Ubrostar Dry Cow 100mg/4.5g+280mg/4.5g+100mg/4.5g intramamarna suspenzija

UPUTSTVO ZA LEK

Ubrostar Dry Cow, intramamarna suspenzija, 20 x 4.5 g

za primenu na životinjama

Proizvođač:

1. LOHMANN PHARMA HERSTELLUNG GmbH2. HAUPT PHARMA LATINA S.R.L.

1. Cuxhaven, Heinz-Lohmann Strasse 5, Nemačka2. S.s.156 Monte Lepin Km 47,600 04100 Borgo San Michaele-Latina, Italija

Podnosilac zahteva:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

Milentija Popovića 5a, 11 070 Novi Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRADMilentija Popovića 5a, 11 070 Novi Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

LOHMANN PHARMA HERSTELLUNG GmbHCuxhaven, Heinz-Lohmann Strasse5, Nemačka

HAUPT PHARMA LATINA S.R.L. S.s.156 Monte Lepin Km 47,600 04100 Borgo San Michaele-Latina, Italija

IME LEKA

Ubrostar Dry Cow

100mg/4.5g + 280 mg/4.5 g +100 mg/4.5 gintramamarna suspenzijaza govedapenetamat, benetamin penicilin framicetin

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

intramamarni špric od 4.5 g sadrži

Aktivne supstance:

Penetamat hidrojodid

100 mg ekvivalentno 77, 2 mg penetamata

Benetamin penicilin

280 mg ekvivalentno 171, 6 mg penicilina

Framicetin sulfat

100 mg ekvivalentno 71, 10 mg framicetina

Pomoćne supstance:

Hidrogenizovano ricinusovo ulje

Ostale pomoćne supstance: aluminijum monostearat i tečni parafin

INDIKACIJE

Za lečenje postojećih infekcija vimena kod krava muzara u zasušenju prouzrokovanih bakterijama:

Staphylococcus aureus

Staphylococci-

koagulaza negativne

Streptococcus uberis

Streptococcus dysgalactiae

Streptococcus agalactiae

Za profilaksu na kraju laktacije sprečavanja novih infekcija tokom zasušenja, kako gram-negativnim tako i gram-pozitivnim bakterijama.

KONTRAINDIKACIJE

Ne koristiti u periodu laktacije.

Ne koristiti kod životinja sa preosetljivošću na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih

NEŽELJENA DEJSTVA

Neželjena dejstva nisu poznata.Ipak, opšte je poznato da ove klase jedinjenja imaju potencijal da izazovu alergijske reakcije.

Ukoliko primetite bilo koje ozbiljno neželjeno dejstvo ili druga neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo Vas obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Goveda krave muzare u periodu zasušenja.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Za intramamarnu upotrebu.

Sadržaj jednog intramamarnog šprica 280 mg benetamin penicilina, 100 mg penetamat hidrojodida i 100 mg framicetin sulfata treba ubrizgati u svaku četvrt odmah nakon poslednje muže u periodu laktacije.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Pre aplikacije, vime treba potpuno izmusti, sise temeljno očistiti i dezinfikovati i treba paziti da se izbegne kontaminacija intramamarnog šprica.Posle istiskivanja sadržaja injektora izmasirati vime od dole prema gore, kako bi se preparat ravnomerno rasporedio.

KARENCA

Meso i jestiva tkiva: 10 dana.Mleko: Ako se lek koristi 35 ili vise dana pre teljenja - mleko se ne sme koristiti pre isteka 36 sati nakon teljenja.Ako se lek koristi 34 ili manje dana pre teljenja - mleko se ne sme koristiti pre isteka 37 dana nakon primene leka.

1..

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi do 25 °C.Ne koristiti posle isteka roka upotrebe naznačenog na kartonskoj kutiji i špricu.Rok upotrebe: 2 godine.

1..

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Kada postoji rizik od letnjeg mastitisa, treba uzeti u obzir dodatne zoohigijenske mere kao što je kontrola muva.

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Upotreba ovog proizvoda treba da se zasniva na testu antibiograma. Ako to nije moguće, lečenje treba zasnovati na lokalnim regionalni nivo ili nivo farme epidemiološkim informacijama o osetljivosti ciljne bakterije. Pri korišćenju ovog leka treba uzeti u obzir zvanične i lokalne antmikrobne smernice. Ozbiljan akutni mastitis potencijalno letalan uzrokovan bakterijom

Pseudomonas aeruginosa

može da se pojavi nakon zasušenja usprkos preventivnom tretmanu. Treba primenjivati dobre mere asepse kako bi se taj rizik smanjio; krave treba držati u ograđenom higijenskom prostoru udaljenom od muzilišta i redovno ih proveravati nekoliko dana nakon zasušenja.

Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Penicilini mogu izazvati preosetljivost alergije kao posledicu injekcije, inhalacije, gutanja ili kontakta sa kožom. Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije na cefalosporine iobrnuto.Osobe sa poznatom preosetljivošću savetuju se da ne rukuju ovim preparatom.

Alergijske reakcije na ove supstance mogu biti veoma ozbiljne. Ukoliko se simptomi ispolje kao

svrab treba potražiti medicinsku pomoć. Otok lica, usana, očiju ili problem sa disanjem su ozbiljniji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.Pažljivo rukovati preparatom posebno osobe sa oštećenom kožom kako bi se izbeglo izlaganje leku. Nositi rukavice i oprati ruke posle svake upotrebe.

Upotreba tokom graviditeta, laktacije

Preparat se može koristiti za vreme graviditeta.Ne koristiti tokom laktacije.

Interakcije

Nisu poznate.

Inkompatibilnost

Nije poznata.

Predoziranje

Nema dostupnih podataka.

Podaci o uticaju na životnu sredinu

Kada se koristi na propisan način lek ne predstavlja opasnost po životnu sredinu.

1..

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.

1..

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

09.10.2024.

OSTALI PODACI

Pakovanje

Unutrašnje pakovanje: intramamarni špric od polietilena, zatvoren klipom i zaštitnom kapicom od polietilena narandžaste boje. Špric sadrži 4.5 g intramamarne suspenzije.Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 20 intramamarnih špticeva i 20 vlažnih maramica.

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole: 000476368 2023 od 09.10.2024.