Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Terralon 20 % LA na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Terralon 20 % LA kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja
323-01-00147-19-002 od 21.10.2019. za lek
TERRALON 20% LA, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
Broj rešenja
323-01-00148-19-002 od 21.10.2019. za lek
TERRALON 20% LA, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 250 mL
UPUTSTVO ZA LEK
TERRALON 20% LA, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
TERRALON 20% LA, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 250 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
VIRBAC S.A.
Carros, 1ere Avenue, 2065 m L.I.D., Francuska
Podnosilac zahteva:
Velvet Animal Health d.o.o.
Vrbnička 1B, Beograd
Broj rešenja
323-01-00147-19-002 od 21.10.2019. za lek
TERRALON 20% LA, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
Broj rešenja
323-01-00148-19-002 od 21.10.2019. za lek
TERRALON 20% LA, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 250 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health d.o.o.Vrbnička 1B, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Virbac S.A., 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.Carros, Francuska
IME LEKA
TERRALON 20% LA
200 mg/mLrastvor za injekcijuza goveda, svinje, ovce i kozeoksitetraciklin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
Oksitetraciklin
obliku oksitetraciklin, dihidrata
Pomoćne supstance:
Natrijum-formaldehidsulfoksilat
Ostale pomoćne supstance:magnezijum-oksid, laki; povidon K17; N-metilpirolidon; etanolamin; voda za injekcije.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na oksitetraciklin, kao što su:
Goveda
infekcije respiratornog i gastrointestinalnog trakta, infektivni pobačaji izazvani
hlamidijom, brucelama i leptospirama, infekcije zglobova artritisi, interdigitalna nekrobaciloza
Svinje
infekcije respiratornog i gastrointestinalnog trakta, mastitisi, MMA sindroma kod krmača,
infektivni abortus izazvan leptospirama.
Ovce, koze
Enzotski abortus izazvan hlamidijama. Infekcije respiratornog i gastrointestinalnog
trakta, mastitisi.Druge indikacije: anaplazmoza, antraks, aktinobaciloza, transportna groznica.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na tetracikline.Ne daje se životinjama sa poremećajima funkcije jetre i bubrega.
Broj rešenja
323-01-00147-19-002 od 21.10.2019. za lek
TERRALON 20% LA, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
Broj rešenja
323-01-00148-19-002 od 21.10.2019. za lek
TERRALON 20% LA, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 250 mL
Lek se ne primenjuje kod konja, pasa i mačaka.
NEŽELJENA DEJSTVA
Pri primeni terapijske doze mogu se javiti gastrointestinalne smetnje dijareja kao i posledica superinfekcije neoseltjivim bakterijama i gljivicama. Alergijske reakcije kod preosetljivih životinja su veoma retke,a u slučaju njihove pojave treba primeniti antihistaminitke i kortikosteroide.
Nekada se na mestu aplikacije leka može javiti prolazni otok, koji posle nekoliko dana spontano iščezne.
Kod mladih životinja može doći do poremećaja rasta kostiju i prebojavanja zuba.Ako primetite neželjena dejstva ovog preparata obavestite Agenciju za lekove i medicinska sredstva Srbije i/ili Predstavnika u Srbiji.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, svinje, ovce i koze.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se aplikuje duboko intramuskularno. Doza za sve vrste životinja iznosi 20 mg/kg telesne mase,odnosno 1 mL leka na 10 kg telesne mase, jednokratno.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
slučaju da doza prelazi 20 mL za goveda, 10 mL za svinje i 3 mL za ovce i koze, lek se mora aplikovati na više mesta
KARENCA
Meso nije za ishranu ljudi u toku tretmana i 28 dan nakon poslednje aplikacije leka.Mleko nije za ishranu ljudi u toku tretmana i 8,5 dana od poslednje aplikacije leka
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
28 dana, na temperaturi do 25 °C.
Broj rešenja
323-01-00147-19-002 od 21.10.2019. za lek
TERRALON 20% LA, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
Broj rešenja
323-01-00148-19-002 od 21.10.2019. za lek
TERRALON 20% LA, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 250 mL
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Lek treba primenjivati sa oprezom i samo nakon urađenog antibiograma da bi se izbeglo širenje rezistencije. Ne primenjivati istovremeno sa baktericidnim lekovima.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Lek se ne daje u ranom graviditetu, tokom 2-3 nedelje od gestacije, kao ni i poslednjoj trećini graviditeta. Upotreba tetraciklina tokom perioda razvoja zuba i kostiju može dovesti do prebojavanja zuba i poremećaja razvoja kostiju. Kao i ostali tetraciklini, oksitetraciklin se eliminiše mlekom tretiranih životinja u laktaciji.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Nema posebnih upozorenja.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Oprati ruke posle aplikovanja leka. U slučaju kontakta preparata sa očima i kožom, treba ih kompletno oprati sa vodom zbog moguće pojave iritacije. U slučaju samoubrizgavanja potražiti savet lekara. Lek ne razblaživati.
Interakcije
Ne primenjivati istovremeno sa baktericidnim lekovima.
Predoziranje
Primenjen u višim dozama od terapijskih, oksitetraciklin može proizvesti prolazne manifestacije intolerancije.
Inkompatibilnost
Da bi se izbegla inkompatibilnost rastvor za injekciju ne sme se mešati sa drugim injekcionim preparatima u istom špricu.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje: bočica/boca od tamnog stakla tip II, zapremine 100 mL/250
mL, zatvorena gumenim zapušačem i aluminijumskom kapicom.
Broj rešenja
323-01-00147-19-002 od 21.10.2019. za lek
TERRALON 20% LA, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
Broj rešenja
323-01-00148-19-002 od 21.10.2019. za lek
TERRALON 20% LA, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 250 mL
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna bočica/boca sa 100 mL/250 mL rastvora za injekciju.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00147-19-002 od 21.10.2019. za TERRALON 20% LA, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL
323-01-00148-19-002 od 21.10.2019. za TERRALON 20% LA, rastvor za injekciju, 1 x 250 mL