Tiacor CTC plus 33.3mg/g+100mg/g premiks za mediciniranu hranu

Broj rešenja

:323-01-00131-20-001 od 02.12.2020.za lek Tiacor CTC plus, premiks za mediciniranu hranu, 33.3 mg/g+100 mg/g, 1x 1 kg

Broj rešenja

:323-01-00132-20-001 od 02.12.2020.za lek Tiacor CTC plus, premiks za mediciniranu hranu, 33.3 mg/g+100 mg/g, 1x 10 kg

UPUTSTVO ZA LEK

Tiacor CTC plus, premiks za mediciniranu hranu, 33.3 mg/g+100 mg/g, 1x 1 kg

Tiacor CTC plus, premiks za mediciniranu hranu, 33.3 mg/g+100 mg/g, 1x 10 kg

za primenu na životinjama

Proizvođač:

FISH CORP. 2000 D.O.O.

Salaš br. 62, Bački Vinogradi, Subotica, Republika Srbija

Podnosilac zahteva:

FISH CORP. 2000 D.O.O.

Nebojšina 41, Beograd, Republika Srbija

Broj rešenja

:323-01-00131-20-001 od 02.12.2020.za lek Tiacor CTC plus, premiks za mediciniranu hranu, 33.3 mg/g+100 mg/g, 1x 1 kg

Broj rešenja

:323-01-00132-20-001 od 02.12.2020.za lek Tiacor CTC plus, premiks za mediciniranu hranu, 33.3 mg/g+100 mg/g, 1x 10 kg

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

FISH CORP. 2000 D.O.O.Nebojšina 41, Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

FISH CORP. 2000 D.O.O.Salaš br. 62, Bački Vinogradi, Subotica, Republika Srbija

IME LEKA

Tiacor CTC plus

33.3 mg/g+100 mg/gpremiks za mediciniranu hranuza svinjetiamulin, hlortetraciklin

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:

Aktivne supstance:

Tiamulin-hidrogenfumarat

Hlortetraciklin

obliku hidrohlorida

Pomoćne supstance:

Kukuruzni skrob

INDIKACIJE

Lečenje infekcija svinja prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tiamulin i hlortetraciklin, kao što su:- Infekcije respiratornog sistema: enzootska pneumonija

Mycoplasma pneumoniae

i druge bolesti

uzrokovane mikoplazmama, pleuropneumonija

Actinobacillus pleuropneumoniae

atrofični rinitis

Bordetella bronchiseptica, Pasteurella multocida

i sekundarne bakterijske pneumonije.

Infekcije gastrointestinalnog sistema: dizenterija

Brachyspira

hyodisenteriae

Campylobacter

coli, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides spp., Clostridium perfrigens

kolibaciloza, nekrotični enteritis

Clostridium perfrigens

tip C udružen sa

Salmonella cholerae suis

sekundarne bakterijske infekcije posle transmisionog gastroenteritisa TGE, proliferativna enteropatija.- Infekcije urogenitalnog sistema: cistitis, nefritis, metritis, MMA sindrom krmača.

Broj rešenja

:323-01-00131-20-001 od 02.12.2020.za lek Tiacor CTC plus, premiks za mediciniranu hranu, 33.3 mg/g+100 mg/g, 1x 1 kg

Broj rešenja

:323-01-00132-20-001 od 02.12.2020.za lek Tiacor CTC plus, premiks za mediciniranu hranu, 33.3 mg/g+100 mg/g, 1x 10 kg

KONTRAINDIKACIJE

Ne daje se u slučajevima poznate preosetljivosti. Lek se ne sme davati istovremeno, kao ni 7 dana pre ili posle tretiranja životinja monenzinom, narazinom ili salinomicinom.Ne daje se svinjama u toku ranog graviditeta prve 4 nedelje po pripustu, kao ni priplodnim nerastovima.Ne daje se jedinkama sa oboljenjima jetre i insuficijencijom bubrega.

NEŽELJENA DEJSTVA

Kod svinja se veoma retko mogu javiti prolazni eritem, pruritis i drugi znaci preosetljivosti. Moguća je pojava dijareje i povraćanja. Kod mladih životinja hlortetraciklin može izazvati prebojavanje zuba.

