Tiamulin CTC - P 33.3mg/g+100mg/g premiks za mediciniranu hranu

Broj rešenja:323-01-00237-21-002 od 25.05.2022. godine za lek

Tiamulin CTC– P, premiks za mediciniranu hranu, 33.3 mg/g+100 mg/g, 1

1000 g

3.3-01-00236-21-003 od 25.05.2022. godine za lek

Tiamulin CTC– P, premiks za mediciniranu hranu, 33.3 mg/g+100 mg/g, 1

25 kg

UPUTSTVO ZA LEK

Tiamulin CTC– P, premiks za mediciniranu hranu, 33.3 mg/g+100 mg/g, 1 x 1000 g

Tiamulin CTC– P, premiks za mediciniranu hranu, 33.3 mg/g+100 mg/g, 1 x 25 kg

za primenu na životinjama

Proizvođač:

AVE&VETMEDIC DOO

Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija

Podnosilac zahteva:

AVE&VETMEDIC DOO Beograd - Čukarica

Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija

Broj rešenja:323-01-00237-21-002 od 25.05.2022. godine za lek

Tiamulin CTC– P, premiks za mediciniranu hranu, 33.3 mg/g+100 mg/g, 1

1000 g

3.3-01-00236-21-003 od 25.05.2022. godine za lek

Tiamulin CTC– P, premiks za mediciniranu hranu, 33.3 mg/g+100 mg/g, 1

25 kg

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

AVE&VETMEDIC DOO Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

AVE&VETMEDIC DOO .Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija

IME LEKA

Tiamulin CTC – P

100 mg/g + 33.3 mg/g

premiks za mediciniranu hranuza svinjehlortetraciklin, tiamulin

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:

Aktivne supstance

Hlortetraciklin u obiku hidrohlorida

Taimulin-hidrogenfumarat

Pomoćne supstance

Parafin, tečni; sojino brašno.

Prašak žute boje, sa malobrojnim tamnim česticama.

INDIKACIJE

Lečenje infekcija svinja uzrokovanih mikroorganizmima osetiljivim na tiamulin i hlortetraciklin:

Respiratorne infekcije: ezootska bronhopneumonija, primarne i sekundarne bakterijske pneumonije, atrofični rinitis;- Gastrointestinalne infekcje: dizenterija

Brachyspira hyodysenteriae, Vibrio coli, Fusobacerium

necrophorum, Bacteriodes spp., Clostridium perfingens

kolibaciloza, nekrotični enteritis

udružen sa Sal.cholerae suis, sekundarne bakterijske infekcije;- Urogenitalne infekcije: cistitis, nefritis, metritis, MMA sindrom krmača.

Broj rešenja:323-01-00237-21-002 od 25.05.2022. godine za lek

Tiamulin CTC– P, premiks za mediciniranu hranu, 33.3 mg/g+100 mg/g, 1

1000 g

3.3-01-00236-21-003 od 25.05.2022. godine za lek

Tiamulin CTC– P, premiks za mediciniranu hranu, 33.3 mg/g+100 mg/g, 1

25 kg

KONTRAINDIKACIJE

Ne daje se životinjama preosetljivim na tiamulin, hlortetraciklin i druge tetracikline. Ne daje se životinjama sa poremećenom funkcijom jetre i bubrega.

NEŽELJENA DEJSTVA

Mada veoma retko, moguća je pojava dermatitisa praćenog eritemom, pruritusom i drugim znacima preosetiljivosti. Posle duže primene leka u terapijskim dozama, može doći do pojave gastrointestinalnih poremećaja praćenih dijarejom i povraćanjem.Ukoliko primetite ozbiljno ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Tiamulin CTC – P se daje umešan u hranu tokom 7 do 10 dana:

prasad do 8 nedelja starosti: 2 kg praška ekvivalentno 66,6 g tiamulinhidrogenfumarata i 200 g hlortetraciklina na jednu tonu hrane, odnosno 200g praška na 100kg hrane;

prasad starija od 8 nedelja: 3 kg praška ekvivalentno 99,9 g tiamulinhidrogenfumarata i 300 g hlortetraciklina na jednu tonu hrane, odnosno 300 g praška na 100 kg hrane;

kod teških infekcija koje duže traju: prasadi do 8 nedelja starosti umešati 3 kg praška; a prasadi starijoj od 8 nedelja 4,5 kg praška na jednu tonu hrane, odnosno 300-400 g praška na 100 kg hrane.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Lek prvo umešati u manju količinu hrane oko 20 kg a zatim u predviđenu ukupnu količinu hrane.

KARENCA

Meso svinja: 10 dana.

Broj rešenja:323-01-00237-21-002 od 25.05.2022. godine za lek

Tiamulin CTC– P, premiks za mediciniranu hranu, 33.3 mg/g+100 mg/g, 1

1000 g

3.3-01-00236-21-003 od 25.05.2022. godine za lek

Tiamulin CTC– P, premiks za mediciniranu hranu, 33.3 mg/g+100 mg/g, 1

25 kg

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Čuvati na temperaturi do 25

Čuvati nakon prvog otvaranja na temperaturi do 25

Rok upotrebe

2 godine.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama.Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama:

Kod mešanja leka sa hranom ne dozvoliti kontakt sa kožom isluzokožom. Obavezno staviti rukavice i masku za nos i usta. Ukoliko se pojave alergijske reackije kod ljudi, treba odmah potražiti pomoć lekara. Životinjama se u zavisnosti od izraženosti simptoma, aplikuje adrenalin, a po potrebi antihistaminici i glukokortikosteroidi.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Lek ne davati krmačama u ranom graviditetu prvi trimestar, zbog mogućeg vezivanja hlortatraciklin za jone kacijuma i njegovogdeponovanja na mestima osifikacije, što ima za posledicu poremećen i usporen rast i prebojavanje kostiju fetusa.

Interakcije

Ne davati 7 dana pre i posle uptrebe jonofornih kokcidiostatika monenzina, narazina i salinomicina, pošto tiamulin potencira toksicčnost navedenih antibiotika. Ne primenjivati istovremeno sa bektericidnim antibakterijskim lekovima beta-laktamski antibiotici, aminoglikozidi, potencirani sulfonamidi.Gvožđe, kalcijum, magnezijum i neki drugi joni grade helate sa hlortetraciklinom i smanjuju njegovu intestinalnu absorpciju, pa ih ne trema primenjivati istovremeno.

POSEBNE MERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LEKA ILI OSTATKA LEKA

Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim zakonskim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Broj rešenja:323-01-00237-21-002 od 25.05.2022. godine za lek

Tiamulin CTC– P, premiks za mediciniranu hranu, 33.3 mg/g+100 mg/g, 1

1000 g

3.3-01-00236-21-003 od 25.05.2022. godine za lek

Tiamulin CTC– P, premiks za mediciniranu hranu, 33.3 mg/g+100 mg/g, 1

25 kg

Pakovanje

1x1000g: Unutrašnje, ujedno i spoljašnje pakovanje: PE/AL/PET folija

Unutrašnje pakovanje: Politetilen kesa.Spoljašnje pakovanje : papir natron džak.

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATC vet

kod: QJ01RA90

Broj dozvole

1. 1000 g: 323-01-00237-21-002 od 25.05.2022. godine

1. 25 kg: 323-01-00236-21-003 od 25.05.2022. godine