Taf 25% 250mg/mL oralni rastvor

Broj rešenja: 323-01-00550-21-001 od 11.07.2022. godine za lek:

Taf 25%, oralni rastvor, 250 mg/mL, 1 x 80 mL

Broj rešenja: 323-01-00551-21-001 od 11.07.2022. godine za lek:

Taf 25%, oralni rastvor, 250 mg/mL, 1 x 1 L

Broj rešenja: 323-01-00552-21-001 od 11.07.2022. godine za lek:

Taf 25%, oralni rastvor, 250 mg/mL, 1 x 5 L

Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00035-2022-8-002 od 20.07.2022.godine

UPUTSTVO ZA LEK

Taf 25%, oralni rastvor, 250 mg/mL, 1 x 80 mLTaf 25%, oralni rastvor, 250 mg/mL, 1 x 1 LTaf 25%, oralni rastvor, 250 mg/mL, 1 x 5 L

za primenu na životinjama

Proizvođač:

CHEMIFARMA S.P.A.

Via Don Eugenio Servadei 16, 47122 Forli, Italija

Podnosilac zahteva:

CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU

Vojislava Ilića 127/29, Beograd, Republika Srbija

Broj rešenja: 323-01-00550-21-001 od 11.07.2022. godine za lek:

Taf 25%, oralni rastvor, 250 mg/mL, 1 x 80 mL

Broj rešenja: 323-01-00551-21-001 od 11.07.2022. godine za lek:

Taf 25%, oralni rastvor, 250 mg/mL, 1 x 1 L

Broj rešenja: 323-01-00552-21-001 od 11.07.2022. godine za lek:

Taf 25%, oralni rastvor, 250 mg/mL, 1 x 5 L

Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00035-2022-8-002 od 20.07.2022.godine

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU;Vojislava Ilića 127/29, Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

CHEMIFARMA S.P.A.;Via Don Eugenio Servadei 16, 47122 Forli, Italija

IME LEKA

Taf 25%

250 mg/mLoralni rastvorza brojleretiamfenikol

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

mL oralnog rastvora sadrži:

Aktivna supstanca:

Pomoćne supstance:

N,N – dimetil-acetamid, propilen glikol.

Bistar, bezbojan ili bledožut rastvor.

INDIKACIJE

Taf 25% je namenjen za lečenje respiratornih infekcija CRD, infektivna korica i digestivnih infekcija brojlera izazvanih mikroorganizmima osetljivim na tiamfenikol

Pasteurella

Staphylococcus

Salmonella

Ornotobacterium rhinotracheale,

Clostridium pefringens.

KONTRAINDIKACIJE

Kontraindikovana je primena kod životinja preosetljivim na tiamfenikol.Takođe ovaj lek se ne primenjuje kod nosilja konzumnih jaja.

Broj rešenja: 323-01-00550-21-001 od 11.07.2022. godine za lek:

Taf 25%, oralni rastvor, 250 mg/mL, 1 x 80 mL

Broj rešenja: 323-01-00551-21-001 od 11.07.2022. godine za lek:

Taf 25%, oralni rastvor, 250 mg/mL, 1 x 1 L

Broj rešenja: 323-01-00552-21-001 od 11.07.2022. godine za lek:

Taf 25%, oralni rastvor, 250 mg/mL, 1 x 5 L

Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00035-2022-8-002 od 20.07.2022.godine

NEŽELJENA DEJSTVA

Retko se mogu pojaviti poremećaji digestivnog trakta dijareja, mučnina, povraćanje ili promene na koži u vidu osipa. Takvi poremećaji prolaze spontano po prestanku tretmana.

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Lek Taf 25% primenjuje se za oralnu upotrebu, rastvoren u vodi za piće, u skladu sa uputstvima dobijenih od veterinara, vodeći računa da se ne prekorači doza aktivne supstance u mg/kg telesne mase na dan. Precizno odrediti telesnu masu kako bi se obezbedilo pravilno doziranje. Pažljivo rastvoriti lek u vodi za piće u sledećim dozama:1.6-2.0 mL leka Taf 25% na 10 kg. telesne mase, što odgovara 40-50 mg tiamfenikola na 1 kg telesne mase tokom 3 do 5 dana, ili 80-125 mL leka Taf 25% na 100 L vode za piće tokom 3-5 dana.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Pre davanja leka preporučuje se uskraćivanje vode izvesno vreme kako bi se obezbedilo potpuno uzimanje medicinirane vode. Ukloniti svu zaostalu vodu iz pojilica ili sistema za napajanje i zatim dati mediciniranu vodu kao jedini izvor vode za piće. Ukoliko brojleri popiju mediciniranu vodu, dopuniti pojilice ili sistem sa nemediciniranom vodom. Tretman vodom mediciniranom lekom sa Taf 25% ponoviti svakih 12 sati do kraja tretmana.

