Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Tilmovet ® 20 % premix na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Tilmovet ® 20 % premix kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00534-20-001 od 28.06.2021. godine za lek:
Tilmovet ® 20 % premix, premiks za mediciniranu hranu, 200
mg/g, 1 x 1 kg
Broj rešenja: 323-01-00535-20-001 od 28.06.2021. godine za lek:
Tilmovet ® 20 % premix, premiks za mediciniranu hranu, 200
mg/g, 1 x 5 kg
UPUTSTVO ZA LEK
Tilmovet ® 20 % premix, premiks za mediciniranu hranu, 200 mg/g, 1 x 1 kgTilmovet ® 20 % premix, premiks za mediciniranu hranu, 200 mg/g, 1 x 5 kg
za primenu na životinjama
Proizvođač:
BIOVET JSC
Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00534-20-001 od 28.06.2021. godine za lek:
Tilmovet ® 20 % premix, premiks za mediciniranu hranu, 200
mg/g, 1 x 1 kg
Broj rešenja: 323-01-00535-20-001 od 28.06.2021. godine za lek:
Tilmovet ® 20 % premix, premiks za mediciniranu hranu, 200
mg/g, 1 x 5 kg
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FARMANIMA D.O.O.;
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BIOVET JSC;Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
IME LEKA
Tilmovet ® 20 % premix
200 mg/gpremiks za mediciniranu hranuza svinje zalučena tovna prasadtilmikozin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
Aktivna supstanca:
Pomoćne supstance:
Fosforna kiselina, koncentrovana; makrogol glicerolricinoleat; kukuruzni kočanj, mleveni.
INDIKACIJE
Preparat je indikovan za terapiju pneumonije zalučene tovne prasadi, prouzrokovane sa
Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida
osetljivim
na tilmikozin.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati kod životinja preosetljivih na tilmikozin i kada postoji rezistencija na tilmikozin ili unakrsna rezistencija na druge makrolide kao što su tilozin, eritromicin ili linkomicin.Tilmikozin je toksičan za konje. Ne davati konjima i drugim ekvidima hranu koja sadrži tilmikozin.
Broj rešenja: 323-01-00534-20-001 od 28.06.2021. godine za lek:
Tilmovet ® 20 % premix, premiks za mediciniranu hranu, 200
mg/g, 1 x 1 kg
Broj rešenja: 323-01-00535-20-001 od 28.06.2021. godine za lek:
Tilmovet ® 20 % premix, premiks za mediciniranu hranu, 200
mg/g, 1 x 5 kg
NEŽELJENA DEJSTVA
Povremeno, moguće je smanjenje unosa hrane uključujući i odbijanje hrane kod životinja koje dobijaju mediciniranu hranu. Ovaj efekat je prolazan.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje zalučena tovna prasad.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Upotreba dodavanjem u hranu.Pomešati 16 mg tilmikozina/kg telesne mase, sa hranom, tokom 15 dana.Da bi se izračunala tačna količina premiksa koju treba dodati u hranu, da bi se dostigla terapijska doza, koristiti sledeću formulu,: Doza mg/kg telesne mase x prosečna telesna masa kgkg premiksa/tona hrane = ----------------------------------------------------------------------- Prosečan unos hrane kg x jačina premiksa g/kg
Da bi se osigurala potpuna disperzija proizvoda, prvo ga treba pomešati sa odgovarajućom količinom hrane pre inkorporacije u gotovu hranu.Medicinirana hrana može biti peletirana primenom pre-kondicionog koraka u trajanju od 5 minuta na temperaturi koja ne prelazi 75 °C.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Ne koristiti istovremeno sa drugim makrolidima i linkozamidima.
KARENCA
Meso i jestiva tkiva: 21 dan.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Lek čuvati na temperaturi do 30 °C, u originalnom pakovanju.Rok upotrebe: 3 godine.Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 3 meseca, na temperaturi do 30 °C.
