Tylomax 500 500mg/g oralni prašak

Broj rešenja: 323-01-00343-18-001 od 16.05.2019. za lek

Tylomax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 20 x 20 g

323-01-00344-18-001 od 16.05.2019. za lek

Tylomax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 20 x 100 g

323-01-00345-18-001 od 16.05.2019. za lek

Tylomax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 1 x 1 kg

323-01-00346-18-001 od 16.05.2019. za lek

Tylomax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 1 x 10 kg

UPUTSTVO ZA LEK

Tylomax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 20 x 20 g

Tylomax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 20 x 100 g

Tylomax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 1 x 1 kg

Tylomax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 1 x 10 kg

za primenu na životinjama

Proizvođač:

FISH Corp. 2000 d.o.o.

Adresa:

Salaš br. 62, Bački Vinogradi, Subotica, Srbija

Podnosilac zahteva:

FISH Corp. 2000 d.o.o.

Adresa:

Nebojšina 41, Beograd, Srbija

Broj rešenja: 323-01-00343-18-001 od 16.05.2019. za lek

Tylomax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 20 x 20 g

323-01-00344-18-001 od 16.05.2019. za lek

Tylomax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 20 x 100 g

323-01-00345-18-001 od 16.05.2019. za lek

Tylomax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 1 x 1 kg

323-01-00346-18-001 od 16.05.2019. za lek

Tylomax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 1 x 10 kg

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

FISH Corp. 2000 d.o.o.Nebojšina 41, Beograd, Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

FISH Corp. 2000 d.o.o.Salaš br. 62, Bački Vinogradi, Subotica, Srbija

IME LEKA

TYLOMAX 500

500 mg/goralni prašakza živinu, svinje i teladtilozin

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

g oralnog praška sadrži:

Aktivna supstanca:

obliku tilozin-tartarata

Pomoćna supstanca:

Glukoza, monohidrat

INDIKACIJE

Lečenje sistemskih i lokalnih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tilozin i to:

lečenje mikoplazmoza mikoplazmoza, hronična respiratorna bolest, zarazni sinuzitis

ćuraka, spirohetoza, nekrotičnog enteritisa i crvenog vetra ćuraka.

proliferativne enteropatije svinja i enzootske pneumonije.

lečenje infekcija respiratornog trakta.

Uvek kada je to moguće, lek treba davati samo na osnovu nalaza antibiograma.

KONTRAINDIKACIJE

Broj rešenja: 323-01-00343-18-001 od 16.05.2019. za lek

Tylomax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 20 x 20 g

323-01-00344-18-001 od 16.05.2019. za lek

Tylomax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 20 x 100 g

323-01-00345-18-001 od 16.05.2019. za lek

Tylomax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 1 x 1 kg

323-01-00346-18-001 od 16.05.2019. za lek

Tylomax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 1 x 10 kg

Ne daje se u slučajevima poznate preosetljivosti na makrolidne antibiotike.Ne daje se konjima i malim herbivorima kod kojih može izazvati fatalnu dijareju.

NEŽELJENA DEJSTVA

Kod preosetljivih životinja moguće su alergijske, a ponekad i anafilaktičke reakcije. Kod svinja je moguća pojava otoka i svraba analne regije, kao i delimični prolapsus rektuma, što se povlači bez posledica po prestanku terapije.

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Živina, svinje i telad do početka preživanja.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Način primene:

upotreba dodavanjem u vodu za piće, a kod teladi u mleko ili zamenu za

Doziranje:

živina

g TYLOMAX 500 praška/L pijaće vode. Obezbediti da živini voda sa lekom bude

jedini izvor vode za piće. Terapija traje 5 dana.

svinje

g TYLOMAX 500 praška/ 2 L pijaće vode. Terapija traje 3 do 10 dana. Primenu leka

treba nastaviti još jedan dan po prestanku simptoma bolesti. Obezbediti da voda sa lekomsvinjama bude jedini izvor vode za piće.

mleku ili zameni za mleko u dozi od 2 g TYLOMAX 500 praška po teletu, dva puta

dnevno. Terapija traje 7 do 14 dana.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Rastvor leka se priprema tako što se ukupna količina TYLOMAX 500 praška, predviđena za jedan tretman, najpre rastvori u manjoj količini mlake vode ili mleka temperirane na 23°C, tako što se voda ili mleko dodaju prašku ne obrnuto, uz intenzivno mešanje. Zatim se ovom koncentrovanom rastvoru dodaje i preostali deo vode ili mleka, dok se ne dobije rastvor željene koncentracije.Mediciniranu vodu upotrebiti u roku od 24 časa, a neiskorišćenu vodu zameniti svežom.Medicinirano mleko upotrebiti odmah po rastvaranju leka, a neiskoriščeno mleko ukloniti.

