Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za UNIFERON na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za UNIFERON kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00116-19-003 od 05.02.2020. za lek
UNIFERON, rastvor za injekciju 200 mL/mg, LDPE bočica, 12 x 200 mL
323-01-00117-19-002 od 05.02.2020. za lek
UNIFERON, rastvor za injekciju 200 mL/mg, HDPE bočica, 12 x 100 mL
323-01-00118-19-002 od 05.02.2020. za lek
UNIFERON, rastvor za injekciju 200 mL/mg, staklena bočica, 12 x 100 mL
323-01-00119-19-002 od 05.02.2020. za lek
UNIFERON, rastvor za injekciju 200 mL/mg, LDPE boca, 12 x 100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
UNIFERON, rastvor za injekciju 200 mL/mg, HDPE bočica 12 x 100 mLUNIFERON, rastvor za injekciju 200 mL/mg, LDPE bočica 12 x 100 mLUNIFERON, rastvor za injekciju 200 mL/mg, staklena bočica 12 x 100 mlUNIFERON, rastvor za injekciju 200 mL/mg, LDPE boca 12 x 200 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Pharmacosmos A/S
Roervangsvej 30, DK-4300 Holbaek, Danska
Podnosilac zahteva:
KOR VET-TEAM d.o.o.
Zaplanjska 86 a, Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00116-19-003 od 05.02.2020. za lek
UNIFERON, rastvor za injekciju 200 mL/mg, LDPE bočica, 12 x 200 mL
323-01-00117-19-002 od 05.02.2020. za lek
UNIFERON, rastvor za injekciju 200 mL/mg, HDPE bočica, 12 x 100 mL
323-01-00118-19-002 od 05.02.2020. za lek
UNIFERON, rastvor za injekciju 200 mL/mg, staklena bočica, 12 x 100 mL
323-01-00119-19-002 od 05.02.2020. za lek
UNIFERON, rastvor za injekciju 200 mL/mg, LDPE boca, 12 x 100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KOR VET-TIM DOOZaplanjska 86 a, Beograd, RepublikaSrbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Pharmacosmos A/SRoervangsvej 30, DK-4300 Holbaek, Danska
IME LEKA
UNIFERON
200 mg/mLrastvor za injekcijuza svinje prasadgvožđe III joni u obliku gvožđe III hidroksid dekstran kompleksa
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Gvožđe III u obliku gvožđe III hidroksid dekstran kompleks
Pomoćne supstance:
Ostale pomoćne supstance:
natrijum hlorid, voda za injekcije, hlorovodonična kiselina/ natrijum
INDIKACIJE
Preveniranje i lečenje anemije kod prasadi prouzrokovane nedostatkom gvožđa u organizmu.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod prasadi koja potiču od majki deficitarnih u vitaminu E i/ili selenu.Lek se ne primenjuje kod prasadi sa poznatom preosetljivošću na kompleks gvožđe-dekstran.Lek se ne primenjuje kod prasadi starijih od 4 nedelje zbog mogućeg prebojavanja mišićnog tkiva na mestu aplikacije.
Broj rešenja:
323-01-00116-19-003 od 05.02.2020. za lek
UNIFERON, rastvor za injekciju 200 mL/mg, LDPE bočica, 12 x 200 mL
323-01-00117-19-002 od 05.02.2020. za lek
UNIFERON, rastvor za injekciju 200 mL/mg, HDPE bočica, 12 x 100 mL
323-01-00118-19-002 od 05.02.2020. za lek
UNIFERON, rastvor za injekciju 200 mL/mg, staklena bočica, 12 x 100 mL
323-01-00119-19-002 od 05.02.2020. za lek
UNIFERON, rastvor za injekciju 200 mL/mg, LDPE boca, 12 x 100 mL
NEŽELJENA DEJSTVA
Veoma retko je dolazilo do uginuća prasadi posle parenteralne primene preparata gvožđe dekstrana ‚‚veoma retko‚‚ – rekcije se javljaju kod manje od 1 od u 10,000 životinja. Ovi uginuća su bila vezana za genetičke faktore ili deficit vitamina E i/ili selena.Povremena uginuća su zabeležena i povezana za povećanom podložnošću infekcijama usled privremenog blokiranja retikuloendotelnog sistema.Takođe može doći do reakcija preosetljivosti.Na mestu aplikacije leka obično dolazi do reakcije i prebojavanja tkiva, što sponatno prolazi za nekoliko danaUkoliko primetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije napomenuto u ovom uputstvu, molimo obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje prasad
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se primenjuje intramuskularno ili subkutano u dozi od 200 mg gvožđa po prasetu.U preventivne svrhe lek se aplikuje u prvoj nedelji života 1 do 4 dana starosti u količini od 1 mLpo prasetu.Za lečenje anemije lek se aplikuje u količini od 1ml po prasetu, a primena leka se može ponoviti posle 10-14 dana.S obzirom na mali broj literaturnih podataka o bioraspoloživosti kompleksa gvožđa sa dekstranom nakon subkutane primene, preporučuje se intramuskularna primena leka.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pri primeni leka poštovati uobičajene mere antisepse.
