Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Trimetox 240 na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Trimetox 240 kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00126-19-002 od 07.10.2019. za lek Trimetox 240, rastvor za injekciju, 100 mL 200mg/mL+40mg/mLBroj rešenja: 323-01-00127-19-002 od 07.10.2019. za lek Trimetox 240, rastvor za injekciju, 250 mL 200mg/mL+40mg/mL
UPUTSTVO ZA LEK
Trimetox 240, rastvor za injekciju, 200mg/mL+40mg/mL, 1x100 mLTrimetox 240, rastvor za injekciju, 200mg/mL+40mg/mL, 1x250 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Veyx - Pharma GmbH
Söhreweg 6, Schwarzenborn, Nemačka
Podnosilac zahteva:
SI Poljovet d.o.o.
Bulevar Kralja Aleksandra 159, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00126-19-002 od 07.10.2019. za lek Trimetox 240, rastvor za injekciju, 100 mL 200mg/mL+40mg/mLBroj rešenja: 323-01-00127-19-002 od 07.10.2019. za lek Trimetox 240, rastvor za injekciju, 250 mL 200mg/mL+40mg/mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
SI Poljovet d.o.o.Bulevar Kralja Aleksandra 159, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VEYX PHARMA GMBHNemačka, Schwarzenborn, Söhreweg 6
IME LEKA
Trimetox 240200 mg/ml + 40 mg/mlrastvor za injekcijuza goveda, svinje, pse i mačkesulfadoksin, trimetoprim
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
Sulfadoksin 200 mgTrimetoprim 40 mg
Pomoćne supstance:
Metilparahidroksibenzoat 0.5 mgOstale pomoćne supstance: N, N-dimetil-acetamid; propilenglikol; natrijum-hidroksid; hlorovodonična kiselina; voda za injekcije.
INDIKACIJE
Lečenje infektivnih bolesti prouzrokovanih patogenim mikroorganizmima osetljivim na sulfadoksin i trimetoprim, u ranim stadijumima infekcije: primarne i sekundarne infekcije respiratornog, gastrointestinalnog i urogenitalnog sistema, kože i zglobova.
KONTRAINDIKACIJE
Trimetox 240 se ne primenjuje kod:
Broj rešenja: 323-01-00126-19-002 od 07.10.2019. za lek Trimetox 240, rastvor za injekciju, 100 mL 200mg/mL+40mg/mLBroj rešenja: 323-01-00127-19-002 od 07.10.2019. za lek Trimetox 240, rastvor za injekciju, 250 mL 200mg/mL+40mg/mL
preosetljivosti na sulfonamide ili trimetoprim
rezistencije na sulfonamide ili trimetoprim
ozbiljnih poremećaja funkcije jetre i bubrega
gubitka tečnosti iz organizma
poremećaja krvne slike broja, morfologije i funkcije krvnih elemenata
Ne koristiti kod novorođenih životinja.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nakon aplikacije može doći do:-
lokalne iritacije na mestu uboda nakon intramuskularne aplikacije
oštećenja jetre
oštećenja bubrega
pojave keratoconjunctivitis sicca kod pasa
poremećaja broja i funkcije krvnih elemenata npr. hemolitička anemija, agranulocitoza
alergijskih reakcija egzantem, groznica
pojedinim slučajevima kod goveda je primećena kratkotrajna sistemska reakcija dispnoja, ekscitacija nakon aplikacije.Ukoliko dođe do alergijske reakcije, aplikacija leka se momentalno zaustavlja i pristupa se simptomatskom lečenju antišok terapija:- U slučaju anafilakse: epinefrin adrenalin i glukokortikoidi intravenski.- U slučaju lokalne alergijske reakcije na koži: antihistaminici i/ili glukortikoidi.Posebna upozorenja Kod pojave prvih simptoma nepodnošenja leka, prekinuti aplikaciju i primeniti antišok terapiju ukoliko je potrebno.