Broj rešenja: 323-01-00343-18-001 od 16.05.2019. za lek

Tylomax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 20 x 20 g

323-01-00344-18-001 od 16.05.2019. za lek

Tylomax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 20 x 100 g

323-01-00345-18-001 od 16.05.2019. za lek

Tylomax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 1 x 1 kg

323-01-00346-18-001 od 16.05.2019. za lek

Tylomax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 1 x 10 kg

KARENCA

Meso i jestiva tkiva:

živina – kokoške

živina – ćurke

ne primenjuje se kod kokošaka i ćurki nosilja konzumnih jaja.

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece!

Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti.

Rok upotrebe:

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:

15 dana na temperaturi do 25 °C.

Rok upotrebe nakon rastvaranja u vodi za piće:

24 časa na temperaturi do 25°C.

Rok upotrebe nakon rastvaranja u mleku ili zameni za mleko:

upotrebiti odmah.

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama.

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Preparat se ne primenjuje kod kokošaka i ćurki nosilja konzumnih jaja, kao ni kod odraslih preživara.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Osobe sa poznatom preosetljivošću na makrolidne antibiotike, treba da izbegavaju kontakt sa ovim lekom.Sprečiti kontakt leka sa kožom i sluznicama, odnosno očima. U slučaju kontakta, kožu oprati vodom i sapunom, a oči isprati vodom. U toku rada sa lekom ne treba jesti, piti i pušiti. Ruketreba dobro oprati posle svake primene leka.U slučaju pojave alergijske reakcije ili drugog oblika neželjenog delovanja kod osoba koje daju lek životinjama, neophodno je da se odmah jave lekaru i pokažu mu pakovanje leka ili Uputstvo za lek.

Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja

Ne postoje podaci o štetnosti primene tilozina tokom graviditeta kod životinja. Tilozin se dobro izlučuje mlekom, posebno kada je mlečna žlezda u zapaljenju.Lek se ne primenjuje kod nosilja konzumnih jaja.

Broj rešenja: 323-01-00343-18-001 od 16.05.2019. za lek

Tylomax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 20 x 20 g

323-01-00344-18-001 od 16.05.2019. za lek

Tylomax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 20 x 100 g

323-01-00345-18-001 od 16.05.2019. za lek

Tylomax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 1 x 1 kg

323-01-00346-18-001 od 16.05.2019. za lek

Tylomax 500, oralni prašak, 500 mg/g, 1 x 10 kg

Interakcije

Ne preporučuje se istovremena primena tilozina i hloramfenikola, linkozamida i drugih makrolidnih antibiotika.

Predoziranje

Nema podataka o predoziranju. Tilozin je relativno bezbedan lek i ima veliku terapijsku širinu.

Inkompatibilnost

Nije poznata.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje:

Pakovanje 20 x 20 g, 20 x 100 g:

Unutrašnje pakovanje: štampana kesica od tripleks folije sa 20 g ili 100 g oralnog praška.Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija u kojoj se nalazi 20 kesica sa 20 g ili 20 kesica sa 100 g oralnog praška.

Pakovanje 1 x 1 kg, 1 x 10 kg:

Unutrašnje pakovanje: polietilenska kesa sa 1 kg ili 10 kg oralnog praška.Spoljašnje pakovanje: polipropilenski kontejner sa poklopcem u kome se nalazi kesa sa 1 kg ili sa 10 kg oralnog praška.

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj dozvole: 20 x 20 g

323-01-00343-18-001 od 16.05.2019. godine

2. x 100 g

323-01-00344-18-001 od 16.05..2019. godine

1.x 1 kg

323-01-00345-18-001 od 16.05.2019. godine

1.x 10 kg

323-01-00346-18-001 od 16.05.2019. godine