Broj rešenja: 323-01-00534-20-001 od 28.06.2021. godine za lek:
Tilmovet ® 20 % premix, premiks za mediciniranu hranu, 200
mg/g, 1 x 1 kg
Broj rešenja: 323-01-00535-20-001 od 28.06.2021. godine za lek:
Tilmovet ® 20 % premix, premiks za mediciniranu hranu, 200
mg/g, 1 x 5 kg
Rok upotrebe nakon zamešavanja u brašnastu i peletiranu hranu: 3 meseca, na temperaturi do 30 °C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Ukoliko pojedine životinje ne unose hranu u onoj meri koja je potrebna da bi unele preporučenu dozu leka, terapiju nastaviti parenteralnom primenom adekvatnog leka.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Uočena je unakrsna rezistencija između tilmikozina i drugih makrolidnih antibiotika. Primenu leka bazirati na ispitivanju osetljivosti i uzimanjem u obzir zvaničnih i lokalnih antimikrobnih propisa. Neodgovarajuća primena leka može povećati prevalenciju učestalost bakterija rezistentnih na tilmikozin i može smanjiti efikasnost terapije sa supstancama koje su srodne tilmikozinu.
Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Treba izbegavati slučajno gutanje.Osobe sa poznatom preosetljivošću na makrolidne antibiotike treba da izbegavaju rukovanje sa ovim lekom.Lek može izazvati preosetljivost u kontaktu sa kožom. Može izazvati iritaciju kože i očiju. Izbegavati direktan kontakt leka sa kožom. Nositi kombinezone, zaštitne naočare i nepropusne rukavice pri mešanju i rukovanju sa lekom. Ukoliko dođe do kontakta sa kožom oprati vodom. Ukoliko dođe do kontakta sa okom, odmah isprati vodom. Ukoliko dođe do slučajnog gutanja, ili ako se razviju simptomi posle izlaganja leku kao što su osip po koži, odmah potražiti pomoć lekara i pokazati mu Uputstvo za lek ili etiketu. Otok lica, usana ili očiju ili poteškoće pri disanju su ozbiljniji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.Ako rukovanje proizvodom uključuje rizik od izlaganja prašini, nositi jednokratnu filter respirator masku ili respirator koji su u skladu sa evropskim standardima. Ovo upozorenje je posebno značajno na farmama na kojima se vrši mešanje, gde je povećan rizik od izlaganja prašini.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije
Laboratorijska ispitivanja na pacovima nisu pružila nijedan dokaz o teratogenom, fetotoksičnom/ embriotoksičnom delovanju tilmikozina, međutim maternotoksični efekat je uočen pri primeni doza koje su blizu terapijskih doza. Lek se može koristiti kod krmača u svim stadijumima graviditeta.Bezbednost tilmikozina nije utvrđena kod nerastova koji se koriste za priplod.
Interakcije
Ne koristiti istovremeno sa drugim makrolidima i linkozamidima.
Inkompatibilnost
Ne mešati sa hranom koja sadrži bentonit.Ne mešati sa drugim veterinarskim lekovima.
Predoziranje
Simptomi predoziranja su povraćanje i kardiovaskularni kolaps.
Podaci o uticaju na životnu sredinu
Nema podataka o uticaju na životnu sredinu.
Broj rešenja: 323-01-00534-20-001 od 28.06.2021. godine za lek:
Tilmovet ® 20 % premix, premiks za mediciniranu hranu, 200
mg/g, 1 x 1 kg
Broj rešenja: 323-01-00535-20-001 od 28.06.2021. godine za lek:
Tilmovet ® 20 % premix, premiks za mediciniranu hranu, 200
mg/g, 1 x 5 kg
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Pakovanje 1 x 1 kg:Kesa od polietilena/aluminijuma/polietilentereftalata sa 1kg premiksa za mediciniranu hranu. Kesa se može ponovo zatvoriti pomoću patentnog zatvarača.Pakovanje 1 x 5 kg Troslojna papirna kesa i unutrašnja polietilenska kesa sa 5 kg premiksa za mediciniranu hranu.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
x 1 kg: 323-01-00534-20-001 od 28.06.2021.1 x 5 kg: 323-01-00535-20-001 od 28.06.2021.