Tiadoks 33.3mg/g+100mg/g oralni prašak

UPUTSTVO ZA LEK

Tiadoks, oralni prašak, 33.3 mg/g+100 mg/g, 1 x 100gTiadoks, oralni prašak, 33.3 mg/g+100 mg/g, 1 x 500g

Tiadoks, oralni prašak, 33.3 mg/g+100 mg/g, 1x 5 kg

za primenu na životinjama

Proizvođač:

EVROLEK-PHARMACIJA DOO

Pocerska bb, Južna radna zona I, 15000 Šabac

Podnosilac zahteva:

EVROLEK-PHARMACIJA DOO

Kralja Milutina 4, Šabac

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABACKralja Milutina 4, Šabac, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABACPocerska bb, Južna radna zona I, Šabac, Republika Srbija

IME LEKA

Tiadoks

tiamulin, doksiciklin33.3 mg/g + 100 mg/goralni prašakza svinje

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

g oralnog praška sadrži :

Aktivna supstanca:

Tiamulin-hidrogenfumarat

Doksiciklin-hiklat

Pomoćne supstance:

Dekstroza, monohidrat

Žuti prah bez mirisa i mehaničkih onečišćenja

INDIKACIJE

Lečenje infekcija respiratornog enzootska pneumonija, atrofični rinitis, pastereloza,

pleuropneumonija i digestivnog trakta dizenterija, kolibaciloza, nekrotični enteritis kod svinja, kao i svih drugih infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tiamulin i doksiciklin.

KONTRAINDIKACIJE

Preparat se ne sme primenjvati, odnosno kontraindikovana je primena jonofornih antibiotika istovremeno, kao i 7 dana pre ili posle tretmana ovim preparatom. Takođe, preparat se ne daje suviše mladim životinjama, suprasnim krmačama i krmačama u laktaciji, kao i preosetljivim jedinkama.

NEŽELJENA DEJSTVA

Samo ponekada, a naročito posle duže primene leka i u dozama većim od propisane, kod tretiranih životinja se mogu pojaviti gastrointestinalni poremećaji, te usled toga proliv, povraćanje i anoreksija. Takođe, može nastati dermatitis, praćen eritemom, blagim edemom i pruritusom, a moguće su i reakcije preosetljivosti.

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Lek se primenjuje oralno, umešan u hranu.

Doziranje

Terapijska doza leka iznosi 150-200 mg leka/kg telesne mase, što je ekv. 5-6.6 mg tiamulina i 15-20 mg doksiciklina po kg telesne mase. Terapija traje 3-5 dana.

Umerena infekcija0,15 g/kg t.m. ekv. približno 5 mg tiamulin-hidrogenfumarata/kg t.m. i 15 mg doksiciklin-hiklata /kg t.m. u trajanju od najviše 5 dana.

Teška infekcija0,2 g/kg t.m. ekv. približno 6,6 mg tiamulin-hidrogenfumarata/kg t.m. i 20 mg doksiciklin-hiklata/kg t.m. u trajanju od najviše 5 dana.

Doza se izračunava na osnovu sledeće formule:

mg leka/kg t.m. na dan x prosečna t.m. kglećenih životinja_________________________________________________=

mg leka po kg hrane

Prosečni dnevni unos hrane kg po životinji na dan

Način primene

Da bi se lek pravilno dozirao, treba što tačnije odrediti telesnu masu životinje. Unos hrane zavisi od kliničkog stanja životinja. Da bi se odredila tačna doza, koncentracija leka mora biti izračunata uz uzimanje u obzir unos hrane. Izračunata doza mora biti izmerena pomoću kalibrisane vage.

Svakog dana praviti svežu smešu leka i hrane. Ukoliko posle 1-2 dana od početka primene leka kod tretiranih životinja ne nastupi poboljšanje, treba preispitati dijagnozu. Lek ne davati životinjama duže od 5 dana.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Svakog dana praviti svežu smešu leka i hrane. Ukoliko posle 1-2 dana od početka primene leka, kod tretiranih životinja ne nastupi poboljšanje, treba preispitati dijagnozu. Lek ne davati životinjama duže od 5 dana.

KARENCA

Meso svinja: 10 dana

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece!

Rok upotrebe gotovog proizvoda:

Uslovi čuvanja

u originalnom kontejneru, na temperaturi do 25

Rok upotrebe posle otvaranja kontejnera

upotrebiti odmah.

