Tetramax 500 500mg/g oralni prašak

Broj rešenja:

323-01-00279-22-001 od 04.04.2023. za lek

Tetramax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 1 x 1 kg

323-01-00280-22-001 od 04.04.2023. za lek

Tetramax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 1 x 10 kg

323-01-00281-22-001 od 04.04.2023. za lek

Tetramax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 20 x 20 g

323-01-00282-22-001 od 04.04.2023. za lek

Tetramax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 20 x 100 g

UPUTSTVO ZA LEK

Tetramax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 20 x 20 g

Tetramax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 20 x 100 g

Tetramax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 1 x 1 kg

Tetramax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 1 x 10 kg

za primenu na životinjama

Proizvođač:

FISH Corp. 2000 d.o.o.

Salaš br. 62, Bački Vinogradi, Subotica, Republika Srbija

Podnosilac zahteva:

FISH Corp. 2000 d.o.o.

Nebojšina 41, Beograd, Republika Srbija

Broj rešenja:

323-01-00279-22-001 od 04.04.2023. za lek

Tetramax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 1 x 1 kg

323-01-00280-22-001 od 04.04.2023. za lek

Tetramax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 1 x 10 kg

323-01-00281-22-001 od 04.04.2023. za lek

Tetramax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 20 x 20 g

323-01-00282-22-001 od 04.04.2023. za lek

Tetramax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 20 x 100 g

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

FISH Corp. 2000 d.o.o.Nebojšina 41, Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

FISH Corp. 2000 d.o.o.Salaš br. 62, Bački Vinogradi, Subotica, Republika Srbija

IME LEKA

TETRAMAX 500

500 mg/gOralni prašaksvinje, telad i brojlerioksiteraciklin

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

g oralnog praška sadrži:

Aktivna supstanca:

Oksitetraciklin–hidrohlorid

Pomoćna supstanca:

Glukoza, monohidrat

INDIKACIJE

Lečenje infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na oksitetraciklin.

Telad pre početka preživanja: infekcije respiratornog i gastrointestinalnog sistema.

Svinje: infekcije respiratornog sistema.

Brojleri: infekcije respiratornog sistema

Mycoplasma spp., E.coli

KONTRAINDIKACIJE

Lek se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na tetracikline.Lek se ne daje životinjama sa poremećajima funkcije jetre i/ili bubrega.Lek ne davati drugima vrstama i kategorijama životinja, osim onih za koje je indikovan.

Broj rešenja:

323-01-00279-22-001 od 04.04.2023. za lek

Tetramax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 1 x 1 kg

323-01-00280-22-001 od 04.04.2023. za lek

Tetramax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 1 x 10 kg

323-01-00281-22-001 od 04.04.2023. za lek

Tetramax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 20 x 20 g

323-01-00282-22-001 od 04.04.2023. za lek

Tetramax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 20 x 100 g

NEŽELJENA DEJSTVA

Predoziranje leka ili duže trajanje terapije od preporučene, a ponekad i primena preporučenih terapijskih doza može prouzrokovati indigestiju praćenu prolivom i povraćanjem, a kod mladih životinja poremećaj rasta kostiju i prebojavanje zuba.Moguća je pojava alergijske reakcije. U slučaju pojave reakcije preosetljivosti primeniti antihistaminike i kortikosteroide.

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Svinje, telad i brojleri

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Lek se primenjuje peroralno dodavanjem u vodu za piće, a kod živine u vodu za piće ili hranu. Doze leka za sve indikovane vrste životinja su tabelarno prikazane.

VRSTA ŽIVOTINJA

DOZA LEKA

AKTIVNA SUPSTANCA

vodi za piće

oksitetraciklin-hidrohlorid

SVINJE

4.10 g leka 1-2 kafene kašike/100 kg t.m.

2. - 50 mg/kg t.m.

2.x dnevno

4.g/ 100 kg t.m.

2. mg/ kg t.m.

2.x dnevno

BROJLERI

1.-20 g /100 jedinki t.m. oko 1 kg

5. - 100 mg/kg t.m.

1.x dnevno

Brojlerima se lek može dati i putem hrane i to 500 – 1000 g/tonu hrane.Lek se svinjama daje 4 do 6 dana, teladima 3 do 5 dana, a živini 3 do 7 dana.