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, svinje, psi i mačke.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za intramuskularnu upotrebu kod goveda, teladi, svinja, prasadi, pasa i mačaka.Lek dozirati na sledeći način:25 mg kombinacije sulfadoksin+trimetoprim/ kg t.m. dnevno, što odgovara 1 ml Trimetox-a 240 na 9.6 kg t.m. dnevno.Propisana doza je efikasna samo u slučaju kada su patogeni mikroorganizmi osetljivi na obe komponente leka.Zbog moguće iritacije tkiva pri intramuskularnoj primeni, potrebno je ukupnu količinu leka kod goveda podeliti i aplikovati na više injekcionih mesta. Na jednom mestu se može aplikovati najviše 10 ml leka.Dužina lečenja je od najmanje 3 dana, do 5 - 7 dana što je poželjnije.
Broj rešenja: 323-01-00126-19-002 od 07.10.2019. za lek Trimetox 240, rastvor za injekciju, 100 mL 200mg/mL+40mg/mLBroj rešenja: 323-01-00127-19-002 od 07.10.2019. za lek Trimetox 240, rastvor za injekciju, 250 mL 200mg/mL+40mg/mL
Nakon povlačenja simptoma bolesti, nastaviti sa aplikovanjem Trimetox-a 240 još najmanje 2 dana.U slučaju da nema značajnog poboljšanja zdravstvenog stanja nakon 1 dana lečenja, dalje lečenje se preporučuje tek nakon potvrde osetljivosti patogena antibiogramom; u suprotnom je neophodna promena terapije.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Trimetox 240 treba primenjivati prema rezultatima antibiograma.
Da bi se izbeglo oštećenje bubrega usled kristalurije, životinjama treba obezbediti dovoljnu količinu tečnosti tokom tretmana. U određenim okolnostima, može se vršiti alkalinizacija urina.Posebna upozorenja Kod pojave prvih simptoma nepodnošenja leka, prekinuti aplikaciju i primeniti antišok terapiju ukoliko je potrebno.
KARENCA
Nakon intramuskularne aplikacije kod:
meso i iznutrice
mleko krava
meso i iznutrice
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.Čuvati na temperaturi do 25 ºC, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti.
Rok upotrebe: 2 godine.Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, na temperaturi do 25 ºC, zaštićeno od svetlosti.Lek ne koristiti nakon isteka roka upotrebe označenog na etiketi i kutiji.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
toku rukovanja lekom, izbegavati direktan kontakt sa kožom i sluznicama zbog mogućeg razvoja reakcije preosetljivosti.Osobama sa poznatom preosetljivošću savetuje se da ne rukuju ovim preparatom.Oprati ruke posle svake upotrebe.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja
Bezbednost primene sulfonamida tokom graviditeta nije dokazana.
Broj rešenja: 323-01-00126-19-002 od 07.10.2019. za lek Trimetox 240, rastvor za injekciju, 100 mL 200mg/mL+40mg/mLBroj rešenja: 323-01-00127-19-002 od 07.10.2019. za lek Trimetox 240, rastvor za injekciju, 250 mL 200mg/mL+40mg/mL
skladu sa tim, treba ih koristiti samo nakon procene odnosa koristi i rizika primene leka, odnosno kada je očekivani učinak leka veći od rizika njegove primene.
Interakcije
Trimetox 240 ne koristiti istovremeno sa:- heksametilentetraminom metenamin- fenilbutazonom- lokalnim anesteticima koji su derivati paraaminobenzoeve kiseline estarskog tipa prokain,
Predoziranje
Nakon resorpcije velikih količina sulfonamida zabeleženi su ataksija, mišićne konvulzije i spazam mišića, kao i komatozna stanja. Simptomatsko lečenje neuroloških pojava se sprovodi primenom centralnih sedativa, na primer barbiturata. Pored primene vitamina K i folne kiseline, koji pospešuju bubrežnu ekskreciju sulfonamida, treba primeniti i supstance za alkalinizaciju mokraće npr. natrijum-bikarbonat.
Inkompatibilnost
odsustvu ispitivanja inkompatibilnosti, ovaj lek ne mešati sa drugim lekovima.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Bočica boca od braon stakla tip II, zapremine 100 mL ili 250 mL, zatvorena gumenim zapušačem i aluminijumskom kapicom.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija, u kojoj se nalazi:1 bočica od 100 mL ili 1 boca od 250 mL.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj dozvole:
Pakovanje 1x100 mL: 323-01-00126-19-002 od 07.10.2019.Pakovanje 1x250 mL: 323-01-00127-19-002 od 07.10.2019..