Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za TILOCEN-20 na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za TILOCEN-20 kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00115-16-006 od 05.09.2017. godine za lek
TILOCEN-20
rastvor za injekcije, 200 mg/ml, 1 x 100 ml
Napomena:
Ovo Uputstvo je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00036-2018-8-003 od 28.02.2018.
UPUTSTVO ZA LEK
TILOCEN-20, rastvor za injekciju, 200 mg/ml, 1 x 100 ml
za primenu na životinjama
Proizvođač:
CENAVISA, S.L.
Adresa:
Cami Pedra Estela, s/n 43200 Reus, Španija
Podnosilac zahteva:
AGRIMATCO d.o.o.
Adresa:
Narodnog fronta 73/I , 21102 Novi Sad, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00115-16-006 od 05.09.2017. godine za lek
TILOCEN-20
rastvor za injekcije, 200 mg/ml, 1 x 100 ml
Napomena:
Ovo Uputstvo je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00036-2018-8-003 od 28.02.2018.
“AGRIMATCO d.o.o. Narodnog fronta 73/I21102 Novi Sad, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
“CENAVISA, S.L. Cami Pedra Estela, s/n 43200 Reus, Španija
TILOCEN-20
Tilozin 200 mg/mLRastvor za injekcije. Bistar, žuti rastvor.Za goveda i svinje
Aktivne supstance:Tilozin u obliku Tilozin-tartarata .................. 200 mg
Pomoćne supstance:Benzil alkohol ..................................... 20 mgPropilenglikol.......................................500 mg
Ostale pomoćne supstance:
Kalijum dihidrogenfosfat, Dinatrijumhidrogenfosfat anhidrovani, NaOH, voda
za injekcije.
Lečenje infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tilozin:
Respiratorne infekcije uzrokovane bakterijama
Pasteurella multocida
Arcanobacterium pyogenes
Metritis uzrokovan bakterijom
Arcanobacterium pyogenes.
Infekcija papaka uzrokovana bakterijom
Fusobacterium necrophorum.
Respiratorne infekcije uzrokovane mikoplazmom
Mycoplasma hyopneumo-niae.
Mikoplazmalni artritis uzrokovan mikoplazmom
Mycoplasma hyosynoviae
Broj rešenja: 323-01-00115-16-006 od 05.09.2017. godine za lek
TILOCEN-20
rastvor za injekcije, 200 mg/ml, 1 x 100 ml
Napomena:
Ovo Uputstvo je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00036-2018-8-003 od 28.02.2018.
Lek se ne primenjuje:- kod životinja sa poznatom preosetljivošću na tilozin, druge makrolide ili pomoćne
kod životinja sa oštećenom funkcijom jetre i bubrega. - kod konja i drugih ekvida, jer injekcija tilozina može biti fatalna. - u slučajevima ukrštene rezistencije na druge makrolide.
Kod tretiranih životinja se često javljaju reakcije praćene nekrozom i krvarenja. Pored toga, kod životinja su zapaženi:
edem rektalne i vaginalne mukoze, edem vulve, prolapsus rektuma, dijareja, te eritem i svrab po celoj površini kože.
ubrzan rad srca, tahipnoja i edem vulve.Alergijske reakcije, anafilaktički šok i smrt se retko dešavaju. Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i svinje
8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se aplikuje duboko intramuskularno u vratnu muskulaturu u dozi koja iznosi:
10-20 mg tilozina/kg t.m./dan, što je ekvivalentno dozi leka od 0,5 do 1 ml/10 kg t.m./dan, u toku 5 dana.
10-20 mg tilozina/kg t.m./dan, što je ekvivalentno dozi leka od 0,5 do 1 ml/10 kg t.m./dan, u toku 5 dana.
9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Prilikom primene leka, voditi računa o maksimalnom volumenu koji je preporučen za aplikaciju na jedno injekciono mesto. On iznosi: Goveda: do 15 mlSvinje: do 5 ml U cilju što preciznijeg doziranja, telesnu masu životinje treba odrediti što tačnije.