Za grupnu terapiju životinja količina leka se određuje prema sledećoj formuli:

DOZA LEKA kg X PROSEČNA T.M. ŽIVOTINJA kg X BROJ ŽIVOTINJA U GRUPI

Broj rešenja:

323-01-00279-22-001 od 04.04.2023. za lek

Tetramax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 1 x 1 kg

323-01-00280-22-001 od 04.04.2023. za lek

Tetramax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 1 x 10 kg

323-01-00281-22-001 od 04.04.2023. za lek

Tetramax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 20 x 20 g

323-01-00282-22-001 od 04.04.2023. za lek

Tetramax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 20 x 100 g

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Uvek kada je to moguće, lek treba davati na osnovu nalaza antibiograma, zbog sve većeg razvoja rezistencije na tetracikline. Najčešće rezistentne bakterije su iz rodova

kao i neki sojevi

spp. i neki sojevi

Mannheimia Pasteurella haemolytica

Lek se rastvara tako što se propisana količina leka najpre rastvori u manjoj količini vode za piće, odnosno pomeša sa manjom količinom hrane za primenu kod brojlera, a potom doda u ukupnu predviđenu količinu vode hrane. Treba ukloniti sve druge izvore vode za piće hrane sve dok životinje ne popiju svu mediciniranu vodu pojedu mediciniranu hranu.Nakon primene leka detaljno očistiti sistem za napajanje.

Bolesne jedinke mogu imati umanjen unos vode i hrane pa može biti potrebno praćenje pojedinačnih životinja.

KARENCA

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece!

Lek čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti i vlage.

Rok upotrebe u originalnom pakovanju:

Rok upotrebe posle otvaranja kontejnera:

dana.

Rok upotrebe posle zamešavanja u hranu:

dana.

Rok upotrebe posle rastvaranja u vodi:

2. časa.

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Prilikom pripreme leka treba izbegavati direktan kontakt leka sa kožom, sluzokožom i očima, a posle svake pripreme leka ruke treba oprati. Pri radu koristiti rukavice. U toku rada sa lekom ne treba jesti, piti i pušiti.Ukoliko dođe do kontakta leka sa očima, treba ih odmah isprati većom količinom vode.

Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja

Tokom ranog graviditeta prvi trimestar treba izbegavati primenu leka.Lek se ne koristi kod koka nosilja konzumnih jaja.

Broj rešenja:

323-01-00279-22-001 od 04.04.2023. za lek

Tetramax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 1 x 1 kg

323-01-00280-22-001 od 04.04.2023. za lek

Tetramax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 1 x 10 kg

323-01-00281-22-001 od 04.04.2023. za lek

Tetramax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 20 x 20 g

323-01-00282-22-001 od 04.04.2023. za lek

Tetramax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 20 x 100 g

Interakcije

Zbog poznatog antagonizma lek ne primenjivati istovremeno sa baktericidnim antibioticima, kao što su β-laktamski antibiotici, aminoglikozidi, kombinacija sulfonamida sa trimetoprimom, polimiksini.

Predoziranje

Tetraciklini su relativno pouzdani lekovi, jer se visoke doze dobro podnose kod ciljnih vrsta. Najčešće neželjene reakcije nastaju zbog lokalnog nadražajnog delovanja povraćanje, a zbog poremećaja saprofitske gastrointestinalne flore moguća je i pojava proliva. Takođe je kod predoziranja moguće nefrotoksično i hepatotoksično delovanje leka.

Inkompatibilnost

Ne davati lek istovremeno ili u kombinaciji sa mlekom ili zamenom za mleko, antacidima ili lekovima koji sadrže dvovalentne jone, koji posle oralne primene mogu da smanje apsorpciju iz digestivnog trakta.

Podaci o uticaju na životnu sredinu

Oksitetraciklin u spoljašnjoj sredini pod uticajem kisele pH, sunčeve svetlosti i u prisustvu metala podleže brzoj degradaciji i helaciji na produkte za koje je dokazano da ne utiču nepovoljno na ekosistem. Kada se koristi na propisan način lek ne predstavlja opasnost po životnu sredinu.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje

Pakovanje 1 x 1 kg, 1 x 10 kg:

Unutrašnje pakovanje: polietilenska kesa sa 1 kg ili 10 kg oralnog praška.Spoljašnje pakovanje: polipropilenski kontejner sa poklopcem u kome se nalazi kesa sa 1 kg ili sa 10 kg oralnog praška.

Pakovanje 20 x 20 g, 20 x 100 g:

Unutrašnje pakovanje: štampana kesica od tripleks folije sa 20 g ili 100 g oralnog praška.Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija u kojoj se nalazi 20 kesica sa 20 g ili 20 kesica sa 100 g oralnog praška.

Broj rešenja:

323-01-00279-22-001 od 04.04.2023. za lek

Tetramax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 1 x 1 kg

323-01-00280-22-001 od 04.04.2023. za lek

Tetramax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 1 x 10 kg

323-01-00281-22-001 od 04.04.2023. za lek

Tetramax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 20 x 20 g

323-01-00282-22-001 od 04.04.2023. za lek

Tetramax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 20 x 100 g

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj dozvole:

323-01-00281-22-001 od 04.04.2023. godine

323-01-00282-22-001 od 04.04.2023. godine

323-01-00279-22-001 od 04.04.2023. godine

323-01-00280-22-001 od 04.04.2023. godine