Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Tilmovet 30% na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Tilmovet 30% kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00152-20-001 od 22.10.2020
godine za lek
Tilmovet 30% , rastvor za injekciju, 300 mg/mL, 1x100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Tilmovet 30%, rastvor za injekciju, 300 mg/mL, 1x100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
BIOVET JSC
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00152-20-001 od 22.10.2020
godine za lek
Tilmovet 30% , rastvor za injekciju, 300 mg/mL, 1x100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FARMANIMA D.O.O,
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BIOVET JSC,39 Petar Rakov Street, Peštera, Bugarska
IME LEKA
Tilmovet 30%
300 mg/mLrastvor za injekciju za govedatilmikozin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
Pomoćne supstance:
Propilenglikol
Benzilalkohol
Ostale pomoćne supstance
fosforna kiselina 85% ; voda za injekcije.
INDIKACIJE
Terapija respiratornih infekcija goveda izazvanih sa
Pasteurella multocida, Mannheimia
Pasteurella hemolytica
kao i kod infekcija izazvanih sa
Haemophylus somnus, Histophylus spp.
Terapija infekcija povezanih sa goveđim respiratornim sindromom BRD udruženih sa
Pasteurella
multocida, Mannheimia Pasteurella hemolytica
KONTRAINDIKACIJE
Preparat ne aplikovati intravenski i intramuskularno. Ne aplikovati drugim životinjskim vrstama osim kod goveda. Ne primenjivati kod krava u laktaciji. Ne primenjivati u slučaju poznate preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilo koji ekscipijens.
Broj rešenja:
323-01-00152-20-001 od 22.10.2020
godine za lek
Tilmovet 30% , rastvor za injekciju, 300 mg/mL, 1x100 mL
NEŽELJENA DEJSTVA
Ponekad se može pojaviti na mestu aplikacije meki difuzni otok koji spontano nestane za par dana.Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Samo za subkutanu primenu.
Jednokratno, u dozi od 10 mg /kg telesne mase, odnosno 1 mL injekcionog rastvora na 30 kg telesne mase. Preparat se aplikuje subkutano u predelu vrata, donja trećina na levoj strani vrata daleko od krvnih sudova Izvući potrebnu dozu iz bočice i odvojiti špric od igle, ostavljajući iglu u bočici. Kada se leči grupa životinja, ostaviti iglu u bočici da bi se uzele sledeće doze. Fiksirati životinju i ubaciti odvojeno iglu na mesto aplikacije, po mogućstvu u kožni nabor iznad grudnog koša iza ramena. Pričvrstiti špric na iglu i ubrizgati u bazu kožnog nabora.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Preparat ne aplikovati intravenski. Ne aplikovati više od 10 mL po jednom mestu aplikacije.Tilmikozin je inkompatibilan sa jakim oksidacionim sredstvima, kao što su peroksidi, permanganati i druga sredstva.
KARENCA
Meso i iznutrice: 70 dana nakon poslednje aplikacije.Ne koristiti kod krava u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Lek čuvati na temperaturi do 25 °C, uoriginalnom pakovanju,zaštićeno od svetlosti.
Rok upotrebe:
godine u originalnom pakovanju
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja
28 dana, čuvanjem u originalnom pakovanju na temperaturi
do 25ºC, zaštićeno od svetlosti
Broj rešenja:
323-01-00152-20-001 od 22.10.2020
godine za lek
Tilmovet 30% , rastvor za injekciju, 300 mg/mL, 1x100 mL
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjamaPosebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Preparat ne aplikovati intravenski i intramuskularno. Ne aplikovati vise od 10 mL po jednom mestu aplikacije. Kad god je to moguće, primena leka treba da se zayniva na reziltatima antibiograma.
Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjamaPosebna upozorenja za korisnika:
Dodatne mere opreza:
Prilikom primene izbegavati kontakt leka sa kožom, sluznicama i očima. Ako do toga dođe, mesto kontakta treba odmah isprati vodom.
Leko može izazvati reakciju preosetljivosti pri kontaktu sa kožom. Posle svake primene leka treba oprati ruke.
