Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Tylovet® B 200 na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Tylovet® B 200 kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00328-18-001 od 23.04.2019. za lek
Tylovet® B 200, 200 mg/mL, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL
NAPOMENA
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00040-2019-8-003 od
28.05.2019.godine
UPUTSTVO ZA LEK
Tylovet® B 200, 200 mg/mL, rastvor za injekciju, 1 x100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00328-18-001 od 23.04.2019. za lek
Tylovet® B 200, 200 mg/mL, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL
NAPOMENA
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00040-2019-8-003 od
28.05.2019.godine
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BIOVET JSC, 39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
Farmanima d.o.o. Beograd
Živka Davidovića 113, Beograd
IME LEKA
TYLOVET® B 200200 mg/mLrastvor za injekcijuza goveda, telad, ovce, koze, svinjetilozin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Tilozin 200.0 mg
Pomoćne supstance:
Benzil alkohol 40.0 mg
Ostale pomoćne supstance:Propilenglikol; voda za injekcije.
INDIKACIJE
Respiratorna oboljenja kod velikih i malih preživara, svinja rinitis, tonzilitis, laringitis, bronhitis, pneumonija, itd.; nekrotični enteritis, eritem, enzootska bronhopneumonija, dizenterija kod svinja; mastitis i endometritis, infektivna agalakcija ovaca i koza; artritis mikoplazmatskog porekla; vibrioza krava i ovaca; panaricijum, otitis, inficirane rane; leptospiroza: infektivni konjuktivitis teladi i krava.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje konjima, zečevima, morskim prasićima i hrčkovima. Ne daje se ni novorođenim životinjama zbog opasnosti od lokalne intolerancije.
Broj rešenja: 323-01-00328-18-001 od 23.04.2019. za lek
Tylovet® B 200, 200 mg/mL, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL
NAPOMENA
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00040-2019-8-003 od
28.05.2019.godine
Broj rešenja: 323-01-00328-18-001 od 23.04.2019. za lek
Tylovet® B 200, 200 mg/mL, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL
NAPOMENA
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00040-2019-8-003 od
28.05.2019.godine
NEŽELJENA DEJSTVA
Alergijske reakcije – eritem, svrab, respiratorne reakcije, blag edem oko anusa, prolaps rektuma koji brzo nestaje.Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejsatvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, telad, ovce, koze i svinje.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Intramuskularna primena.Ne aplikovati na jedno mesto više od 5 mL kod malih životinja svinje, ovce, koze, i ne više od 10
mL kod goveda.
Tilozin baza mg/kg
Tylovet B 200 mL/kg
preživari –goveda
– 5 / 100 kg t.m.
2,5 / 50 kg t.m.
preživari –ovce, koze
/ 50 kg t.m.
2,5 / 50 kg t.m.
Lek se aplikuje jednom dnevno. Terapija traje 3-5 dana.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Istovremena upotreba sa penicilinima, cefalosporinima i linkozamidima se ne preporučuje zbog opasnosti od smanjenja antibakterijskog dejstva.
KARENCA
Meso:Goveda: 21 dan Svinje: 14 dana Ovce i koze: 8 dana Mleko: 5 dana
Broj rešenja: 323-01-00328-18-001 od 23.04.2019. za lek
Tylovet® B 200, 200 mg/mL, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL
NAPOMENA
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00040-2019-8-003 od
28.05.2019.godine
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Lek čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti.Čuvati van domašaja dece.
Rok upotrebe
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
28 dana, na temperaturi do 2 5°C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Nema posebnih upozorenja.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Upotreba leka treba biti bazirana na testu osetljivosti bakterija izolovanih kod životinja. Ukoliko to nije moguće, terapija se bazira na lokalnim epidemiološkim informacijama.Aplikuje se isključivo intramuskularno. U slučaju da se aplikacija ponavlja, promeniti mesto uboda.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
slučaju da dođe do slučajnog samoubrizgavanja, odmah potražiti savet lekara i pokazati uputstvo za lek.U slučaju kontakta, isprati sa vodom i sapunom. Ukoliko lek dospe u oči, isprati čistom vodom.Posle upotrebe oprati ruke.Tilozin može izazvati iritaciju. Makrolidni antibiotici kao što je tilozin mogu da senzibilišu organizam posle injekcije, inhalacije, gutanja ili kontakta sa kožom i očima. Osetljivost na tilozin može dovesti do ukrštenih reakcija sa drugim makrolidnim antibioticima. Alergijske rekcije na ove supstance mogu biti ozbiljne i zbog toga svaki direktan kontakt sa antibiotikom treba izbegavati. Osobe kod kojih je ustanovljena osetljivost treba da izbegavaju kontakt sa ovim lekom.Ukoliko se posle izlaganja ovom leku pojave simptomi kao što su promene na koži, odmah potražiti pomoć lekara. Oticanje lica, usana, kapaka ili teškoće u disanju su ozbiljni simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku intervenciju.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Lek može da se koristi tokom graviditeta i laktacije.
Interakcije
Tilozin je kompatibilan sa sulfonamidima, tetraciklinima, spektinomicinom, spiramicinom i polimiksinima. Istovremena upotreba sa penicilinima, cefalosporinima i linkozamidima se ne preporučuje zbog opasnosti od smanjenja antibakterijskog dejstva.
Predoziranje
Nisu primećeni sistemski toksični efekti ni u slučajevima aplikacija 10 puta većih doza od preporučenih osim bola i otoka na mestu aplikacije leka.
Broj rešenja: 323-01-00328-18-001 od 23.04.2019. za lek
Tylovet® B 200, 200 mg/mL, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL
NAPOMENA
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00040-2019-8-003 od
28.05.2019.godine
Inkompatibilnost
Nije poznata.
POSEBNE MERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LEKA ILI OSTATKA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uklanjaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje: bočica od tamnog stakla tip II zapremine 100 mL, zatvorena gumenim zapušačem i aluminijumskom kapicom.Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija, u kojoj se nalazi 1 bočica od 100 mL i uputstvo za lek
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00328-18-001 od 23.04.2019.