Tiacor 10% 100mg/g premiks za mediciniranu hranu

Broj rešenja:323-01-00204-20-001 od 25.12.2020.godine za lek

Tiacor 10 %, premiks za mediciniranu hranu, 100 mg/g, 1 x 1 kg

323-01-00205-20-001 od 25.12.2020.godine za lek

Tiacor 10 %, premiks za mediciniranu hranu, 100 mg/g, 1 x 10 kg

UPUTSTVO ZA LEK

Tiacor 10 %, premiks za mediciniranu hranu,

1.0 mg/g,

1.x 1 kg

Tiacor 10 %, premiks za mediciniranu hranu,

1.0 mg/g,

1.x 10 kg

za primenu na životinjama

Proizvođač:

FISH Corp. 2000 d.o.o.

Adresa:

Salaš br. 62, Bački Vinogradi, Subotica, Srbija

Podnosilac zahteva:

FISH Corp. 2000 d.o.o.

Adresa:

Nebojšina 41, Beograd, Srbija

Broj rešenja:323-01-00204-20-001 od 25.12.2020.godine za lek

Tiacor 10 %, premiks za mediciniranu hranu, 100 mg/g, 1 x 1 kg

323-01-00205-20-001 od 25.12.2020.godine za lek

Tiacor 10 %, premiks za mediciniranu hranu, 100 mg/g, 1 x 10 kg

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

FISH Corp. 2000 d.o.o.Nebojšina 41, Beograd, Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

FISH Corp. 2000 d.o.o.Salaš br. 62, Bački Vinogradi, Subotica, Srbija

IME LEKA

TIACOR 10 %

100 mg/gpremiks za mediciniranu hranusvinje, pilići i ćurketiamulin

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:

Aktivna supstanca:

Tiamulin-hidrogenfumarat

Pomoćna supstanca:

Kukuruzni skrob

INDIKACIJE

Lečenje i metafilaksa dizenterije, respiratornih enzootska pneumonija i drugih infekcija uzrokovanih mikoplazmama i bakterijama osetljivim na tiamulin kod svinja. Lečenje respiratornih infekcija uzrokovanih mikoplazmama i sekundarno bakterijama osetljivim na tiamulin kod živine.

KONTRAINDIKACIJE

Ne daje se u slučajevima poznate preosetljivosti na tiamulin. Lek se ne sme davati istovremeno, kao ni 7 dana pre ili posle tretiranja životinja jonofornim kokcidiostaticima monenzin, salinomicin, narazin.

Broj rešenja:323-01-00204-20-001 od 25.12.2020.godine za lek

Tiacor 10 %, premiks za mediciniranu hranu, 100 mg/g, 1 x 1 kg

323-01-00205-20-001 od 25.12.2020.godine za lek

Tiacor 10 %, premiks za mediciniranu hranu, 100 mg/g, 1 x 10 kg

NEŽELJENA DEJSTVA

toku lečenja kod svinja se retko mogu javiti prolazni eritem i osrednje izražen edem kože praćen blagim pruritusom, najčešće u predelu stomaka, unutrašnjih organa zadnjih ekstremiteta i polnih organa. U tom slučaju primena leka se mora odmah prekinuti, a promenjeni delovi tela dobro isprati vodom u cilju uklanjanja delova izmeta ili mokraće. Ovi efekti se mogu javiti naročito posle duže primene leka i u dozama većim od propisane. Moguće su i reakcije preosetljivosti.

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Svinje, pilići i ćurke.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Način primene:

upotreba dodavanjem u hranu

Doziranje:

Vrsta

životinje

Indikacije

Doza mg tiamulin-

hidrogenfumarata /

kg telesne mase

kg TIACOR

1.% / 1 t hrane

Dužina

tretmana

dani

Svinje

lečenje dizenterije i

enzootske pneumonije

1. mg / 1 kg

2.kg / 1 t

- 10

metafilaksa dizenterije

5.mg / 1 kg

1.kg / 1 t

1. - 14

Pilići i

ćurke

lečenje respiratornih

infekcija

2. mg / 1 kg

5.kg / 1 t

3.- 5

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Lek treba prvo pomešati sa manjom količinom hrane, a zatim sa ostatkom, kako bi se ravnomerno rasporedio u ukupnoj količini hrane. U toku lečenja obezbediti životinjama dovoljnu količinu vode za piće.

