Tilmovet 30% 300mg/mL rastvor za injekciju

UPUTSTVO ZA LEK

Tilmovet 30%, rastvor za injekciju, 300 mg/mL, 1x100 mL

za primenu na životinjama

Proizvođač:

BIOVET JSC

3. Petar Rakov Street, Peštera, Bugarska

Podnosilac zahteva:

FARMANIMA D.O.O.

Dravska 1, Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

FARMANIMA D.O.O Dravska 1, Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

BIOVET JSC39 Petar Rakov Street, Peštera, Bugarska

IME LEKA

Tilmovet 30%

300 mg/mLrastvor za injekciju za govedatilmikozin

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

mL rastvora za injekciju sadrži:

Aktivna supstanca:

Tilmikozin 300.00 mg

Pomoćne supstance:

Propilenglikol 250.00 mgbenzilalkohol 10.00 mg

Ostale pomoćne supstance:

fosforna kiselina 85% i voda za injekcije.

INDIKACIJE

Terapija respiratornih infekcija goveda izazvanih sa

Pasteurella multocida, Mannheimia

Pasteurella hemolytica

kao i kod infekcija izazvanih sa

Haemophylus somnus, Histophylus

Terapija infekcija povezanih sa goveđim respiratornim sindromom BRD udruženih sa

Pasteurella

multocida, Mannheimia Pasteurella hemolytica

KONTRAINDIKACIJE

Preparat ne aplikovati intravenski i intramuskularno. Ne aplikovati drugim životinjskim vrstama osim kod goveda. Ne primenjivati kod krava u laktaciji. Ne primenjivati u slučaju poznate preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilo koji ekscipijens.

NEŽELJENA DEJSTVA

Ponekad se može pojaviti na mestu aplikacije meki difuzni otok koji spontano nestane za par dana.

Ukoliko primetite ozbiljno ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje ovde nije navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Samo za subkutanu primenu.

Jednokratno, u dozi od 10 mg /kg telesne mase, odnosno 1 mL injekcionog rastvora na 30 kg telesne mase. Preparat se aplikuje subkutano u predelu vrata, donja trećina na levoj strani vrata daleko od krvnih sudova. Izvući potrebnu dozu iz bočice i odvojiti špric od igle, ostavljajući iglu u bočici. Kada se leči grupa životinja, ostaviti iglu u bočici da bi se uzele sledeće doze. Fiksirati životinju i ubaciti odvojeno iglu na mesto aplikacije, po mogućstvu u kožni nabor iznad grudnog koša iza ramena. Pričvrstiti špric na iglu i ubrizgati u bazu kožnog nabora.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Preparat ne aplikovati intravenski. Ne aplikovati više od 10 mL po jednom mestu aplikacije.Tilmikozin je inkompatibilan sa jakim oksidacionim sredstvima, kao što su peroksidi, permanganati i druga sredstva.

KARENCA

Meso i iznutrice: 70 dana nakon poslednje aplikacije.Ne koristiti kod krava u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi.

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Lek čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti.

Rok upotrebe:

godine u originalnom pakovanju

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja

28 dana, čuvanjem u originalnom pakovanju na temperaturi

do 25°C, zaštićeno od svetlosti.

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama.Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu:

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Preparat ne aplikovati intravenski i intramuskularno. Ne aplikovati više od 10 mL po jednom mestu aplikacije. Kad god je to moguće, primena leka treba da se zasniva na rezultatima antibiograma.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Preparat ne aplikovati intravenski i intramuskularno. Ne aplikovati više od 10 mL po jednom mestu aplikacije. Kad god je to moguće, primena leka treba da se zasniva na rezultatima antibiograma.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjamaPosebna upozorenja za korisnika:

APLIKACIJA TILMIKOZINA KOD LJUDI MOŽE IMATI SMRTNI ISHOD- KAKO

BI SE IZBEGLO SLUČAJNO SAMOUBRIZGAVANJE TREBA PRIMENITI

KRAJNJI OPREZ I PRIDRŽAVATI SE PRECIZNO UPUTSTVA ZA PRIMENU

LEKA I SLEDEĆIH SMERNICA:

Ovaj lek sme da primenjuje isključivo veterinar.

