARENCA
Goveda
Meso: 8 danaMleko: 0 nula dana
Svinje
Meso: 5 dana
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.Lek čuvati u originalnom pakovanju , na temperaturi od 2 do 8°C.
Rok upotrebe
2 godine, čuvanjem na temperaturi od 2 do 8°C.
Rok upotrebe posle prvog otvaranja
28 dana, čuvanjem na temperaturi do 25°C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Zbog antagonističkog delovanja, ne primenjuju se istovremeno sa drugim bakteriostatskim lekovima, kao što su tetraciklini, sulfonamidi i makrolidni antiobiotici.Kod svinja treba izbegavati s.c. aplikaciju leka.U slučaju pojave reakcije preosetljivosti, treba prekinuti terapiju, a po potrebi aplikovati adrenalin, antihistaminike i kortikosteroide.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Iako studije na laboratorijskim životinjama ukazuju da ceftiofur ne ispoljava fetotoksične, teratogene i reproduktivno-toksične efekte, nema odgovarajućih studija na ciljnim vrstama životinjama. Kod gravidnih životinja preparat koristiti sa posebnim oprezom.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Penicilini i cefalosporini mogu izazvati preosetljivost alergije kao posledicu injekcije, inhalacije, gutanja ili dodira sa kožom. Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije sa cefalosporinima i obrnuto.
Osobama sa poznatom preosetljivošću savetuje se da ne rukuju sa ovim preparatom.
Alergijske reakcije na ove supstance mogu biti veoma ozbiljne. Ukoliko se simptomi ispolje kao svrab, treba potražiti medicinsku pomoć. Otok lica, usana, očiju ili problemi sa disanjem su ozbiljniji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.Oprati ruke posle svake upotrebe.
Broj rešenja:
323-01-00117-18-001 od 19.09.2018. godine za lek NEOCEFTIOFUR HCl 5%, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 100 mL323-01-00115-18-001 od 19.09.2018. godine za lek NEOCEFTIOFUR HCl 5%, rastvor za injekciju, 50 mg/mL, 1 x 250 mL
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Prilikom upotrebe leka treba uzeti u obzir nacionalne smernice za primenu antibiotika. Preparat treba koristiti samo za lečenje bolesti za koje već postoje saznanja ili se očekuje da će slabije reagovati na druge klase antimikrobnih lekova.Uvek, kada je to moguće, lek treba davati samo na sonovu nalaza antibiograma.Neracionalna upotreba leka, uključujući i onu koja odstupa od uputstava datih u ovom Sažetku, povećava incidencu razvoja bakterija rezistentnih na cefalosporine.
Predoziranje
Kod svinja je dokazana niska toksičnost ceftiofura u obliku natrijumove soli, primenjenog intramuskularno u 8 puta većoj dozi od preporučene, tokom 15 uzastopnih dana.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostaci leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje je ujedno i spoljašnje:Bočica od tamnog stakla, zapremine 100 mL, zatvorena čepom od brombutil gume i aluminijumskom kapicom.
Unutrašnje pakovanje: boca od tamnog stakla, zapremine 250 mL, zatvorena čepom od brombutil gume i aluminijumskom kapicom.Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija
Način izdavanja
Lek se može izdati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj dozvole: 1 x 100 mL:
323-01-00117-18-001 od 19.09.2018.
323-01-00115-18-001 od 19.09.2018.