Sulfamax 300 250mg/g+50mg/g oralni prašak

UPUTSTVO ZA LEK

Sulfamax 300, oralni prašak, 250 mg/g+50 mg/g, 20 x 20 g

Sulfamax 300, oralni prašak, 250 mg/g+50 mg/g, 20 x 100 g

Sulfamax 300, oralni prašak, 250 mg/g+50 mg/g, 1 x 1 kg

Sulfamax 300, oralni prašak, 250 mg/g+50 mg/g, 1 x 10 kg

za primenu na životinjama

Proizvođač:

FISH Corp. 2000 d.o.o.

Adresa:

Salaš br. 62, Bački Vinogradi, Subotica, Srbija

Podnosilac zahteva:

FISH Corp. 2000 d.o.o.

Adresa:

Nebojšina 41, Beograd, Srbija

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

FISH Corp. 2000 d.o.o.Nebojšina 41, Beograd, Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

FISH Corp. 2000 d.o.o.Salaš br. 62, Bački Vinogradi, Subotica, Srbija

IME LEKA

SULFAMAX 300

250 mg/g+50 mg/goralni prašakza živinu, svinje i teladsulfadiazin, trimetoprim

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

g oralnog praška sadrži:

Aktivna supstanca:

Sulfadiazin u obliku sulfadiazin-natrijuma

Pomoćne supstance:

Glukoza, monohidrat

INDIKACIJE

SULFAMAX 300 je indikovan u lečenju infekcija respiratornog, urogenitalnog i gastrointestinalnog trakta kod svinja i teladi, a kod živine u lečenju respiratornih i enteričnih bakterijskih infekcija izazvanih osetljivim mikroorganizmima.

KONTRAINDIKACIJE

SULFAMAX 300 ne treba davati životinjama sa oštećenom funkcijom jetre, oslabljenom funkcijom bubrega ili urinarnim opstrukcijama, krvnom diskrazijom, kao ni jedinkama preosetljivim na sulfonamide.

NEŽELJENA DEJSTVA

Samo ponekad kod tretiranih životinja može doći do pojave nauzeje, povraćanja, dijareje i reakcija preosetljivosti.Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Živina kokoške, brojleri, ćurke, svinje i telad.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Način primene:

upotreba dodavanjem u hranu

Doziranje:

Preporučenu dozu od 30 mg/kg T.M. kombinovanih aktivnih sastojaka postići umešavanjem

leka u gotovu hranu u skladu sa dnevnim unosom hrane i to na sledeći način.

Unos hrane po kg

T.M./dnevno

Količina leka SULFAMAX 300 na 1 tonu

gotove hrane

Terapiju primenjivati 5 dana.

Preporučenu dozu od 30 mg/kg T.M. kombinovanih aktivnih supstanci dnevno postići

umešavanjem 1 kg leka na 1 tonu gotove hrane ili 100 g leka na 100 kg hrane ili 20 g leka na 20 kg hrane. Terapiju primenjivati 10 dana.

Preporučenu dozu od 30 mg/kg T.M. kombinovanih aktivnih supstanci dnevno postići

umešavanjem 2 kg leka na 1 tonu gotove hrane. Terapiju primenjivati 7 dana.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

toku pripreme leka za primenu neophodno je, radi bolje homogenizacije, propisanu količinu leka najpre izmešati sa manjom količinom hrane, a zatim dodati preostalu količinu hrane i dobro izmešati.

KARENCA

Telad: 14 danaSvinje: 10 danaŽivina: 5 danaJaja tretirane živine se ne koriste u ishrani ljudi.

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece!

Lek čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti i vlage.

Rok upotrebe u originalnom pakovanju:

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:

15 dana na temperaturi od 25 ºC.

Rok upotrebe nakon zamešavanja u hranu:

upotrebiti odmah.

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Lek se ne primenjuje u lečenju odraslih preživara, kao ni kod koka nosilja konzumnih jaja.

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Ukoliko se kod životinja jave znaci alergijske reakcije, prekinuti sa primenom leka i odmah tražiti pomoć veterinara. U toku lečenja obezbediti životinjama dovoljnu količinu vode za piće.

Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Osobe koje mešaju lek sa hranom treba da izbegavaju udisanje prašine i kontakt leka sa kožom. Prilikom mešanja je potrebno nositi masku za lice i gumene rukavice. Lekom uprljanu odeću treba ukloniti. Ukoliko lek dođe u kontakt sa kožom ili očima, potrebno je odmah ih isprati većom količinom vode. Ruke i izloženu kožu treba oprati nakon svake upotrebe.Sulfonamidi mogu izazvati preosetljivost alergije nakon injekcije, udisanja, gutanja ili kontakta sa kožom. Preosetljivost na sulfonamide može dovesti do unakrsne preosetljivosti na druge antibiotike. Alergijske reakcije mogu biti ozbiljne.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Ne preporučuje se primena leka SULFAMAX 300 tokom graviditeta i laktacije, kao ni kod koka nosilja konzumnih jaja.

Interakcije

Preparat ne treba davati zajedno sa paraaminobenzojevom kiselinom PABA, prokainom i ostalim lokalnim anesteticima koji predstavljaju derivate PABA, kao i vitaminima B-kompleksa nikotinamid, folna kiselina, holin, jer antagonistički deluju na sulfonamide.

Inkompatibilnost

Nije poznata.

Predoziranje

Izuzetno, posle duge i nekontrolisane upotrebe, ovaj lek može prouzrokovati indigestiju praćenu dijarejom i povraćanjem, anoreksiju, nefrotoksičnost, hepatotoksičnost, hemolitičku anemiju, trombocitopeniju. Lečenje je simptomatsko.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje:

2. x 20 g:

Štampana tripleks kesica sa 20 g oralnog praška.Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija sa 20 kesica.

2. x 100 g:

Štampana tripleks kesa sa 100 g oralnog praška.Spoljašnje pakovanje: kutija sa 20 kesa.

1.x 1 kg:

Polietilenska kesa sa 1 kg oralnog praška.Spoljašnje pakovanje: plastični kontejner sa poklopcem.

1.x 10 kg:

Polietilenska kesa sa 10 kg oralnog praška.Spoljašnje pakovanje: plastični kontejner sa poklopcem.

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj dozvole: 20 x 20 g:

000454133 2023 od 27.05.2024. godine

2. x 100 g:

000454137 2023 od 27.05.2024. godine

1.x 1 kg:

000454142 2023 od 27.05.2024. godine

1.x 10 kg:

000454145 2023 od 27.05.2024. godine