Nikada ne nositi špric napunjen sa lekom Tilmovet 30 %, na koji je postavljena igla. Iglu treba staviti na špric samo kada se puni špric ili kada se aplikuje lek. U svim drugim slučajevima iglu i špric treba držati odvojeno.

Ne koristiti opremu za automatsku aplikaciju.

Obezbediti da životinje budu odgovarajuće fiksirane, uključujući životinje koje se nalaze u blizini.

Ne raditi samostalno pri primeni leka Tilmovet 30%.

slučaju samoubrizgavanja ODMAH SE OBRATITI LEKARU i poneti bočicu leka i Uputstvo za lek sa sobom. Staviti hladnu oblogu ne led direktno na mesto aplikacije.

Dodatne mere opreza:

Prilikom primene izbegavati kontakt leka sa kožom, sluznicana i očima. Ako do toga dođe, mesto kontakta treba odmah isprati sa vodom.

Lek može izazvati reakciju preosetljivosti pri kontaktu sa kožom. Posle svake primene leka treba oprati ruke.

NAPOMENA ZA LEKARA

APLIKACIJA TILMIKOZINA KOD LJUDI JE POVEZANA SA SMRTNIM ISHODOM

Glavno toksično dejstvo se ispoljava na kardiovaskularnom sistemu, a ono može biti posledica blokade kalcijumovih kanala. Intravensku primenu kalcijum hlorida treba razmotriti samo ako je potvrđeno da je došlo do ubrizgavanja tilmikozina. U ispitivanjima na psima, tilmikozin je imaonegativni inotropni efekat, sa posledičnom tahikardijom i smanjenjem arterijskog krvnog pritiska i arterijskog pulsa.

NE DAVATI ADRENALIN ILI BETA ADRENERGIČKE ANTAGONISTE KAO ŠTO JE

PROPRANOL.

Kod svinja, uginuća uzrokovana tilmikozinom su potencirana primenom adrenalina. Kod pasa, intravenska primena kalcijum hlorida je imala pozitivan efekat na inotropno stanje leve komore i dovela do nekih poboljšanja u krvnom pritisku i tahikardiji. Preklinički podaci i izolovani klinički izveštaji ukazuju da infuzija kalcijum hlorida kod ljudi može pomoći u reverziji tilmikozinom uzrokovanih promena u krvnom pritisku i srčanim otkucajima. Treba razmotriti i primenu dobutamina zbog njegovog pozitivnog inotropnog dejstva, iako nema uticaj na tahikardiju. Kako se tilmikozin nekoliko dana zadržava u tkivima, treba pažljivo pratiti stanje kardiovaskularnog sistema i obezbediti odgovarajuću potpornu terapiju. Lekarima koji leče pacijente izložene tilmikozinu se savetuje da kontaktiraju Nacionalni centar za kontrolu trovanja.

Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja:

Ne primenjivati kod krava u graviditetu i laktaciji.

Predoziranje

Višekratna aplikacija visokih doza supkutano kod goveda dovela je do pojave umerenih promena na elektrokardiogramu koje su udružene sa malim poljima fokalne nekroze na miokardu, edemom na mestu aplikacije i smrtnim ishodom.

Inkompatibilnost

Tilmikozin je inkompatibilan sa jakim oksidacionim sredstvima, kao što su peroksidi, permanganati i druga sredstva.

Interakcije

Ne primenjivati sa baktericidnim lekovima. Istovremena primena sa adrenalinom može biti fatalna.

Podaci o uticaju na životnu sredinu

Kada se koristi na propisani način, lek ne predstavlja opasnost po životnu sredinu.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

2..01.2026.

OSTALI PODACI

Pakovanje:

Primarno pakovanje: bočica od tamnog stakla hidrolitičke grupe II, zapremine 100 mL, zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom zelene boje .Sekundarno pakovanje: kartonska kutija koja sadrži jednu bočicu i Uputstvo za lek.

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara. Samo za profesionalnu primenu.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole: 002042216 2025 od 20.01.2026.