NAPOMENA ZA LEKARA
APLIKACIJA TILMIKOZINA KOD LJUDI JE POVEZANA SA SMRTNIM ISHODOM
Glavno toksično dejstvo se ispoljava na kardiovaskularnom sistemu, a ono može biti posledica blokade klacijumovih kanala. Intravensku primenu kalcijum hlorida treba razmotriti samo ako je potvrđeno da je doslo do ubrizagavanja tilmikozina. U ispitivanjima na psima, tilmikozin je imao negativni inotropni efekat, sa posledičnom tahikardijom i smanjenjem arterijskog krvnog pritiska i arterijskog pulsa.
NE DAVATI ADRENALIN ILI BETA ADRENERGIČKE ANTAGONISTE KAO ŠTO JE
APLIKACIJA TILMIKOZINA KOD LJUDI MOŽE IMATI SMRTNI ISHOD
KAKO BI SE IZBEGLO SLUČAJNO SAMOUBRIZGAVANJE TREBA PRIMENITI
KRAJNJI OPREZ I PRIDRŽAVATI SE PRECIZNO UPUTSTVA ZA PRIMENU LEKA I
SLEDEĆIH SMERNICA:
Ovaj lek sme da primenjuje isključivo veterinar.
Nikada ne nositi špric napunjen lekom Tilmovet 30% na koji je postavljena igla. Iglu
treba staviti na špric samo kada se špric puni ili kada se lek aplikuje. U svim drugim slučajevima iglu i špric treba držati odvojeno.
Ne koristiti opremu za automatsku aplikaciju.
Obezbediti da životinje budu odgovarajuće fiksirane, uključujući životinje koje se nalaze
Ne raditi samostalno prilikom primene leka Tilmovet 30%.
slučaju samoubrizgavanja ODMAH SE OBRATITI LEKARU i poneti bočicu leka i
Uputstvo za lek sa sobom. Staviti hladnu oblogu ne led direktno na mesto aplikacije.
Broj rešenja:
323-01-00152-20-001 od 22.10.2020
godine za lek
Tilmovet 30% , rastvor za injekciju, 300 mg/mL, 1x100 mL
PROPRANOLOL.
Kod svinja, uginuća uzrokovana tilmikozinom su potencirana primenom adrenalina. Kod pasa, intravenska primena kalcijum hlorida je imala pozitivan efekat na inotropno stanje leve komore i dovela do nekih poboljšanja u krvnom pritisku i tahikardiji. Pretklinički podaci i izolovani klinički izveštaji ukazuju da infuzija kalcijum hlorida kod ljudi može pomoći u reverziji tilmikozinom uzrokovanih promena u krvnom pritisku i srčanim otkucajima. Treba razmotriti i primenu dobutamina zbog njegovog pozitivnog inotropnog dejstva, iako nema uticaj na tahikardiju. Kako se tilmikozin nekoliko dana zadržava u tkivima, treba pažljivo pratiti stanje kardiovaskularnog sistema i obezbediti odgovarajuću potpornu terapiju. Lekarima koji leče pacijente izložene tilmikozinu se savetuje da kontaktiraju Nacionalni centar za kontrolu trovanja.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja:
Ne primenjivati kod krava u graviditetu i laktaciji.
Predoziranje:
Višekratna aplikacijavisokih doza subkutano kod goveda dovela je do pojave umerenih promena na elektrokardiogramu koje su udružene sa malim poljima fokalne nekroze na miokardu, edemom na mestu aplikacije i smrtnim ishodom.
Inkompatibilnost:
Tilmikozin je inkompatibilan sa jakim oksidacionim sredstvima, kao što su peroksidi, permanganati i druga sredstva.
Interakcije:
Ne primenjivati sa baktericidnim lekovima. Istovremena primena sa adrenalinom može biti fatalna.
Podaci o uticaju na životnu sredinu:
Kada se koristi na propisan nači, lek ne predstavlja opasnost po životnu sredinu.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Primarno pakovanje: bočica od tamnog stakla hidrolitičke grupe II, zapremine 100 mL, zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom zelene boje.Sekundarno pakovanje: kartonska kutija koja sadrži jednu bočicu i Uputstvo za lek.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara. Samo za profesionalnu primenu.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00152-20-001 od 22.10.2020.