Broj rešenja: 323-01-00115-16-006 od 05.09.2017. godine za lek
TILOCEN-20
rastvor za injekcije, 200 mg/ml, 1 x 100 ml
Napomena:
Ovo Uputstvo je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00036-2018-8-003 od 28.02.2018.
Između mesta aplikacije napraviti dovoljan razmak. Nakon aplikacije, mesto injiciranja leka treba blago izmasirati. Lek ne aplikovati duže od 5 dana.
KARENCA
Mleko: 108 časova
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van vidokruga i domašaja deceUslovi čuvanja:
Čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi do 30
Rok upotrebe:
Rok upotrebe posle otvaranja
ukoliko je primenljivo
Rok upotrebe posle rekonstitucije
ukoliko je primenljivo
Nije primenljivo
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Lek se ne daje prasadima na sisi ispod 3 kg t.m., sem ako je moguće precizno odrediti dozu.Primena leka treba biti bazirana na prethodno utvrđenom biogramu i antibiogramu. Lek koristiti samo za preporučene infekcije kod indikovanih životinja, kao i u preporučenim dozama, jer u protivnom može se povećati broj rezistentnih bakterija i usled toga redukovati efikasnost ne samo tilozina, već i drugih makrolidnih antimikrobnih lekova zbog pojave ukrštene rezistencije.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Nisu primećeni neželjeni efekti leka tokom navedenih perioda.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Tilozin može uzrokovati iritaciju. Takođe, makrolidi, kao što je tilozin, posle injekcione primene, inhalacije, ingestije, te kontakta sa kožom ili očima, mogu uzrokovati reakcije preosetljivosti. Pošto ponekad alergijske reakcije mogu biti veoma ozbiljne, treba izbegavati direktni kontakt sa lekom, odnosno rukovanje istim, što važi naročito za ljude, koji su alergični na aktivnu ili pomoćne supstance ovog leka. Ukoliko se posle izlaganja leku, pojave simptomi kao što su raš, konsultovati lekara, i pokazati mu uputstvo ili etiketu. U slučaju pojave inflamacije lica, usana i očiju ili pak otežanog disanja hitno potražiti medicinsku pomoć.Voditi računa da lek ne dođe u kontakt sa kožom ili očima. Ukoliko se to desi, iste treba isprati većom količinom vode. Pažljivo treba rukovati lekom, naročito prilikom primene, da se ne desi eventualno samoubrizgavanje. U tom slučaju, odmah se treba javiti lekaru i pokazati mu etiketu ili uputstvo. Za vreme rukovanja lekom ne sme se jesti, piti ili pušiti.Posle svakog rukovanja ili aplikacije leka, treba oprati ruke.
Predoziranje
obzirom na način aplikacije i bezbednosni profil, mala je verovatnoća da tilozin uzrokuje intoksikaciju predoziranjem.
Broj rešenja: 323-01-00115-16-006 od 05.09.2017. godine za lek
TILOCEN-20
rastvor za injekcije, 200 mg/ml, 1 x 100 ml
Napomena:
Ovo Uputstvo je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00036-2018-8-003 od 28.02.2018.
Interakcije
Ne preporučuje se istovremena primene florfenikola, linkozamida i drugih makrolidnih antimikrobnih lekova, zbog kompetitivnog vezivanja za 50S subjedinicu bakterijskog ribozoma.
Inkompatibilitet
odsustvu studija kompatibilnosti, ovaj veterinarski medicinski proizvod ne bi trebalo mešati sa drugim lekovima.
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
Vrsta i sadržaj pakovanja
Unutrašnje pakovanje:
Polipropilenska, prozirna bočica, zatvorena brombutil gumenim čepom i aluminijumskom flip-off kapicom. Količina farmaceutskog oblika u pakovanju 100ml
Spoljašnje pakovanje:
Složiva kartonska kutija koja sadrži bočicu leka i Uputstvo za lek.
Klasifikaciona šifra ATCvet kod:
Režim izdavanja:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
Broj dozvole za stavljanje leka u promet:
323-01-00115-16-006 od 05.09.2017.