Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Sultrim - P na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Sultrim - P kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja
323- 01-00360-20-001 od 18.02.2021. godine za lek:
Sultrim P, oralni prašak, 100 mg/g + 20 mg/g, 1 x 100g
Broj rešenja
323-01-00361-20-001 od 18.02.2021. godine za lek:
Sultrim P, oralni prašak, 100 mg/g + 20 mg/g, 1 x 1kg
UPUTSTVO ZA LEK
Sultrim P, oralni prašak, 100 mg/g + 20 mg/g, 1 x 100 g
Sultrim P, oralni prašak, 100 mg/g + 20 mg/g, 1 x 1 kg
za primenu na životinjama
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO, Beograd - Čukarica
Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja
323- 01-00360-20-001 od 18.02.2021. godine za lek:
Sultrim P, oralni prašak, 100 mg/g + 20 mg/g, 1 x 100g
Broj rešenja
323-01-00361-20-001 od 18.02.2021. godine za lek:
Sultrim P, oralni prašak, 100 mg/g + 20 mg/g, 1 x 1kg
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AVE&VETMEDIC DOOBregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
AVE&VETMEDIC DOO Beograd – ČukaricaPetra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija
IME LEKA
Sultim - P
100 mg/g + 20 mg/goralni prašakza svinje i živinusulfametoksazol, trimpetoprim
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
g oralnog prašaka sadrži:
Aktivna supstanca
Sulfametoksazol
Pomoćne supstance:
INDIKACIJE
Lečenje respiratorne infekcije svinja prouzrokovane sa
Actinobacillus pleuropneumoniae
respiratorne infekcije brojlera prouztokovane sa
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena preparata kod životinja preosetljivih na sulfonamide i trimetoprim, kao
jedinki sa oštećenom funkcijom jetre, bubrega naročito kod smanjene produkcije urina i hematopoetskih organa krvne diskrazije.
Preparat se ne daje kokama nosiljama konzumnih jaja.
Broj rešenja
323- 01-00360-20-001 od 18.02.2021. godine za lek:
Sultrim P, oralni prašak, 100 mg/g + 20 mg/g, 1 x 100g
Broj rešenja
323-01-00361-20-001 od 18.02.2021. godine za lek:
Sultrim P, oralni prašak, 100 mg/g + 20 mg/g, 1 x 1kg
NEŽELJENA DEJSTVA
Samo ponekad kod tretiranih životinja mogu nastati nauzeja, povraćanje, dijareja i reakcije preosetljivosti.Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i brojleri.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Preporučena terapijska peroralna doza sulfametoksazola iznosi 50 mg/kg telesne mase i aplikuje se u intervalu od 12 sati. Dnevna p.o. doza trimetoprima iznosi 10 mg/kg, a intravenska ili intramuskularna 4 mg/kg t.m.. Preparat se indikovanim životinjama aplikuje
umešan u hranu ili rastvoren u vodi za piće, u
sledećoj dozi v. tab. ispod.
VRSTA I
KATEGORIJA
ŽIVOTINJE
NAČIN
APLIKACIJE
DUŽINA
TRAJANJA
TERAPIJE
Svinje prasad
10 g leka/40 kg, t.m.
ekv.25mg sulfametoksazola/kg
t.m. i 5 mg trimetoprima/kg
Lek u preporučenoj dozi u zavisnosti od težine infekcije davati životinjama jednom ili dva puta dnevno u intervalu od 12 sati ujutro i uveče.
vodi za piće
100 g 0,1 kg leka / 40
1000 g 1 kg leka / 400
Preporučenu dozu leka podeliti i dati životinjama u dva puta polovinu ujutro, a drugu polovinu uveče.
vodi za piće
100 g 0,1 kg leka / 40
1000 g 1 kg leka / 400
Preporučenu dozu leka podeliti i dati životinjama u dva puta polovinu ujutro, a drugu polovinu uveče.
Broj rešenja
323- 01-00360-20-001 od 18.02.2021. godine za lek:
Sultrim P, oralni prašak, 100 mg/g + 20 mg/g, 1 x 100g
Broj rešenja
323-01-00361-20-001 od 18.02.2021. godine za lek:
Sultrim P, oralni prašak, 100 mg/g + 20 mg/g, 1 x 1kg
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Lek treba umešati u manju količinu hrane ili rastvoriti u manjoj količini vode, a zatim izmešati sa ukupnom količinom hrane ili vode. Poželjno je da se životinjama nekoliko časova pre primene leka uskrati voda.Pripremljenu mediciniranu hranu utrošiti u roku od 10 dana.Preparat ne davati životinjama duže od 7 dana.
