Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Toltra - K 25 mg/mL na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Toltra - K 25 mg/mL kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja
323-01-00351-19-001 od 09.06.2020. za lek
Toltra- K 25 mg/mL, oralni rastvor, 25 mg/mL, 1 x 1 L
UPUTSTVO ZA LEK
Toltra- K 25 mg/mL, oralni rastvor, 25 mg/mL, 1 x 1 L
za primenu na životinjama
Proizvođač:
LABORATORIOS KARIZOO S.A.
Poligono Industrial La Borda, Mas Pujedes 11-12, 08140- Caldes de
Montbui Barselona, Španija
Podnosilac zahteva:
Anđelković d.o.o.
Baja Pivljanina 77/1 , 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja
323-01-00351-19-001 od 09.06.2020. za lek
Toltra- K 25 mg/mL, oralni rastvor, 25 mg/mL, 1 x 1 L
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Anđelković d.o.o.Baja Pivljanina 77/1, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LABORATORIOS KARIZOO S.A.Poligono Industrial La Borda , Mas Pujedes 11-12,08140- Caldes de Montbui Barselona Španija
IME LEKA
Toltra-K 25 mg/mL
25 mg/mLoralni rastvorza piliće brojleri i roditeljska jata i ćurketoltrazuril
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL oralnog rastvora sadrži:
Aktivna supstanca:
Pomoćne supstance:
Trolamin; makrogol 200
Oralni rastvor. Bistar, bezbojan do braon boje.
INDIKACIJE
Lečenje kokcidioze pilića brojlera i roditeljskih jata izazvane vrstama iz roda Eimeria:
E.acervulina, E.brunetti, E.maxima, E.necatrix i. E. Tenella.
Lečenje kokcidioze ćuraka prouzrokovane sojevima
:Eimeria adenoides, E. meleagrimitis
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod koka nosilja konzumnih jaja.Lek se ne primenjuje kod poznate preosteljivosti na aktivnu sustancu ili pomoćne supstance.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata.
Broj rešenja
323-01-00351-19-001 od 09.06.2020. za lek
Toltra- K 25 mg/mL, oralni rastvor, 25 mg/mL, 1 x 1 L
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići brojleri i roditeljska jata i ćurke
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna primena u vodi za piće.Preporučena doza iznosi 7 mg toltrazurila/kg telesne mase što je ekvivalentno 28 mL oralnog rastvora/100 kg telesne mase dnevno, dva dana uzastopno.Lek se aplikuje u punoj dozi tokom 24 h dva dana u kontinuitetu u vodi za piće ili tokom 8 sati u kontinuitetu, dnevno, dva dana uzastopno.Pre aplikacije leka treba što preciznije odrediti telesnu težinu životinja i dnevni unos vode.
Unos medicinirane vode za piće zavisi od vrste, starosti, kliničkog statusa živine, temperature u objektu i osvetljenja.
Da bi se odredila tačna doza leka koja je potrebna za terapiju tokom 24 h, treba koristiti sledeću formulu:
0,28 mL Toltra-K/kg t.m. dnevno x prosečna t.m životinja koja se tretira = x mL Toltra-K__________________________________________________________________po L vode za piće Prosečan unos vode L po životinji tokom 24 h
Ukupne potrebe za terapiju tokom 24 h:Izračunata količina x mL Toltra-K/L treba biti pomnožena sa ukupnom količinom vode L koja se konzumira tokom 24 h.Da bi se odredila tačna doza leka u mL/L koja je potrebna za terapiju tokom 8 h, treba koristiti sledeću formulu:
0,28 mL Toltra-K/kg t.m. dnevno x prosečna t.m životinja koja se tretira = x mL Toltra-K__________________________________________________________________po L vode za piće Prosečan unos vode L po životinji tokom 8 h
Izračunata količina x mL Toltra-K/L treba biti pomnožena sa ukupnom količinom vode L koja se konzumira tokom 8 h.
Pre upotrebe, lek treba rastvoriti u vodi blagim mešanjem.Upotreba kisele vode može izazvati taloženje aktivne supstance u preporučenoj dozi.
