Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za SUISENG na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za SUISENG kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00397-21-001 od 21.02.2022. za lek SUISENG, suspenzija za injekciju, 1x100 mL 1x50 doza
UPUTSTVO ZA LEK
SUISENG, suspenzija za injekciju, 1x100 mL 1x50 doza
za primenu na životinjama
Proizvođač:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Adresa:
Avda. La Selva, 135. 17170 – Amer Girona Španija
Podnosilac zahteva:
FISH CORP. d.o.o.
Adresa:
Nebojšina 41, Beograd
Broj rešenja: 323-01-00397-21-001 od 21.02.2022. za lek SUISENG, suspenzija za injekciju, 1x100 mL 1x50 doza
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FISH CORP. d.o.o., Nebojšina 41, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LABORATORIOS HIPRA S.A., Avda. La Selva, 135. 17170 – Amer Girona Španija
IME LEKA
SUISENG
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije
E. coli, Cl. prefringens
suspenzija za injekcijuza svinje
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza 2 mL sadrži:
Aktivne supstance:
F4ab fimbrijalni adhezin
F4ac fimbrijalni adhezin
F5 fimbrijalni adhezin
F6 fimbrijalni adhezin
LT enterotoksoid
Cl. perfringens
% ERx: procenat imunizovanih kunića sa X serološkim EIA odgovorom
Adjuvans:
Aluminijum u obliku aluminijum-hidroksid gela
Ekstrakt ženšena ekvivalentno ginsenozida
mg 0,8 mg
Pomoćne supstance:
Benzil alkohol E1519
Ostale pomoćne supstance: simetikon, PBS rastvor
INDIKACIJE
Prasad: Za pasivnu zaštitu novorođene prasadi putem aktivne imunizacije suprasnih krmača i nazimica, u cilju redukovanja mortaliteta i kliničkih simptoma neonatalne enterotoksikoze kao što je dijareja uzrokovanih enterotoksikogenim
bakterijama koje eksprimiraju adhezine F4ab
K88ab, F4ac K88ac, F5 K99 ili F6 987P. Perzistencija ovih antitela nije ustanovljena.
Broj rešenja: 323-01-00397-21-001 od 21.02.2022. za lek SUISENG, suspenzija za injekciju, 1x100 mL 1x50 doza
Za pasivnu imunizaciju novorođene prasadi protiv nekrotičnog enteritisa, aktivnom imunizacijom suprasnih krmača i nazimica, u cilju indukcije serumneutralizujućih antitela na β-toksin
Clostridium
tip C. Perzistencija ovih antitela nije ustanovljena.
Krmače i nazimice: Za aktivnu imunizaciju suprasnih krmača i nazimica u cilju indukcije serumneutralizujućih antitela protiv α-toksina
Clostridium novyi
tip B. Značaj ovih antitela nije
eksperimentalno utvrđen. Prisustvo antitela je ustanovljeno 3 nedelje nakon vakcinacije. Perzistencija ovih antitela nije ustanovljena.
KONTRAINDIKACIJE
NEŽELJENA DEJSTVA
Veoma retke neželjene reakcije:- U mišićnom tkivu, na mestu aplikacije vakcine, može nastati mali granulom. Primena vakcine može da uzrokuje pojavu malog manjeg od 3 cm lokalnog otoka koji prolazi u roku od 24-48 časova. U nekim slučajevima je na mestu primene moguća pojava čvorića prolaznog karaktera, koji nestaju u roku od 2-3 nedelje. - Vakcinacija može uzrokovati blagi porast telesne temperature u kratkom periodu nakon vakcinacije 4-6 sati nakon vakcinacije. Retko može doći do porasta rektalne temperature za više od 1,5°C, u trajanju do 6 sati.
Učestalost pojave neželjenih dejstava je definisana prema sledećoj konvenciji:- veoma česta više od 1 na 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom tretmana- česta više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja- povremena više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 životinja- retka više od 1, ali manje od 10 životinja na 10 000 životinja- veoma retka manje od 1 životinje na 10 000 životinja, uključujući izolovane slučajeve.
Ukoliko primetite neko ozbiljno neželjeno dejstvo, ili bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedenou ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje krmače i nazimice.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene: intramuskularna upotreba, u vratnu muskulaturu.Doza: 2 mL po životinji.
Osnovni program vakcinacije se sastoji od dvokratne aplikacije vakcine: prva doza vakcine se daje oko 6 nedelja pre očekivanog prašenja, a druga doza vakcine oko 3 nedelje pre očekivanog prašenja.
Broj rešenja: 323-01-00397-21-001 od 21.02.2022. za lek SUISENG, suspenzija za injekciju, 1x100 mL 1x50 doza
Preporuka je da se druga doza vakcine ne aplikuje na istu stranu vrata gde je primenjena prva doza vakcine.
Revakcinacija: u svakom narednom graviditetu aplikovati jednu dozu vakcine, oko 3 nedelje pre očekivanog termina prašenja.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Preporuka je da se vakcina aplikuje kada dostigne temperaturu 15-25°C. Dobro promućkati pre upotrebe.
KARENCA
Nula 0 dana.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati i transportovati na temperaturi 2-8
C, zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
8-10 časova.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Vakcinisati samo zdrave životinje.Kod vakcinisanih životinja se mogu javiti reakcije preosetljivosti. U slučaju anafilaktičke reakcije treba bez odlaganja treba primeniti adekvatan tretman, kao što je aplikacija adrenalina.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
slučaju nehotičnog samoubrizgavanja vakcine, bez odlaganja treba potražiti pomoć lekara i pokazati mu pakovanje leka ili Uputstvo za lek.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Vakcina se primenjuje u periodu graviditeta, počevši od 6 nedelja pre očekivanog prašenja.
Predoziranje
Nakon primene dvostruke doze vakcine nisu zabeležene druge reakcije osim onih opisanih u poglavlju 6.
Neželjena dejstva
Broj rešenja: 323-01-00397-21-001 od 21.02.2022. za lek SUISENG, suspenzija za injekciju, 1x100 mL 1x50 doza
Interakcije
Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se koristi zajedno sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. U skladu sa tim, odluku o primeni ove vakcine pre ili nakon primene nekog drugog veterinarskog leka treba doneti u zavisnosti od procene konkretnog slučaja.
Inkompatibilnost
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Unutrašnje pakovanje: bočica od stakla tipa I ili PET bočica, sa 100 ml 50 doza vakcine, zatvorena gumenim zapušačem tipa I i aluminijumskom kapicom. Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija sa jednom bočicom i uputstvom za lek.
Način izdavanja:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj dozvole i datum izdavanja:
323-01-00397-21-001 od 21.02.2022.