KARENCA
POSEBNAUPOZORENJAZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece!Čuvati od smrzavanja.Čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi do 25 °C.Ne upotrebljavati lek nakon isteka roka trajanja odštampanog na etiketi. Rok trajanja se odnosi na poslednji dan u mesecu.
Broj rešenja:
323-01-00116-19-003 od 05.02.2020. za lek
UNIFERON, rastvor za injekciju 200 mL/mg, LDPE bočica, 12 x 200 mL
323-01-00117-19-002 od 05.02.2020. za lek
UNIFERON, rastvor za injekciju 200 mL/mg, HDPE bočica, 12 x 100 mL
323-01-00118-19-002 od 05.02.2020. za lek
UNIFERON, rastvor za injekciju 200 mL/mg, staklena bočica, 12 x 100 mL
323-01-00119-19-002 od 05.02.2020. za lek
UNIFERON, rastvor za injekciju 200 mL/mg, LDPE boca, 12 x 100 mL
Rok upotrebe savitljiva LDPE bočica/boca u aluminijumskoj kesici
Rok upotrebe bočica od tamnog stakla:
Rok upotrebe HDPE bočica:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja sve vrste pakovanja:
28 dana, na temperaturi do 25 °C
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku životinjsku vrstu
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Lek je bezbedan za primenu kod prasadi. Međutim da bi se izbegle moguće neželjene reakcijepotrebno je prvo tretirati mali broj prasadi iz legla 1-2 i ukoliko rekacija izostane treba tretiratipreostalu prasad. Ukoliko se pojavi alergijska reakcija, potrebno je odmah primeniti adrenalin i po potrebi H1 antihistaminike i glukokortikoide. Za aplikaciju leka koristiti sterilnu iglu i brizgalicu.
Posebna mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Potrebno je voditi računa kako bi se izbeglo slučajno samoubrizgavanje leka, posebno kod osoba sapoznatom preosetljivošću na gvožđe dekstran. U slučaju samoubrizgavanja, neophodno je odmah zatražiti pomoć lekara. Posle upotrebe trebaoprati ruke.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Nije primenjivo
Predoziranje
Povećana osetljivost na sistemske bakterijske infekcije; bol, inflamacija, apsces na mestu primeneleka.Trajno prebojavanje mišića na mestu primene.Jatrogeno trovanje gvožđem: blede sluznice, hemoragični gastroenteritis, povraćanje, tahikardija, hipotenzija, dispnoja, edem ekstremiteta, češanje, šok, uginuća, oštećenje jetre. Primenjuje se simptomatska terapija.
Interakcije
Gvožđe u obliku rastvora za injekciju ne treba primenjivati istovremeno sa oblicima gvožđa za oralnu primenu.
Inkompatibilnost
odsustvu studija kompatibilnosti, ovaj lek se ne sme mešati sa drugim veterinrskim lekovima.
Broj rešenja:
323-01-00116-19-003 od 05.02.2020. za lek
UNIFERON, rastvor za injekciju 200 mL/mg, LDPE bočica, 12 x 200 mL
323-01-00117-19-002 od 05.02.2020. za lek
UNIFERON, rastvor za injekciju 200 mL/mg, HDPE bočica, 12 x 100 mL
323-01-00118-19-002 od 05.02.2020. za lek
UNIFERON, rastvor za injekciju 200 mL/mg, staklena bočica, 12 x 100 mL
323-01-00119-19-002 od 05.02.2020. za lek
UNIFERON, rastvor za injekciju 200 mL/mg, LDPE boca, 12 x 100 mL
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Bočica od LDPE zapremine 100 mL zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom, ualuminijumskoj kesici. Složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 12 bočica po 100 mL.Bočica od HDPE zapremine 100 mL zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom. Složivakartonska kutija u kojoj se nalazi 12 bočica po 100 mL.Bočica od tamnog stakla zapremine 100 mL zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom. Složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 12 bočica po 100 mL.Boca od LDPE zapremine 200 mL zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom, ualuminijumskoj kesici. Složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 12 boca po 200 mL.
Režim izdavanja leka
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvetkod:
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
Broj i datum izdavanja dozvole
323-01-00116-19-003 od 05.02.2020. za
UNIFERON
LDPE bočica, 12 x 100 mL
323-01-00117-19-002 od 05.02.2020. za
UNIFERON
HDPE bočica, 12 x 100 mL
323-01-00118-19-002 od 05.02.2020. za
UNIFERON
staklena bočica, 12 x 100 mL
323-01-00119-19-002 od 05.02.2020. za
UNIFERON
LDPE boca, 12 x 200 mL