Pripremiti svež rastvor leka svakog dana.
dozama koje se kreću od 1 mL- 3 mL/L vode za piće, rastvorljivost je dobra tokom perioda terapije.
Broj rešenja
323-01-00351-19-001 od 09.06.2020. za lek
Toltra- K 25 mg/mL, oralni rastvor, 25 mg/mL, 1 x 1 L
Rastvori koji su koncentrovaniji od 3:1000 3 mL leka/L vode za piće, mogu rezultovati precipitacijom.Zbog mogućih problema sa rastvaranjem, treba izbegavati aplikaciju leka preko rezervoara.Preporučuje se upotreba odgovarajuće kalibrisane opreme.
Da bi se obezbedio adekvatan unos leka, .životinjama treba obezbediti dovoljan pristup sistemu za napajanje. Tokom lečenja onemogućiti pristup drugom izvoru vode.Kod životinja u slobodnom uzgoju, tokom terapije držati ih zatvorene.Na kraju terapije, sistem za napajanje treba biti adekvatno očišćen kako bi se izbegao unos subterapijski unos aktivne supstance.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Videti tačku 8.
KARENCA
Brojleri i roditeljska jata:Meso i jestiva tkiva:18 danaLek se ne primenjuje kod koka nosilja konzumnih jaja. Ne koristi se 4 nedelje pre pronošenja.Ćurke:Meso i jestiva tkiva: 16 dana
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Lek čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi do 25 °C.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja kontejnera:
Rok upotrebe nakon rastvaranja u vodi za piće za životinje:
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Kao i kod drugih antikokcidijalnih lekova, česta i ponovljena terapija antiprotozoicima iz iste klase može dovesti do pojave rezistencije na lek.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Rizik od kokcidioze se može smanjiti primenom higijenskih mera. Preporučuje se da istovremeno sa terapijom, treba primeniti zootehničke mere kako bi se obezbedila čistoća i smanjila vlažnost u objektu.Preporučuje se primena leka kod svih životinja u jatu ili objektu.
Broj rešenja
323-01-00351-19-001 od 09.06.2020. za lek
Toltra- K 25 mg/mL, oralni rastvor, 25 mg/mL, 1 x 1 L
Životinje treba tretirati pre pojave kliničkih simptoma u celom jatu objektu kako bi terapija dala bolje rezultate.Ovaj lek je jak bazni rastvor i ne treba ga aplikovati nerastvorenog.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Ovaj lek je bazni rastvor i treba izbegavati kontakt kože i sluzokože sa lekom. Tokom rukovanja lekom treba koristiti ličnu zaštitnu opremu poput rukavica i naočara.U slučaju da preparat dodje u kontakt sa kožom, očima ili sluzokožom, odmah isprati vodom. U slučaju iritacije očiju ili kože posle izlaganja leku, odmah potražiti savet lekara i pokazati uputstvo za lek ili etiketu.Osobe sa poznatom preosetljivošću na toltrazuril ili bilo koju pomoćnu supstancu treba da izbegavaju kontakt sa ovim lekom.Tokom rukovanja lekom ne jesti, piti ili pušiti.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja
Lek se ne primenjuje kod koka nosilja konzumnih jaja.Lek se ne koristi 4 nedelje pre pronošenja.
Interakcije
Aplikacija leka istovremeno sa antibioticima može uzrokovati smanjen unos vode kod ćuraka.Treba izbegavati istovremenu aplikaciju ovog leka sa drugim supstancama.
Predoziranje
Ukoliko se primeni lek u dozi 3 - 5 puta većoj od preporučene, prvi znak predoziranja je smanjen unos vode.
Inkompatibilnost
U odsustvu ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lek ne sme se mešati sa drugim lekovima.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA LEK
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Unutrašnje, ujedno i spoljašnje pakovanje: boca od polietilena visoke gustine HDPE bele boje zatvorena polietilenskim zatvaračem sa navojem i indukcionim zatvaračem od polietilena niske gustine, zapremine 1 L.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00351-19-001 od 09.06.2020. godine