Terralon 20 % LA 200mg/mL rastvor za injekciju

UPUTSTVO ZA LEK

Terralon 20% LA, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 250 mL

za primenu na životinjama

Proizvođač:

VIRBAC S.A.

Carros, 1ere Avenue, 2065 m L.I.D., Francuska

Podnosilac zahteva:

Velvet Animal Health d.o.o.

Vrbnička 1B, Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

Velvet Animal Health d.o.o.Vrbnička 1B, Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

VIRBAC S.A.Carros, 1ere Avenue, 2065 m L.I.D., Francuska

IME LEKA

Terralon 20% LA

200 mg/mLrastvor za injekciju za goveda, svinje, ovce i koze oksitetraciklin

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

mL rastvora za injekciju sadrži:

Aktivna supstanca:

Oksitetraciklin

obliku oksitetraciklin, dihidrata

Pomoćne supstance:

Natrijum-formaldehidsulfoksilat

Ostale pomoćne supstance:magnezijum-oksid, laki; povidon K17; N-metilpirolidon; etanolamin; voda za injekcije.

INDIKACIJE

Lečenje infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na oksitetraciklin, kao što su:

Goveda

infekcije respiratornog i gastrointestinalnog trakta, infektivni pobačaji izazvani

hlamidijom, brucelama i leptospirama, infekcije zglobova artritisi, interdigitalna nekrobaciloza

Svinje

infekcije respiratornog i gastrointestinalnog trakta, mastitisi, MMA sindroma kod krmača,

infektivni abortus izazvan leptospirama.

Ovce, koze

Enzotski abortus izazvan hlamidijama. Infekcije respiratornog i gastrointestinalnog

trakta, mastitisi.Druge indikacije: anaplazmoza, antraks, aktinobaciloza, transportna groznica.

KONTRAINDIKACIJE

Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na tetracikline. Ne daje se životinjama sa poremećajima funkcije jetre i bubrega.Lek se ne primenjuje kod konja, pasa i mačaka.

NEŽELJENA DEJSTVA

Pri primeni terapijske doze mogu se javiti gastrointestinalne smetnje dijareja kao i posledica superinfekcije neoseltjivim bakterijama i gljivicama. Alergijske reakcije kod preosetljivih životinja su veoma retke, a u slučaju njihove pojave treba primeniti antihistaminitke i kortikosteroide.Nekada se na mestu aplikacije leka može javiti prolazni otok, koji posle nekoliko dana spontano iščezne.Kod mladih životinja može doći do poremećaja rasta kostiju i prebojavanja zuba.U retkim slučajevima može doći do anafilaktičke reakcije kod osetljivih životinja, koja može biti fatalna. Ukoliko dođe do reakcije preosetljivosti, odmah primeniti simptomatsku terapiju.Ako primetite neželjena dejstva ovog preparata obavestite Agenciju za lekove i medicinska sredstva Srbije i/ili Predstavnika u Srbiji.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Goveda, svinje, ovce i koze.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Lek se aplikuje duboko intramuskularno. Doza za sve vrste životinja iznosi 20 mg/kg telesne mase, odnosno 1 mL leka na 10 kg telesne mase, jednokratno.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

slučaju da doza prelazi 20 mL za goveda, 10 mL za svinje i 3 mL za ovce i koze, lek se mora aplikovati na više mesta

KARENCA

Meso nije za ishranu ljudi u toku tretmana i 28 dana nakon poslednje aplikacije leka.Mleko nije za ishranu ljudi u toku tretmana i 8,5 dana od poslednje aplikacije leka.

1..

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.

Rok upotrebe: 2 godine.Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, na temperaturi do 25 °C.

1..

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Lek treba primenjivati sa oprezom i samo nakon urađenog antibiograma da bi se izbeglo širenje rezistencije.

Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Oprati ruke posle aplikovanja leka. U slučaju kontakta leka sa očima i kožom, treba ih kompletno oprati vodom zbog moguće pojave iritacije. U slučaju samoubrizgavanja potražiti savet lekara. Lek ne razblaživati.

Upotreba tokom graviditeta, laktacije

Lek se ne daje u ranom graviditetu, tokom 2-3 nedelje od gestacije, kao ni i poslednjoj trećini graviditeta. Upotreba tetraciklina tokom perioda razvoja zuba i kostiju može dovesti do prebojavanja zuba i poremećaja razvoja kostiju. Kao i ostali tetraciklini, oksitetraciklin se eliminiše mlekom tretiranih životinja u laktaciji.

Interakcije

Ne primenjivati istovremeno sa baktericidnim lekovima.

Inkompatibilnost

Da bi se izbegla inkompatibilnost rastvor za injekciju ne sme se mešati sa drugim injekcionim preparatima u istom špricu.

Predoziranje

Primenjen u višim dozama od terapijskih, oksitetraciklin može proizvesti prolazne manifestacije intolerancije.

Podaci o uticaju na životnu sredinu

Kada se koristi na propisan način lek nije opasan po ljude ribe, korisne insekte i životnu sredinu.

1..

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

1..

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje

Unutrašnje pakovanje: boca od tamnog stakla tip II, zapremine 250 mL, zatvorena gumenimzapušačem i aluminijumskom kapicom.Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna boca sa 250 mL rastvora za injekciju.

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

001875949 2024 od 27.03.2025. godine