Tiamulin-P-10% 100mg/g premiks za mediciniranu hranu

UPUTSTVO ZA LEK

TIAMULIN-P-10%, premiks za mediciniranu hranu, 100 mg/mg, 1x100g

TIAMULIN-P-10%, premiks za mediciniranu hranu, 100 mg/g, 1x1kg

TIAMULIN-P-10%, premiks za mediciniranu hranu, 100 mg/g, 1x10kg

za primenu na životinjama

Proizvođač:

AVE&VETMEDIC DOO

Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija

Podnosilac zahteva:

AVE&VETMEDIC DOO, Beograd-Čukarica

Petra Lekovića 6, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

AVE&VETMEDIC DOO,Beograd-Čukarica, Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

AVE&VETMEDIC DOO Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija

IME LEKA

TIAMULIN-P-10%

100 mg/gpremiks za mediciniranu hranuza svinje i živinutiamulin

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

1g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:

Aktivna supstanca

Tiamulin-hidrogenfumarat

Pomoćne supstance:

Parafin tečni, laki; sojino brašno.

INDIKACIJE

Lečenje dizenterije i enzootske bronhopneumonije kod

respiratornih bolesti kod

svih drugih infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tiamulin kod obe vrsteživotinja.

KONTRAINDIKACIJE

Kontraidikovana je primena jonofornih antibiotika za vreme terapije tiamulinom, kao i najmanje 7dana pre ili posle primene tiamulina ukoliko se ovaj koristi u koncentracijama od 100 ili više od 100 g/1 t hrane.Ne daje se suprasnim krmačama u toku ranog graviditeta – prve četiri nedelje po pripustu, priplodnim nerastovima i kokama nosiljama konzumnih jaja.

Ne primenjivati u slučajevima rezistencije na tiamulin.

NEŽELJENA DEJSTVA

Samo ponekad, a naročito posle duže primene leka i u dozama većim od propisane, kod tretiranih životinja se može pojaviti dermatitis, praćen eritemom, blagim edemom i pruritusom. Takođe, moguće su i reakcije preosetljivosti.

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Svinje i živina.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Preporučena terapijska peroralna doza tiamulina iznosi 5,5-10 mg/kg ili 100-200 g/1 tonu hrane/dnevno 100-200 ppm za svinje, odnosno 160 - 320 g/t hrane/dnevno 160-320 ppm za živinu.

Preparat se životinjama aplikuje p.o., jednom dnevno u količini, odnosno dozi, koja u zavisnosti od težine bolesti i vrste životinje iznosi:

kg / 1 t hrane

Dužina tretmana

dani

1,5 – 2 kg / 1 t hrane

2,5 – 3 kg / 1 t hrane

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Da bi se obezbedilo ravnomerno mešanje sa hranom, odmerenu količinu leka prema navedenim dozama prvo umešati u manju količinu hrane, a zatim dodati u ukupnu predviđenu količinu hrane.

KARENCA

Meso i jestivi organi svinja:

Meso i jestivi organi živine:

Ne primenjuje se kod koka nosilja konzumnih jaja.

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati na temperaturi do 25˚C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti i vlage.Rok upotrebe:

2.godine

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:

2. dana, na temperaturi do 25˚C.

Rok upotrebe nakon zamešavanja u hranu:

1. dana, na temperaturi do 25˚C.

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama.

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Ukoliko se kod tretiranih jedinki pojave reakcije preosetljivosti, treba aplikovati adrenalin i po potrebi antihistaminike i glukokortikosteroide. Kao posledica bolesti, unos medicinirane hrane od strane životinja može biti smanjen. Kod životinja sa smanjenim unosom hrane potrebno je aplikovati odgovarajuću parenteralnu terapiju.Potrebno je izbegavati dugotrajnu ili ponovljenu upotrebu leka kroz poboljšanje uslova držanja i temeljno čišćenje i dezinfekciju.

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Ukoliko se kod tretiranih jedinki pojave reakcije preosetljivosti, treba aplikovati adrenalin i po

potrebi antihistaminike i glukokortikosteroide.