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Način primene:

upotreba dodavanjem u hranu

Doziranje:

Prasad do 8 nedelja starosti

2 kg premiksa odgovara 66.6 g tiamulin fumarata i 200 g hlortetraciklina

na tonu hrane odnosno 200 g premiksa na 100 kg hrane.

Prasad preko 8 nedelja starosti

3 kg premiksa odgovara 99.9 g tiamulin fumarata i 300 g

hlortetraciklina na tonu hrane odnosno 300 g premiksa na 100 kg hrane.Kod teških infekcija koje traju duže prasadima do 8 nedelja davati i 3 kg, a starijim i 4.5 kg premiksa na tonu hrane odnosno 300 g ili 450 g na 100 kg hrane. Terapija traje 7 do 10 dana.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Lek treba prvo pomešati sa manjom količinom hrane, a zatim sa ostatkom, kako bi se ravnomerno rasporedio u ukupnoj količini hrane.

KARENCA

Meso i jestiva tkiva:10 dana.

Broj rešenja

:323-01-00131-20-001 od 02.12.2020.za lek Tiacor CTC plus, premiks za mediciniranu hranu, 33.3 mg/g+100 mg/g, 1x 1 kg

Broj rešenja

:323-01-00132-20-001 od 02.12.2020.za lek Tiacor CTC plus, premiks za mediciniranu hranu, 33.3 mg/g+100 mg/g, 1x 10 kg

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece!

Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od vlage i svetlosti.

Rok upotrebe

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:

dana na temperaturi 25°C.

Rok upotrebe nakon zamešavanja u hranu:

dana na temperaturi 25°C.

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama.

Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Lek primenjivati posle postavljene dijagnoze od strane veterinara i u skladu sa Uputstvom.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Ne daje se krmačama i nazimicama tokom ranog graviditeta prve 4 nedelje po pripustu.

Interakcije

Tiamulin je inkompatibilan sa jonofornim kokcidiostaticima monenzin, narazin, salinomicin, a hlortetraciklin sa solima kalcijuma, gvožđa i magnezijuma jer gradi helate.

Predoziranje

Zbog velike terapijske širine i male toksičnosti predoziranje tiamulina i hlortetraciklina je veoma retko.

Inkompatibilnost

Tiamulin je inkompatibilan sa jonofornim kokcidiostaticima monenzin, narazin, salinomicin, a hlortetraciklin sa solima kalcijuma, gvožđa i magnezijuma.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Osobe koje pripremaju hranu sa lekom treba da se pridržavaju osnovnih mera zaštite: da nose zaštitne rukavice i masku za lice, zaštitno odelo, kao i da ne jedu, piju i puše tokom pripremanja leka za životinje. Nakon završene pripreme i aplikacije leka treba oprati ruke. Osobe preosetljive na sulfonamide, tetracikline i/ili aminoglikozide treba da izbegavaju kontakt sa lekom. U slučaju pojave alergijske reakcije ili drugog oblika neželjenog delovanja kod osoba koje daju lek životinjama, neophodno je da se odmah jave lekaru i pokažu mu pakovanje leka ili Uputstvo za lek.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

Broj rešenja

:323-01-00131-20-001 od 02.12.2020.za lek Tiacor CTC plus, premiks za mediciniranu hranu, 33.3 mg/g+100 mg/g, 1x 1 kg

Broj rešenja

:323-01-00132-20-001 od 02.12.2020.za lek Tiacor CTC plus, premiks za mediciniranu hranu, 33.3 mg/g+100 mg/g, 1x 10 kg

OSTALI PODACI

Pakovanje 1 x 1 kg i 1 x 10 kg:

Unutrašnje pakovanje: polietilenska kesa koja sadrži 1 kg ili 10 kg premiksa za mediciniranu hranu.Spoljašnje pakovanje: beli polipropilenski kontejner sa poklopcem od polipropilena bele boje u kome se nalazi 1 kesa sa 1 kg ili 1 kesa sa 10 kg premiksa za mediciniranu hranu i Uputstvo za lek.

ATCvet kod

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

Broj i datum izdavanja dozvole:

1x1 kg: 323-01-00131-20-001 od 02.12.2020.1x10 kg: 323-01-00132-20-001 od 02.12.2020.