Rok upotrebe posle zamešavanja u hranu

upotrebiti odmah.

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

toku terapije, onemogućiti životinjama da jedu drugu , odnosno nemediciniranu hranu.Ukoliko se kod tretiranih jedinki pojave reakcije prosetljivodti, treba aplikovati adrenalin ipo potrebi antihistaminike i glukokortikosteroide.

Posebna mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Potrebno je dobro i ravnomerno izmešati lek u hrani, kako bi se izbegla mogućnost trovanja životinja. To se postiže tako što se predviđena količina leka umeša najpre u manju količinu hrane, a zatim promeša sa preostalom količinom hrane.Uvek kada je to moguće, tetracikline treba davati samo na osnovu analiza antibiograma. Primena nižih doza i/ili nedovoljno trajanje terapije dovodi do stvaranja rezistencije kod bakterija pa o tome treba voditi računa pri primeni leka.

Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Poželjno je da osobe naročito one, koje su preosetljive na tetracikline i tiamulin za vreme mešanja leka sa hranom ili pak davanja životinjama, nose zaštitne rukavice i masku, odnosno naočare. Razlog za ovo je moguća pojava iritacije ili senzibilizacije. U slučaju akcidentalnog kontakta leka sa kožom ili sluznicom očiju, iste treba odmah isprati sa većom količinom sveže vode. Ukoliko se pojave alergijske reakcije otok usana i/ili kapaka, crvenilo lica ili otežano disanje treba odmah potražiti pomoć lekara i pokazati mu pakovanje leka ili Uputstvo za lek.Tokom umešavanja leka u hranu i davanje leka životinjama ne jesti, ne piti i ne pušiti.Oprati ruke posle svake upotrebe.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Lek Tiadoks ne treba davati životinjama u toku graviditeta i za vreme laktacije

Interakcije

Ne davati 7 dana pre i posle jonofornih kokcidiostatika monenzina, narazina i salinomicina, pošto tiamulin potencira toksičnost navedenih antibiotika.

Istovremena primena tiamulina sa klindamicinom, linkomicinom, eritromicinom ili tilozinom nije preporučljiva, jer mu mogu umanjiti efikasnost. S druge strane, tiamulin je kompatibilan sa robenidinom, amprolijumom, dekokvinatom, klopidolom, bukvinolatom, dimetridazolom, furazolidonom, sulfadimidinom, sulfatiazolom, karbadoksom, nitrovinom, cink-bacitracinom, virginiamicinom i hlortetraciklinom.Prisustvo mleka i mlečnih proizvoda, kao i soli kalcijuma, magnezijuma, aluminijuma, natrijum-bikarbonata i gvožđa iako u manjem stepenu u odnosu na druge tetracikline umanjuje resorpciju doksiciklina iz digestivnog trakta. U cilju preveniranja ovih interakcija, navedena jedinjenja treba aplikovati bar 3 sata pre, odnosno 2 sata posle primene doksiciklina.

Gastrointestinalni neželjeni efekti doksiciklina se pojačavaju u prisustvu teofilina.

Baktericidni antibiotici penicilin, cefalosporini ometaju delovanje doksiciklina, koji je bakteriostatik. Lekovi, koji indukuju mikrozomni enzimski sistem u jetri fenobarbiton, rifampicin, fenitoin, karabamazepin, primidon skraćuju poluvreme eliminacije doksiciklina i monociklina.

Inkompatibilnost

Preparat je inkompatibilan sa jakim oksidacionim sredstvima i alkalnim jedinjenjima.

Predoziranje

Ukoliko se preparat koristi u dozama većim od terapijskih, naročito u toku dužeg vremenskog perioda, kod tretiranih životinja se uglavnom javljaju gastrointestinalni poremećaji. Pored toga, kod svinja je moguća i prolazna salivacija, kao i depresija CNS-a.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje:

Pakovanje 1 x 100 g i 1 x 500 gUnutrašnje, ujedno i spoljašnje pakovanje leka: kesa od tripleks folije.

Pakovanja 1x5 kgKesa od polietilena u papirnoj kesi

Režim izdavanja:

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod

Broj i datum izdavanja dozvole

1.x 100 g:

000473522 2023 od 26.02.2025. godine

1.x 500 g:

000473523 2023 od 26.02.2025. godine

1.x 5 kg:

000473524 2023 od 26.02.2025. godine