Ukoliko posle 3 do 4 dana od početka primene leka kod tretiranih životinja ne nastupi poboljšanje, treba preispitati dijagnozu. Lek se svinjama aplikuje najčešće 7 dana, a samo u težim slučajevima, terapija se može produžiti još tri dana.Uvek kada je to moguće, terapiju treba davati na osnovu ispitivanja osetljivosti izolovanih uzročnika. Kada to nije moguće, primena leka treba da se zasniva na lokalnim regionalnim, na nivou farme podacima o osetljivosti ciljanih bakterija.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Osobe koje rukuju lekom i mediciniranom hranom treba da izbegavaju njihov direktan kontakt sa

očima, kožom i sluznicama.Pri rukovanju lekom i mediciniranom hranom potrebno je nositi zaštitu opremu, pre svega nepropusne rukavice i masku.Pri radu ne jesti, ne piti i ne pušiti.U slučaju kontakta leka sa očima, kožom i suznicama treba odmah isprati većom količinom vode.Nakon rukovanja lekom i mediciniranom hranom, ruke treba dobro oprati vodom i sapunom.Osobe osetljive na tiamulin treba da izbegavaju kontatk sa ovim lekom.U slučaju pojave alergijske reakcije ili drugog oblika neželjenih reakcija, neophodno je odmah se javiti lekaru i polazati mu pakovanje leka ili Uputstvo za lek.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Brojna ispitivanja su pokazala da tiamulin ne deluje toksično u periodu gestacije, kao i da ne ispoljava teratogene efekte kod mladunaca. Ipak, ne preporučuje se njegova primena, bar u ranim fazama graviditeta. Ne primenjuje se kod koka nosilja konzumnih jaja.

Interakcije

Kada se tiamulin primenjuje u manjim koncentracijama do 100 g/1 t hrane u hrani, zajedno sa jonofornim antibioticima kokcidiostaticima kao što su monenzin, lasalocid, narazin i salinomicin, kod svinja i živine ne prouzrokuje toksične interakcije. Međutim, ukoliko su koncentracije tiamulina veće od gore navedene, moguće su toksične reakcije, koje su redovno dozno zavisne, a mogu da budu i fatalne. Interakcija između tiamulina i jonofornih antibiotika je zapažena i pri nižim koncentracijama. Tako, ona može nastati, kada se pomeša tiamulin-hidrogen-fumarat u koncentraciji od 30 do 40 g/t hrane zajedno sa narazinom u količini od 70 g/t hrane. Istovremena primena tiamulina sa klindamicinom, linkomicinom, eritromicinom ili tilozinom nije preporučljiva, jer mu mogu umanjiti efikasnost. S druge strane, tiamulin je kompatibilan sa robenidinom, amprolijumom, dekokvinatom, klopidolom, bukvinolatom, dimetridazolom, furazolidonom, sulfadimidinom, sulfatiazolom, karbadoksom, nitrovinom, cink-bacitracinom, virginiamicinom i hlortetraciklinom.

Predoziranje

Tiamulin je prilično bezbedan lek, tako da se i posle primene većih doza od terapijskih retko javljaju neželjeni efekti. Ipak, u literaturi se navodi da tiamulin, kod svinja može izazvati prolaznu salivaciju, povraćanje i depresiju CNS-a.

Inkompatibilnost

Nema podataka o inkompatibilnosti tiamulina.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje

1.x 100 g

1.x 1 kg:

Unutrašnje ujedno i spoljašnje pakovanje leka – trosojna tripleks folija PET/AL/PE.

1.10 kg:

Unutrašnje pakovanje: polietilenska kesa. Sspoljašnje pakovanje: dvoslojna papirna kesa.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod

Broj i datum izdavanja dozvole:

x 100 g: 001799175 2024 od 15.05.2025. godine1 x 1 kg: 001799218 2024 od 15.05.2025. godine1 x 10 kg: 001799278 2024 od 15.05.2025. godine