Tenivet® 50mg tableta

Broj rešenja: 323-01-00332-17-001 od 22.01.2018.godine za lek Tenivet

tableta, 50 mg/tbl, 2x10tbl

UPUTSTVO ZA LEK

Tenivet

tableta, 50 mg/tbl, 2x10tbl

za primenu na životinjama

Proizvođač:

EVROLEK-PHARMACIJA DOO

Pocerska bb- Južna radna zona I, 15000 Šabac

Podnosilac zahteva:

EVROLEK-PHARMACIJA DOO

Kralja Milutina 4, Šabac, Srbija

Broj rešenja: 323-01-00332-17-001 od 22.01.2018.godine za lek Tenivet

tableta, 50 mg/tbl, 2x10tbl

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC

Kralja Milutina 4, 15000 Šabac, Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC

Pocerska bb - Južna radna zona I, 15000 Šabac, Srbija

IME LEKA

TENIVET

Prazikvantel

Za pse i mačke

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

tableta sadrži:

Aktivna supstanca:

prazikvantel 50.00 mg

Pomoćne supstance:

Laktoza monohidrat, celuloza mikrokristalna, povidon K-30, natrijum-laurilsulfat,

magnezijum-stearat, salicijum-dioksid, koloidni bezvodni, kukuruzni skrob.

INDIKACIJE

Preveniranje i lečenje parazitskih infekcija pasa i mačaka koje uzrokuju zreli i nezreli oblici sledećih pantljičara cestoda:

Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Taenia hydatigena,

Taenia pisiformis, Taenia ovis,Taenia taeniaeformis Hydatigera taeniaeformis,Taenia multiceps Multiceps multiceps, Dipylidium caninum, Joyeuxiella pasqualei i Mesocestoides spp.

KONTRAINDIKACIJE

Ne davati štencima i mačićima koji sisaju, jer su te kategorije životinja retko zaražene pantljičarama.

NEŽELJENA DEJSTVA

Mogući neželjeni efekat prazikvantela, primenjenog peroralno kod pasa, je povraćanje.Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

Broj rešenja: 323-01-00332-17-001 od 22.01.2018.godine za lek Tenivet

tableta, 50 mg/tbl, 2x10tbl

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Psi i mačke.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Peroralna terapijska doza prazikvantela za psa i mačku iznosi 5 mg/kg telesne mase. TENIVET

tablete daju se oralno, aplikacijom na koren jezika ili se tableta stavlja u komad mesa, odnosno komad neke druge hrane koju životinja rado jede. Takođe, tableta se se može izmrviti i umešati u obrok ali uz obaveznu proveru da li je životinja uzela celu dozu. Lek se dozira na sledeći način:

Za pse i štenad:

od 2,6 do 5 kg telesne mase ½ tablete;

od 6 do 10 kg telesne mase 1 tableta;

od 11 do 20 kg telesne mase 2 tablete;

od 21 do 30 kg telesne mase 3 tablete.

Za mačke i mačiće:

odrasle mačke ½ tablete.

Da bi se lek pravilno dozirao, treba što tačnije odrediti telesnu masu životinje.

Ukoliko se životinje tretiraju grupno, a ne individualno, potrebno je formirati grupe prema njihovoj telesnoj masi, da bi se izbeglo potencijalno subdoziranje ili predoziranje leka.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Prazikvantel ne deluje ovicidno tj. ne uništava jaja pantljičara pa se izmet tretiranih mesojeda u prvih sedam dana nakon dehelmintizacije mora sakupljati i neškodljivo uklanjati npr. zakopati ili spaliti. Kod dehelmintizacije životinja koje se čuvaju u zatvorenom prostoru treba preduzeti sve mere da bi se izbegla moguća reinfekcija.Kod infekcije sa

Dipylidium caninum

tretman treba ponoviti posle 2-3 nedelje od primene leka, uz

obavezno uklanjanje buva sa životinje i njene neposredne okoline. U endemskim područjima sa prisutnim

Echinococcus granulosus

T. ovis i T. hydatigena

preporučuje se ponavljanje tretmana nakon 6 nedelja, a kod

E. multilocularis

nakon 4 nedelje.

Suviše česta i ponavljana upotreba antihelmintika iste klase može dovesti do razvoja rezistencije kod parazita i smanjenja ili izostanka efikasnosti terapije.

KARENCA

Nije primenljivo.

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti i vlage.

Broj rešenja: 323-01-00332-17-001 od 22.01.2018.godine za lek Tenivet

tableta, 50 mg/tbl, 2x10tbl

Čuvati van domašaja dece!

Rok upotrebe

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama.

Štenadima do 4 nedelje starosti i mačićima do 6 nedelja starosti ne treba davati Tenivet

tablete, jer

su u tom periodu oni vrlo retko inficirani pantljičarama.Ne davati psima i mačkama telesne mase ispod 2,5 kg, zbog nemogućnosti preciznog doziranja tablete.U cilju sprečavanja razvoja rezistencije koja može dovesti do smanjenja ili izostanka efikasnosti terapije, treba izbegavati:-

suviše čestu i ponavljanu upotrebu antihelmintika iste grupe, tokom dužeg vremenskog perioda

subdoziranje, koje može biti posledica pogrešne procene telesne mase, pogrešnog načina primene leka ili upotreba nekalibrisanog dozera.

Kliničke slučajeve sumnje na razvoj rezistencije na antihelmintike treba potvrditi odgovarajućim testovima npr. test redukcije broja jaja u fecesu. Ukoliko dobijeni rezultati ukazuju na razvoj rezistencije na određeni antihelmintik, u lečenju treba koristiti antihelmintik druge klase, odnosno sa drugim mehanizmom delovanja.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Lek se može koristiti tokom graviditeta i laktacije.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Ukoliko dođe do slučajne ingestije leka, odmah potražite medicinsku pomoć i pokažite lekaru

uputstvo za lek ili pakovanje.Zbog održavanja higijene, osobe koje daju tabletu psu direktno ili dodavanjem u hranu treba da operu ruke nakon toga.S obzirom na to da sadrži prazikvantel, lek je efikasan protiv

Echinococcus spp.

Ehinokokoza predstavlja opasnost za ljude.Kako je ehinokokoza bolest koja se prijavljuje Svetsko organizaciji za zdravlje životinja OIE, od relevantnog nadležnog organa je neophodno obezbediti odgovarajiće smernice za lečenje i praćenje bolesti, kao i zaštitu ljudi.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje

Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija.

Broj rešenja: 323-01-00332-17-001 od 22.01.2018.godine za lek Tenivet

tableta, 50 mg/tbl, 2x10tbl

Unutrašnje pakovanje: meka aluminijumska folija strip.Veličina pakovanja: 2x10 tbl.

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod: QP52AA01

Broj i datum izdavanja dozvole:

323-01-00332-17-001 od 22.01.2018.godine