Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Ubrolexin na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Ubrolexin kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00321-18-001 od 15.05.2019. za lek
Ubrolexin, intramamarna suspenzija, 20x10g
UPUTSTVO ZA LEK
Ubrolexin, intramamarna suspenzija, 20x10g
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Univet Ltd.
Tullzvin, Cootehill, Co.Cavan, Ireland
Podnosilac zahteva:
Boehringer Ingelheim Serbia d.o.o. Beograd
Milentija Popovića 5a, 11 070 Beograd
Broj rešenja: 323-01-00321-18-001 od 15.05.2019. za lek
Ubrolexin, intramamarna suspenzija, 20x10g
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Boehringer Ingelheim Serbia d.o.o. BeogradMilentija Popovića 5a, 11 070 Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Univet Ltd.Tullzvin, Cootehill, Co.Cavan, Ireland
IME LEKA
200 mg/10 g+133 mg/10 gintramamarna suspenzijaza goveda krave muzare u laktaciji
cefaleksin, kanamicin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
intramamarni špric od 10 g 12 mL sadrži:
Aktivne supstance:
Cefaleksin u obliku monohidrata:
Kanamicin monosulfat
Pomoćne supstance:
Parafin žuti, mekiTečni parafin
Glatka, uljana suspenzija skoro bele boje
INDIKACIJE
Lečenje kliničkog mastitisa kod krava muzara u laktaciji prouzrokovanog bakterijama osetljivim na
cefaleksin i kanamicin kao što su
Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus
dysgalactiae, Streptococcus uberis, Escherichia coli
koagulaza negativne stafilokoke.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod krava muzara u laktaciji sa poznatom preosetljivošću na cefaleksin i/ili kanamicin.
Ne koristiti kod goveda koja nisu u laktaciji.Ne koristiti u slučaju poznate rezistencije na cefaleksin i/ili kanamicin.
Broj rešenja: 323-01-00321-18-001 od 15.05.2019. za lek
Ubrolexin, intramamarna suspenzija, 20x10g
NEŽELJENA DEJSTVA
Neželjena dejstva nisu poznata. Ipak, opšte je poznato da ove klase jedinjenja imaju potencijal da izazovu alergijske reakcije.
Ukoliko primetite ozbiljno ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda krave muzare u laktaciji
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za intramamarnu upotrebu.Lek treba primeniti dva puta na oboleloj četvrti u intervalu od 24 sata između davanja leka. Pri
svakoj primeni treba dati sadržaj jednog šprica u svaku lečenu četvrt svaki špric sadrži 200 mg cefaleksina u obliku monohidrata i 100.000 i.j. kanamicina u obliku monosulfata. Svaki špric je samo za jednokratnu upotrebu.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pre davanja, vime treba potpuno izmusti, sisu temeljno očistiti i dezinfikovati i paziti da ne dođe do
kontaminacije brizgalice šprica.
KARENCA
Meso i iznutrice:
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.Ovaj veterinarski lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Rok upotrebe u originalnom pakovanju
Broj rešenja: 323-01-00321-18-001 od 15.05.2019. za lek
Ubrolexin, intramamarna suspenzija, 20x10g
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Ovaj preparat treba koristiti samo za lečenje kliničkog mastitisa.Upotreba ovog leka treba da se zasniva na testu antibiograma. Ako to nije moguće, lečenje treba zasnovati na lokalnim regionalni nivo ili nivo farme epidemiološkim informacijama o osetljivosti ciljne bakterije.Upotreba ovog leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lek može da dovede do povećanja zastupljenosti bakterija rezistentnih na na cefaleksin i kanamicin i da smanji efikasnost lečenja drugim cefalosporinima ili aminoglikozidima zbog moguće ukrštene rezistencije.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Penicilini i cefalosporini mogu izazvati preosetljivost alergiju kao posledicu injekcije, inhalacije, gutanja i kontakta sa kožom. Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije sa cefalosporinima i obrnuto.Osobama sa poznatom preosetljivošću savetuje se da ne rukuju ovim preparatom.Alergijske reakcije na ove supstance mogu biti veoma ozbiljne. Treba preduzeti sve preporučene mere predostrožnosti. Ovim preparatom treba rukovati veoma
pažljivo da bi se izbegao dodir sa kožom. Ako se nakon izloženosti preparatu ispolje simptomi kao što je svrab, treba potražiti medicinsku pomoć. Otok lica, usana i očiju ili problemi sa disanjem su ozbiljnijiji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.
Oprati ruke posle svake upotrebe.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Graviditet
Ispitivanja na laboratorijskim životinjama nisu dala pokazala teratogeno delovanje.
Ispitivanja na terenu na kravama muzarama nisu ukazale na teratogene, fetotoksične ili maternalne toksične efekte. Ovaj preparat se može koristiti kod gravidnih krava.
Laktacija
Ovaj preparat je namenjen za upotrebu u laktaciji.
Interakcije
Izbegavati upotrebu sa bakteriostatskim antimikrobnim lekovima.
slučaju rezistencije na cefaleksin, verovatno će se pojaviti unakrsna rezistencija na druge
cefalosporine.
slučaju rezistencije na kanamicin, pojavljuje se unakrsna rezistencija između kanamicina,
neomicina i paromomicina. Poznata je i jednostrana rezistencija na streptomicin.
Predoziranje
Nema dostupnih podataka.
Broj rešenja: 323-01-00321-18-001 od 15.05.2019. za lek
Ubrolexin, intramamarna suspenzija, 20x10g
Inkompatibilnost
odsustvu ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lek ne treba mešati sa drugim lekovima.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje
beli LDPE intramamarni špric, zatvoren belim LDPE
klipom i plavom, LDPE zaštitnom kapicom.Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 20 intramamarnih špriceva i 20 vlažnih maramica.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00321-18-001 od 15.05.2019.