Tylovet® B 200 200mg/mL rastvor za injekciju


Uputstvo, cena i dodatne informacije za medicinsko sredstvo Tylovet® B 200 rastvor za injekciju; 200mg/mL; bočica, 1x100mL

  • ATC: QJ01FA90
  • EAN: 3800043702582
  • Vrsta leka: Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
  • Izdavanje leka: NRV
  • Cena: -.---,-- RSD (nije trenutno dostupna)

Tylovet® B 200 rastvor za injekciju uputstvo

VAŽNO!

Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Tylovet® B 200 na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Tylovet® B 200 kojem možete pristupiti klikom na link.

Broj rešenja: 323-01-00328-18-001 od 23.04.2019. za lek

Tylovet® B 200, 200 mg/mL, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL

NAPOMENA

Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00040-2019-8-003 od

28.05.2019.godine

UPUTSTVO ZA LEK

Tylovet® B 200, 200 mg/mL, rastvor za injekciju, 1 x100 mL

za primenu na životinjama

Proizvođač:

39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska

Podnosilac zahteva:

Farmanima d.o.o.

Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija

Broj rešenja: 323-01-00328-18-001 od 23.04.2019. za lek

Tylovet® B 200, 200 mg/mL, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL

NAPOMENA

Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00040-2019-8-003 od

28.05.2019.godine

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

BIOVET JSC, 39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET

Farmanima d.o.o. Beograd

Živka Davidovića 113, Beograd

IME LEKA

TYLOVET® B 200200 mg/mLrastvor za injekcijuza goveda, telad, ovce, koze, svinjetilozin

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

mL rastvora za injekciju sadrži:

Aktivna supstanca:

Tilozin 200.0 mg

Pomoćne supstance:

Benzil alkohol 40.0 mg

Ostale pomoćne supstance:Propilenglikol; voda za injekcije.

INDIKACIJE

Respiratorna oboljenja kod velikih i malih preživara, svinja rinitis, tonzilitis, laringitis, bronhitis, pneumonija, itd.; nekrotični enteritis, eritem, enzootska bronhopneumonija, dizenterija kod svinja; mastitis i endometritis, infektivna agalakcija ovaca i koza; artritis mikoplazmatskog porekla; vibrioza krava i ovaca; panaricijum, otitis, inficirane rane; leptospiroza: infektivni konjuktivitis teladi i krava.

KONTRAINDIKACIJE

Lek se ne daje konjima, zečevima, morskim prasićima i hrčkovima. Ne daje se ni novorođenim životinjama zbog opasnosti od lokalne intolerancije.

Broj rešenja: 323-01-00328-18-001 od 23.04.2019. za lek

Tylovet® B 200, 200 mg/mL, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL

NAPOMENA

Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00040-2019-8-003 od

28.05.2019.godine

Broj rešenja: 323-01-00328-18-001 od 23.04.2019. za lek

Tylovet® B 200, 200 mg/mL, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL

NAPOMENA

Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00040-2019-8-003 od

28.05.2019.godine

NEŽELJENA DEJSTVA

Alergijske reakcije – eritem, svrab, respiratorne reakcije, blag edem oko anusa, prolaps rektuma koji brzo nestaje.Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejsatvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Goveda, telad, ovce, koze i svinje.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Intramuskularna primena.Ne aplikovati na jedno mesto više od 5 mL kod malih životinja svinje, ovce, koze, i ne više od 10

mL kod goveda.

Tilozin baza mg/kg

Tylovet B 200 mL/kg

preživari –goveda

– 5 / 100 kg t.m.

2,5 / 50 kg t.m.

preživari –ovce, koze

/ 50 kg t.m.

2,5 / 50 kg t.m.

Lek se aplikuje jednom dnevno. Terapija traje 3-5 dana.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Istovremena upotreba sa penicilinima, cefalosporinima i linkozamidima se ne preporučuje zbog opasnosti od smanjenja antibakterijskog dejstva.

KARENCA

Meso:Goveda: 21 dan Svinje: 14 dana Ovce i koze: 8 dana Mleko: 5 dana

Broj rešenja: 323-01-00328-18-001 od 23.04.2019. za lek

Tylovet® B 200, 200 mg/mL, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL

NAPOMENA

Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00040-2019-8-003 od

28.05.2019.godine

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Lek čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti.Čuvati van domašaja dece.

Rok upotrebe

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:

28 dana, na temperaturi do 2 5°C.

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama.

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Nema posebnih upozorenja.

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Upotreba leka treba biti bazirana na testu osetljivosti bakterija izolovanih kod životinja. Ukoliko to nije moguće, terapija se bazira na lokalnim epidemiološkim informacijama.Aplikuje se isključivo intramuskularno. U slučaju da se aplikacija ponavlja, promeniti mesto uboda.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

slučaju da dođe do slučajnog samoubrizgavanja, odmah potražiti savet lekara i pokazati uputstvo za lek.U slučaju kontakta, isprati sa vodom i sapunom. Ukoliko lek dospe u oči, isprati čistom vodom.Posle upotrebe oprati ruke.Tilozin može izazvati iritaciju. Makrolidni antibiotici kao što je tilozin mogu da senzibilišu organizam posle injekcije, inhalacije, gutanja ili kontakta sa kožom i očima. Osetljivost na tilozin može dovesti do ukrštenih reakcija sa drugim makrolidnim antibioticima. Alergijske rekcije na ove supstance mogu biti ozbiljne i zbog toga svaki direktan kontakt sa antibiotikom treba izbegavati. Osobe kod kojih je ustanovljena osetljivost treba da izbegavaju kontakt sa ovim lekom.Ukoliko se posle izlaganja ovom leku pojave simptomi kao što su promene na koži, odmah potražiti pomoć lekara. Oticanje lica, usana, kapaka ili teškoće u disanju su ozbiljni simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku intervenciju.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Lek može da se koristi tokom graviditeta i laktacije.

Interakcije

Tilozin je kompatibilan sa sulfonamidima, tetraciklinima, spektinomicinom, spiramicinom i polimiksinima. Istovremena upotreba sa penicilinima, cefalosporinima i linkozamidima se ne preporučuje zbog opasnosti od smanjenja antibakterijskog dejstva.

Predoziranje

Nisu primećeni sistemski toksični efekti ni u slučajevima aplikacija 10 puta većih doza od preporučenih osim bola i otoka na mestu aplikacije leka.

Broj rešenja: 323-01-00328-18-001 od 23.04.2019. za lek

Tylovet® B 200, 200 mg/mL, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL

NAPOMENA

Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00040-2019-8-003 od

28.05.2019.godine

Inkompatibilnost

Nije poznata.

POSEBNE MERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LEKA ILI OSTATKA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uklanjaju u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje

Unutrašnje pakovanje: bočica od tamnog stakla tip II zapremine 100 mL, zatvorena gumenim zapušačem i aluminijumskom kapicom.Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija, u kojoj se nalazi 1 bočica od 100 mL i uputstvo za lek

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

323-01-00328-18-001 od 23.04.2019.

Najveća baza uputstava i cena za veterinarske lekove registrovane u Srbiji