Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Toltarox® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Toltarox® kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00126-21-002 od 24.11.2021. godine za lek:
Toltarox®, oralna suspenzija, 50 mg/mL, 1 × 250 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Toltarox®, oralna suspenzija, 50 mg/mL, 1 × 250 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00126-21-002 od 24.11.2021. godine za lek:
Toltarox®, oralna suspenzija, 50 mg/mL, 1 × 250 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD;Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KRKA, D.D., NOVO MESTO;Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
IME LEKA
Toltarox®
50 mg/mLoralna suspenzijaza prasad i teladtoltrazuril
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL oralne suspenzije sadrži:
Aktivna supstanca:
Pomoćne supstance:
Natrijum benzoat E211
Natrijum propionat E281
Propilen glikol
Ostale pomoćne supstance:
dokuzat-natrijum; simetikon emulzija; aluminijum magnezijum-silikat;
limunska kiselina; monohidrat; ksantan guma; prečišćena voda.
Suspenzija bele boje.
INDIKACIJE
Prasad:Prevencija kliničkih znakova kokcidioze kod novorođene prasadi stare 3 do 5 dana na farmama na kojima je potvrđeno prisustvo kokcidioze čiji je uzročnik
Isospora suis
Telad:Prevencija kliničkih znakova kokcidioze i smanjenje širenja infekcije kod ženske teladi namenjene za priplod, smeštene u zatvorenim prostorijama na farmama na kojima je potvrđeno prisustvo infekcije prouzrokovane sa
Eimeria bovis
Eimeria zuernii
Broj rešenja: 323-01-00126-21-002 od 24.11.2021. godine za lek:
Toltarox®, oralna suspenzija, 50 mg/mL, 1 × 250 mL
KONTRAINDIKACIJE
Prasad: Nema.
Telad: Lek se ne primenuje kod teladi čija je telesna masa veća od 80 kg, kao ni kod tovne teladi namenjene za ishranu ljudi pogledati 5.3.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznate.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Prasad i telad.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za oralnu upotrebu. Za pojedinačan tretman životinja.
Prasad:Svako prase treba tretirati od 3. do 5. dana života, jednokratno, pojedinačnom oralnom dozom od 20 mg toltrazurila po 1 kg telesne mase, što odgovara količini od 0,4 mL oralne suspenzije po kg telesne mase.
Telad:Za jednokratnu oralnu primenu. Svakom teletu se samo jednom daje toltrazuril u terapijskoj dozi od 15 mg/kg telesne mase, odnosno 3 mL leka na 10 kg t.m.
Prasad i telad:Pre upotrebe promućkati.Da bi se lek pravilno dozirao, treba što tačnije odrediti telesnu masu životinje.Da bi se obezbedila maksimalna korist od primene leka, životinje treba tretirati pre pojave očekivanih kliničkih znakova, tj. u periodu pre ispoljavanja simptoma bolesti.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Za pojedinačnu individualnu terapiju životinja.Oralna suspenzija se mora promućkati pre upotrebe.Zbog male zapremine koja je potrebna za individualnu terapiju prasića, preporučuje se korišćenje opreme za doziranje sa preciznošću od 0.1 mL.Primena leka nakon izbijanja bolesti, tj. nakon pojave kliničkih simptoma, je od ograničene koristi za individualnu prasad, zbog već nastalog oštećenja zida tankog creva uzrokovanog kokcidijama.
Broj rešenja: 323-01-00126-21-002 od 24.11.2021. godine za lek:
Toltarox®, oralna suspenzija, 50 mg/mL, 1 × 250 mL
KARENCA
Prasad: meso i jestiva tkiva 77 dana.Telad: meso i jestiva tkiva 63 dana.Ne daje se kravama u laktaciji čije se mleko koristi za ishranu ljudi.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Rok upotrebe u originalnom pakovanju: 3 godine.Rok upotrebe posle otvaranja: 12 meseci.Ovaj veterinarski lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.Lek nemojte koristiti nakon isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Kao i sa bilo kojim drugim antiparaziticima, česta i ponavljana upotreba antiprotozoika iz iste grupe može da dovede do razvoja rezistencije.
Savetuje sa da se tretira sva telad u boksu.
Higijenske mere mogu smanjiti rizik od kokcidioze goveda. Zbog toga se preporučuje da se istovremeno poboljšaju higijenski uslovi u tretiranom objektu; pre svega, objekat bi trebalo da bude suv i čist.
Da bi se postigla optimalna korist od primene leka, životinje treba tretirati pre očekivane pojave kliničkih simptoma, tj. u periodu od nastanka infekcije do pojave najranijih kliničkih simptoma prepatentni period.
Kod ustanovljene kliničke kokcidioze, pojedinim životinjama kod kojih su se već javili znaci dijareje može biti potrebna dodatna potporna terapija.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Česta i ponavljana upotreba antiprotozoalnih lekova iz iste grupe može da prouzrokuje pojavu rezistencije.
Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Kožu i oči odmah isprati vodom u slučaju bilo kakvog kontakta sa proizvodom.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije
Nije primenljivo.
Interakcije
Nisu poznate.Nema interakcija u kombinaciji sa suplementima gvožđa.
Broj rešenja: 323-01-00126-21-002 od 24.11.2021. godine za lek:
Toltarox®, oralna suspenzija, 50 mg/mL, 1 × 250 mL
Inkompatibilnost
odsustvu ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarski lek se ne sme davati sa drugim veterinarskim lekovima.
Predoziranje
Prasad i telad dobro podnose dozu koja je tri puta veća od preporučene.
Podaci o uticaju na životnu sredinu
Ovaj proizvod lako prodire kroz slojeve zemlje. Osnovni metabolit toltrazurila, toltrazuril-sulfon ponazuril je veoma perzistentna vreme poluraspada > 1 godine i mobilna supstanca, sa toksičnim delovanjem na rast i razvoj biljaka. S obzirom na ove osobine, ponavljano rasturanje stajskog đubriva poreklom od tretiranih životinja može dovesti do njegove akumulacije u zemljištu i neželjenog delovanja na biljke. Mogućnost akumulacije ponazurila, kao i njegova mobilnost, mogu takođe predstavljati rizik za zagađenje podzemnih voda. Da bi se sprečila neželjena dejstva na biljke i moguća kontaminacija podzemnih voda, stajsko đubrivo poreklom od tretiranih životinja ne sme se rasturiti po zemlji bez mešanja sa stajskim đubrivom nelečenih životinja. Stajsko đubrivo poreklom od lečenih životinja mora se pomešati sa najmanje 3 puta većom masom stajskog đubriva nelečenih životinja pre nego što se rasturi po zemljištu.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.Pogledati
Podaci o uticaju na životnu sredinu.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje: HDPE polietilenska boca sa HDPE zatvaračem sa navojem i LDPE zaštitnim prstenom, zapremina boce 250 mL.Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija koja sadrži jednu bocu sa 250 mL oralne suspenzije i Uputstvo za lek.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00126-21-002 od 24.11.2021.