Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Surcalce na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Surcalce kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:323-01-00071-18-002 od 19.10.2018. godine za lek Surcalce, rastvor za injekciju, 465 mg/mL + 37 mg/mL + 30 mg/mL, 1 x 100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Surcalce, rastvor za injekciju, 465 mg/mL + 37 mg/mL + 30 mg/mL, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG
Landeggerstrasse 7, Neufeld,
Leitha,
Autrija
Podnosilac zahteva:
Marlo Farma d.o.o.
Hektorovićeva 20a, Beograd, Srbija
Broj rešenja:323-01-00071-18-002 od 19.10.2018. godine za lek Surcalce, rastvor za injekciju, 465 mg/mL + 37 mg/mL + 30 mg/mL, 1 x 100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo Farma d.o.o., BeogradHektorovićeva 20a, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AGLandeggerstrasse 7, Neufeld, Leitha, Autrija
IME LEKA
Surcalce
kalcijum-glukonat, kalcijum-acetat, magnezijum-hipofosfit465 mg/mL + 37 mg/mL + 30 mg/mLrastvor za injekcijuza konje, goveda, ovce, koze, svinje, prasiće
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
Kalcijum-glukonat
Kalcijum-acetat
Magnezijum-hipofosfit, heksahidrat
Pomoćne supstance:
Natrijum-hidroksid, borna kiselina, voda za injekcije.
INDIKACIJE
Hipokalcemija i njene posledice poput tetanije transportna, pašna i štalska tetanija, puerperalna pareza, mlečna groznica, ostale pareze, eklampsija, osteomalacija, rahitis, acetonemija, petehijalna groznica, alergija, urtikarija, intoksikacije, laminitis, slaba kontraktilnost materice.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti preparat u slučajevima preosetljivosti na aktivne supstance ili bilo koju pomoćnu supstancu, zatim u slučajevima srčane insuficijencije, bolesti jetre ili kod bubrežne insuficijencije.Lek se ne primenjuje kod hipomagnezijemije i hiperkalcemije.
Broj rešenja:323-01-00071-18-002 od 19.10.2018. godine za lek Surcalce, rastvor za injekciju, 465 mg/mL + 37 mg/mL + 30 mg/mL, 1 x 100 mL
NEŽELJENA DEJSTVA
Zbog stimulativnog dejstva jona kalcijuma u prvih 30 minuta od aplikacije mogu da nastanu poremećaji u sprovodljivosti srčanih impulsa tahikardija, aritmija. Nekarakteristični simptomi, nastali posle aplikacije kalcijuma u količini većoj od 20 mg/kg telesne mase javljaju se posle 10 do 20 časova od primene i posledica su nedovoljno poznatog metaboličkog poremećaja. Najčešće nastaje hiperglikemija i povećanje telesne temperature, koja u nekim slučajevima može da dostigne i 41 °C. Ovi neželjeni efekti spontano nestaju unutar 24h. Lokalna primena preparata prouzrokuje prolazan otok na mestu aplikacije.Ukoliko primetite ozbilno ili bilo kakvo drugo nezeljeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadleznog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, ovce, koze, svinje, prasići.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje zavisi od težine stanja i iznosi:
oko 500 kg t.m. i.v.
80 - 100 ml
oko 500 kg t.m. i.v.
80 - 100 ml
Mali preživari
i.v.
50 do 100 kg t.m.
i.v.
s.c.
s.c.
2 - 3 ml
Namenjen je za intravensko davanje, a samo u izuzetnim slučajevima i subkutano.Preparat se za s.c. aplikaciju primenjuje kao 20% rastvor kod velikih životinja, ovaca, koza i svinja, a kao 10% rastvor kod prasadi. Prasadima se ovaj lek može dati i intraperitonealno.Intravenske injekcije treba davati polako. Pre davanja, rastvor temperirati na nivo telesne temperature.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pre aplikacije lek obavezno temperirati na telesnu temperaturu. Tokom intravenske aplikacije, koja mora da se obavlja sporo, potrebno je pratiti ritam srca i frekvenciju disanja. U slučaju pojave aritmije primenu preparata treba prekinuti.Brza intravenska primena ovog preparata prouzrokuje tahikardiju, ventrikularne ekstrasistole ili zastoj srčanog rada, kolaps pa čak i smrt. Velika zapremina data subkutano ili paravenozno prouzrokuje i lokalnu nekrozu tkiva.
Broj rešenja:323-01-00071-18-002 od 19.10.2018. godine za lek Surcalce, rastvor za injekciju, 465 mg/mL + 37 mg/mL + 30 mg/mL, 1 x 100 mL
Kod životinja sa endotoksemijom, odnosno septikemijom preporučuje se subkutana aplikacija preparata da bi se izbegli neželjeni efekti na kardiovaskularni sistem.
Ovaj lek se ne primenjuje istovremeno sa kardiotoničnim glikozidima, adrenergičnim lekovima sa prevashodnim dejstvom na srce beta 1 adrenergični agonisti, niti sa metilksantinskim derivatima kofein, aminofilin, teofilin, etamifilin i drugi jer svi oni pojačavaju dejstvo kalcijumovih jona na miokard. Preparat se ne primenjuje ni sa tiazidnim diureticima zbog sinergističkog dejstva u povećanju koncentracije kalcijuma u krvi.
KARENCA
Nema ograničenja.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.Lek čuvati na temperaturi do 25 °C, zaštićeno od svetlosti.
Rok upotrebe
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja
upotrebiti odmah, a preostali sadržaj i bočicu ne koristiti,
već neškodljivo ukloniti.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Konjima i govedima maksimalno se može dati 50 ml leka na jednom injekcionom mestu, a 10 ml svinjama, ovcama i kozama. Poželjno je masirati mesto posle subkutane aplikacije leka. Kod svih vrsta životinja potrebno je pre i.v. aplikacije lek temperirati na telsnu temperaturu i vrlo sporo aplikovati preporučuje se intravenska infuzija. Kod septikemičnih stanja goveda, preparat aplikovati isključivo s.c. U slučaju pojave poremećenog ritma srca i poremećenog disanja prekinuti aplikaciju leka. Aritmija srca prouzrokovane kalcijumskim preparatima može se otkloniti i.v. primenom atropina.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja
Preparat sa izvesnim oprezom koristiti u toku visokog graviditeta, a bez rizika u periodu laktacije.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
slučaju samoubrizgavanja, odmah potražiti medicinski savet i pokazati uputstvo ili nalepnicu lekaru.
Predoziranje
Predoziranje preparata je moguće, a simptomi predoziranja izrazita tahikardija ili ventrikularne aritmije su naročito izražene kod konja.
Inkompatibilnost
Broj rešenja:323-01-00071-18-002 od 19.10.2018. godine za lek Surcalce, rastvor za injekciju, 465 mg/mL + 37 mg/mL + 30 mg/mL, 1 x 100 mL
Preparat je inkompatibilan sa natrijum bikarbonatom u infuziji ili špricu, sa streptomicinom, tetraciklinima, sulfatima i fosfatima.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećom propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Bočica od bezbojnog stakla tip II, zapremine 100 mL, zatvorena gumenim zapušačem
aluminijumskom kapicom sa obojenim polipropilenskim diskom flip kapica, u složivoj kartonskoj kutiji.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod
Broj i datum izdavanja dozvole
323-01-00071-18-002 od 19.10.2018. godine