KARENCA

Meso i jestiva tkiva: Svinje - 5 dana Pilići i ćurke - 3 dana

Broj rešenja:323-01-00204-20-001 od 25.12.2020.godine za lek

Tiacor 10 %, premiks za mediciniranu hranu, 100 mg/g, 1 x 1 kg

323-01-00205-20-001 od 25.12.2020.godine za lek

Tiacor 10 %, premiks za mediciniranu hranu, 100 mg/g, 1 x 10 kg

Lek se ne daje kokama nosiljama konzumnih jaja.

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25

Rok upotrebe:

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:

dana na temperaturi 25

Rok upotrebe nakon zamešavanja u hranu:

dana na temperaturi 25

Ne koristiti lek posle roka naznačenog na pakovanju.

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjamaPosebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Lek primenjivati posle postavljene dijagnoze od strane veterinara i u skladu sa Uputstvom.

Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja

Primena leka kod priplodnih, gravidnih ili životinja koje sisaju nije preporučena.Preparat se ne daje kokama nosiljama konzumnih jaja.

Interakcije

Lek se ne sme davati istovremeno, kao ni 7 dana pre ili posle tretiranja životinja jonofornim kokcidiostaticima monenzin, salinomicin, narazin. Tiamulin ometa metabolizam ovih lekova i čini ih znatno toksičnijim, posebno za svinje i živinu. Ova interakcija može uzrokovati anoreksiju, dijareju, ataksiju, letargiju, dispneju, mioglobinuriju i smrt.Istovremena primena tiamulina sa klindamicinom, linkomicinom, eritromicinom ili tilozinom nije preporučljiva, jer mu mogu umanjiti efikasnost. S druge strane, tiamulin je kompatibilan sa hlortetraciklinom, robenidinom, amprolijumom, dekokvinatom, klopidolom, bukvinolatom, dimetridazolom, furazolidonom, sulfadimidinom, sulfatiazolom, nitrozinom, cink-bacitracinom i virginiamicinom.

Predoziranje

Zbog velike terapijske širine, predoziranje tiamulinom je teško. Simptomi predoziranja su prolazna salivacija, povraćanje i letargija.

Inkompatibilnost

Nije poznata.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Osobe koje pripremaju hranu sa lekom treba da se pridržavaju osnovnih mera zaštite: da nose zaštitne naočare, rukavice i masku za lice, zaštitno odelo, kao i da ne jedu, piju i puše tokom pripremanja leka za životinje. Nakon završene pripreme i aplikacije leka treba oprati ruke vodom i sapunom. Osobe preosetljive na tiamulin treba da izbegavaju kontakt sa lekom. Ukoliko dođe do kontakta leka sa očima, treba ih odmah isprati većom količinom vode. U slučaju pojave alergijske reakcije ili drugog oblika neželjenog delovanja kod osoba koje daju lek životinjama, neophodno je da se odmah jave lekaru i pokažu mu pakovanje leka ili Uputstvo za lek.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Broj rešenja:323-01-00204-20-001 od 25.12.2020.godine za lek

Tiacor 10 %, premiks za mediciniranu hranu, 100 mg/g, 1 x 1 kg

323-01-00205-20-001 od 25.12.2020.godine za lek

Tiacor 10 %, premiks za mediciniranu hranu, 100 mg/g, 1 x 10 kg

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje:Pakovanje 1 x 1 kg, 1 x 10 kg:

Unutrašnje pakovanje: polietilenska kesa koja sadrži 1 kg ili 10 kg premiksa za mediciniranu hranu.Spoljašnje pakovanje: polipropilenski kontejner sa poklopcem od polipropilena bele boje u kome se nalazi jedna kesa sa 1 kg ili 10 kg premiksa za mediciniranu hranu i Uputstvo za lek.

ATCvet kod:

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

Broj i datum izdavanja dozvole:1 x 1 kg

323-01-00204-20-001 od 25.12.2020. godine

1.x 10 kg

323-01-00205-20-001 od 25.12.2020. godine