Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Tilovet® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Tilovet® kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00449-17-001 od 10.04.2018. godine za lek
Tilovet
rastvor za injekciju, 200mg/mL, 1 x 50 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Tilovet
rastvor za injekciju, 200mg/mL, 1 x 50 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO
Pocerska bb- Južna radna zona I, 15000 Šabac
Podnosilac zahteva:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO
Kralja Milutina 4, Šabac, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00449-17-001 od 10.04.2018. godine za lek
Tilovet
rastvor za injekciju, 200mg/mL, 1 x 50 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Kralja Milutina 4, 15000 Šabac, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Pocerska bb - Južna radna zona I, 15000 Šabac, Srbija
IME LEKA
Tilovet
Tilozin 200 mg/mLrastvor za injekcijuza goveda, ovce, koze, prasad, pse i mačke
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za injekciju sadrži
Aktivne supstance:
Tilozin 200 mg
Pomoćne supstance:
Benzil alkohol
propilen glikol 497.56 mg
Ostale pomoćne supstance: voda za injekcije.
INDIKACIJE
Lečenje respiratornih, gastrointestinalnih i urogenitalnih infekcija kao i drugih infekcija prouzrokovanih mikoorganizmima osetljivim na tilozin kod goveda, ovaca, koza, prasadi, pasa i mačaka.
KONTRAINDIKACIJE
Preparat se ne daje životinjama preosetljivim na tilozin i druge makrolidne antibiotike.Kontraindikovana je je aplikacija TILOVET
-a konjima i drugim vrstama ekvida jer injekcija
tilozina kod ovih životinja može da prouzrokuje fatalnu dijareju.
Broj rešenja: 323-01-00449-17-001 od 10.04.2018. godine za lek
Tilovet
rastvor za injekciju, 200mg/mL, 1 x 50 mL
NEŽELJENA DEJSTVA
Kod tretiranih svinja naročito posle primene većih doza leka i u toku dužeg vremenskog perioda, na mestu injekcije može doći do razvoja edema, eritrema i pruritusa, kao i edema vaginalne i rektalne mukoze, pa čak i do blage analne protruzije.Intravenska primena tilozina kod goveda ponekad prouzrokuje kolaps, dispneju i depresiju.Kod pasa tilozin može uzrokovati nastajanje ventrikularne aritmije.
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo, koje nije navedeno u ovom upustvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, koze, prasad, psi i mačke.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
se aplikuje intramuskurarno i.m. u dnevnoj količini, odnosno dozi koja iznosi za:
mL/40 kg t.m. ekv. 5 mg tilozina/kg t.m.
mL/17 kg t.m. ekv. 11,8 mg tilozina/kg t.m.
mL/20 kg t.m. ekv. 10 mg tilozina/kg t.m.
mL/20 kg t.m. ekv. 10 mg tilozina/kg t.m.
Lek se aplikuje jednom dnevno, a terapija traje 3-5 dana
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Na jednom injekcionom mestu ne sme se aplikovati više od 10 do 15 mL govedima, odnosno ne više od 5 ml preparata ovcama, kozama i svinjama.
meso i jestivi organi 28 danamleko 4 dana
meso i jestivi organi 28 dana
Ovce i koze:
meso i jestivi organi 8 danamleko 4 dana
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati na temperaturi do 25°C, zaštićenom od svetlosti i vlage.
Čuvati van domašaja dece!
Rok upotrebe
Broj rešenja: 323-01-00449-17-001 od 10.04.2018. godine za lek
Tilovet
rastvor za injekciju, 200mg/mL, 1 x 50 mL
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku karakteristika leka i Uputstva za lek može da dovede do povećanja zastupljenosti bakterija rezistentnih na tilozin i da smanji efikasnost lečenja drugim makrolidnim antibioticima, zbog moguće ukrštene rezistencije.Lek se ne daje konjima i drugim ekvidima.Kod pojave reakcije preosetljivosti terapiju treba prekinuti i životinjama odmah aplikovati adrenalin, a kasnije po po potrebi antihistaminike i glukokortikoide.Lek ne treba mešati sa drugim rastvorima za injekciju.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Nema podataka o štetnom dejstvu tilozina u toku graviditeta.
Tilozin se izlučuje mlekom, pa se ne preporučuje njegova primena kod životinja u periodu laktacije
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Osobe koje rukuju tilozinom treba da izbegavaju direktan kontakt leka sa kožom zbog mogućeg kontaktnog dermatitisa, pa se preporučuje da nose zaštitne rukavice. U slučaju da preparat dođe u kontakt sa kožom, odmah treba isprati sa dosta čiste vode i oprati sapunom. Ako preparat dođe u kontakt sa okom, odmah ga treba isprati sa dosta čiste vode.Nakon svake primene treba oprati ruke. Tilozin može delovati nadražujuće, pa se može desiti da posle kontakta sa kožom, okom, sluzokožom nosa i usta izazove alergiske reakcije. Preosetljivost na tilozin može izazvati unakrsnu rezistenciju na druge makrolide.Ukoliko se pojave alergijske reakcije treba odmah potražiti pomoć lekara, dok se životinjama u zavisnosti od izraženosti simptoma mora apllikovati adrenalin i po potrebi antihistaminici i glukokortikoidi.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
boca 50 mL od tamnog stakla sa gumenim zapušačem i aluminijskom kapicom, u
složivoj kartonskoj kutiji.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00449-17-001 od 10.04.2018.