KARENCA
Meso i jestivi organi svinja i brojlera: 10 dana.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati u originalnom pakovanju, na temeraturi od 25 °C.
Rok upotrebe: 2 godine.
Rok upotrebe posle otvaranja kontejnera: 28 dana.Rok upotrebe posle razblaženja u vodi za piće: 24 sata.
Rok upotrebe posle zamešavanja u hranu za životinje: 10 dana.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Lek se primenjuje samo kod životinja za koje je lek indikovan. Ponekad sulfonamidi primenjeni u vodi za piće mogu prouzrokovati smanjeno uzimanje vode kod jedinki naročito u toku prvih dana terapije, pa zbog toga u tom periodu obavezno treba kontrolisati potrošnju medicinirane vode.Ukoliko se kod tretiranih životinja, pojavi alergija, odnosno anafilaksa, treba odmah aplikovati adrenalin i po potrebi antihistaminike. Preparat je inkompatibilan sa jakim oksidacionim sredstvima.Sulfametoksazol se ne sme aplikovati zajedno sa baktericidnim lekovima, kao što su penicilini, cefalosporin i aminoglokozidi. Takođe, sulfametoksazol i ostali sulfonamidi se ne aplikuju zajedno sa amonijum-hloridom, metenaminom ili bilo kojim drugim acidotikom, jer se u tom slučaju smanjuje njihova rastvorljivost, odnosno može nastati kristalurija. Nesteroidni antiinflamatorni lekovi smanjuju vezivanje sulfonamida za proteine krvne plazme, pa im na taj način pojačavaju delovanje. S druge strane, lokalni anestetici, naročito derivati para-aminobenzojeve kiseline, kao i vitamini B-kompleksa nikotinamid, folna kiselina smanjuju delovanje sulfonamida. Isto tako, antagonistički na efekte sulfometoksazola deluju jonoforni kokcidiostatici. Sulfonamidi su sinergisti sa polimiksinima protiv enterobakterija, čak i u slučajevima kada su mikroorganizmi neosetljivi na oba leka. Sulfonamidi pa i sulfametoksazol su sinergisti i sa trimetoprimom 10 puta se povećava aktivnost trimetoprima, a čak 100 puta sulfonamida. Trimetorpim može smanjiti terapijski efekat sistemski ciklosporina, i povećati mogućnosti razvoja nefrotoksičnosti. Preparat se ne daje se kokama nosiljama konzumnih jaja
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Broj rešenja
323- 01-00360-20-001 od 18.02.2021. godine za lek:
Sultrim P, oralni prašak, 100 mg/g + 20 mg/g, 1 x 100g
Broj rešenja
323-01-00361-20-001 od 18.02.2021. godine za lek:
Sultrim P, oralni prašak, 100 mg/g + 20 mg/g, 1 x 1kg
Osobe preosetljive na sulfonamide i trimetoprim, ne bi trebale aplikovati preparat. Prilikom mešanja leka sa hranom ili razblaživanja u vodi, odnosno za vreme primene leka treba izbegavati direktan
kontakt leka sa kožom i sluznicom, odnosno očima. Ruke posle svake primene treba oprati i lek čuvati van domašaja dece. Ukoliko se pojave alergijske reakcije treba odmah potražiti pomoć lekara
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Ne preporučuje primena preparata u toku graviditeta.
Predoziranje
Ukoliko se preparat koristi u dozama većim od terapijskih, naročito u toku dužeg vremenskog perioda, javlja se mučnina, povraćanje i dijareja, a moguća je i depresija CNS-a, slabiji rast kostiju, krvne diskrazije i povećana aktivnost serumskih aminotransferaza.
Inkopatibilnost
Preparat je inkompatibilan sa jakim oksidacionim sredstvima.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Unutrašnje pakovanje je ujedno i spoljnje:Pakovanje od 1 x 100 g i 1 x 1000 g tripleks kesa PET/Al/PE.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:1 x 100 g
323-01-00360-20-001 od 18.02.2021. godine
323-01-00361-20-001 od 18.02.2021. godine