KARENCA

Za meso brojlera: 4 dana.Lek se ne koristi kod koka nosilja konzumnih jaja.

1..

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Uslovi čuvanja: na temperaturi do 25 °C.

Rok upotrebe: 36 meseci 3 godine.Rok upotrebe posle prvog otvaranja kontejnera, za pakovanje od 5 L: 3 meseca.Rok upotrebe posle rekonstitucije u vodi za piće 12 h.

Broj rešenja: 323-01-00550-21-001 od 11.07.2022. godine za lek:

Taf 25%, oralni rastvor, 250 mg/mL, 1 x 80 mL

Broj rešenja: 323-01-00551-21-001 od 11.07.2022. godine za lek:

Taf 25%, oralni rastvor, 250 mg/mL, 1 x 1 L

Broj rešenja: 323-01-00552-21-001 od 11.07.2022. godine za lek:

Taf 25%, oralni rastvor, 250 mg/mL, 1 x 5 L

Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00035-2022-8-002 od 20.07.2022.godine

1..

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Usled bolesti može doći do smanjenog unosa leka kod nekih životinja. Za jedinke koje uzimaju manje količine medicinirane vode, treba nastaviti sa parenteralnom terapijom, koristeći odgovarajuće injekcione preparate uz savet doktora veterine. Ponavljanje ili dugotrajno davanje leka treba izbegavati, poboljšavajući zootehničke mere, i uz primenu kvalitetnijeg čišćenja i dezinfekcije objekata.

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Lek primenjivati isključivo u vodi za piće na osnovu uputstva.Uvek kada je to moguće lek treba davati samo na osnovu nalaza antibiograma zbog različite osetljivosti mikroorganizama na tiamfenikol.Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lek može da dovede do povećanja zastupljenosti bakterija rezistentnih na tiamfenikol. Ograničiti pristup mediciniranoj vodi za druge životinje.

Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Tokom rada izbegavati direktan kontakt sa preparatom.Koristiti zaštitnu opremu, rukavice, mantil, masku za lice.Ukoliko dođe do kontakta odmah isprati sa dosta čiste vode.Ukoliko dođe do slučajne ingestije, potrebno je što pre obratiti se nadležnom lekaru i pokazati mu Uputstvo za lek.Osobe sa poznatom preosetljivošću na tiamfenikol ne treba da rukuju sa ovim preparatom.Za vreme rukovanja preparatom, ne sme se jesti, piti ili pušiti.Oprati ruke nakon svake upotrebe.

Upotreba tokom graviditeta, laktacije

Ne koristiti kod koka nosilja konzumnih jaja.

Interakcije

Taf 25% ne treba primenjivati u kombinaciji sa baktericidnim antibioticima kao što su penicilini ili cefalosporini.

Inkompatibilnost

Nije poznata, ali ne treba istovremeno u vodi za piće dodavati druge lekove.

Predoziranje

Ne prekoračivati propisanu dozu leka.

Podaci o uticaju na životnu sredinu

Plastičnu bocu sa zaštitnim sigurnosnim čepom za otvaranje, kao i eventualni preostali sadržaj u njoj, ne odlagati ili prosipati u prirodu ili vodene tokove. Neutrošeni lek uništiti shodno važećim propisima.

Broj rešenja: 323-01-00550-21-001 od 11.07.2022. godine za lek:

Taf 25%, oralni rastvor, 250 mg/mL, 1 x 80 mL

Broj rešenja: 323-01-00551-21-001 od 11.07.2022. godine za lek:

Taf 25%, oralni rastvor, 250 mg/mL, 1 x 1 L

Broj rešenja: 323-01-00552-21-001 od 11.07.2022. godine za lek:

Taf 25%, oralni rastvor, 250 mg/mL, 1 x 5 L

Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00035-2022-8-002 od 20.07.2022.godine

1..

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek i pakovanje uništiti shodno važećoj zakonskoj regulativi.

1..

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje

Unutrašnje pakovanje je ujedno i spoljašnje.Pakovanje od 80 mL: bočica od polietilena bele boje, zatvorena sigurnosnim zatvaračem sa navojemod polietilena male gustine plave boje.Pakovanje od 1 L: boca od polietilena bele boje, zatvorena sigurnosnim zatvaračem sa navojem od polietilena male gustine plave boje.Pakovanje od 5 L: kontejner od polietilena bele boje, zatvorena sigurnosnim zatvaračem sa navojemod polietilena male gustine plave boje.

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

x 80 mL: 323-01-00550-21-001 od 11.07.2022.1 x 1 L: 323-01-00551-21-001 od 11.07.2022.1 x 5 L: 323-01-00552-21-001 od 11.07.2022.