Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Vanguard 7 na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Vanguard 7 kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00443-18-001 оd 27.05.2019.godine za lek Vanguard 7, vakcina protiv štenećaka, zaraznog hepatitisa, parainfluence, parvoviroze i leptospiroze pasa, liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju, liofilizat 25 x 1 doza i suspenzija 25 x 1 mL doza
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00019-2022-8-003 od 15.04.2022.
UPUTSTVO ZA LEK
VANGUARD 7, liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju,
liofilizat 25 x 1 doza i suspenzije 25 x 1 mL doza
za primenu na životinjama
Proizvođač:
ZOETIS BELGIUM S.A
Rue Laid Burniat 1, Louvain-La-Neuve, B-1348, Belgija
Podnosilac zahteva:
MEDIPORT DOO BEOGRAD
Bulevar Arsenija Čarnojevića 96, 11070 Novi Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00443-18-001 оd 27.05.2019.godine za lek Vanguard 7, vakcina protiv štenećaka, zaraznog hepatitisa, parainfluence, parvoviroze i leptospiroze pasa, liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju, liofilizat 25 x 1 doza i suspenzija 25 x 1 mL doza
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00019-2022-8-003 od 15.04.2022.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
MEDIPORT DOO BEOGRADBulevar Arsenija Čarnojevića 96, 11070 Novi Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
ZOETIS BELGIUM S.ARue Laid Burniat 1, Louvain-La-Neuve, B-1348, Belgija
IME LEKA
Vanguard 7
vakcina koja sadrži živi virus štenećaka soj N-CDV, živi adenovirus pasa tip 2 soj Manhattan, živi virus parainfluence pasa soj NL-CPI-5, živi Parvovirus pasa soj NL-35-D i inaktivisane bakterije
liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekcijuza pse
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza 1 mL sadrži:
Aktivne supstance:
Liofilizovana frakcija: Vanguard DA
Živi atenuirani virus štenećaka, soj N-CDV
Živi atenuirani adenovirus pasa tip 2, soj Manhattan
Živi atenuirani virus parainfluence pasa, soj NL-CPI-5
Tečna frakcija: Vanguard CPV-LŽivi atenuirani parvovirus pasa, soj NL-35-D
Inaktivisana
Leptospira canicola
najmanje 40 HPD**
Inaktivisana
Leptospira icterohaemorrhagiae
najmanje 40 HPD**
*50% infektivna doza za kulturu tkiva CCID
** zaštitna doza za hrčka
Pomoćne supstance:
MEM; Dekstran 40; hidrolizat kazeina; laktoza; sorbitol 70% rastvor; natrijum-hidroksid;voda za injekcije
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija pasa u cilju:- sprečavanja uginuća i kliničkih znakova oboljenja kod infekcije virusom štenećaka;
Broj rešenja: 323-01-00443-18-001 оd 27.05.2019.godine za lek Vanguard 7, vakcina protiv štenećaka, zaraznog hepatitisa, parainfluence, parvoviroze i leptospiroze pasa, liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju, liofilizat 25 x 1 doza i suspenzija 25 x 1 mL doza
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00019-2022-8-003 od 15.04.2022.
sprečavanja kliničkih znakova oboljenja, uključujući leukopeniju, i smanjenja izlučivanja uzročnika kod infekcije parvorvirusom pasa tip 2a;- sprečavanja uginuća i razvoja kliničkih znakova oboljenja uključujući leukopeniju i smanjenja izlučivanja virusa kod infekcije parvorvirusom tip 2b i 2c; - smanjenja uginuća i kliničkih znakova kod infekcije adenovirusom tip 1, - smanjenja kliničkih znakova, infekcije ili izlučivanja virusa kod infekcije adenovirusom tip 2,- smanjenja kliničkih znakova i infekcije uzrokovane sa
Leptospira canicola
icterohaemorrhagiae
smanjenja patoloških znakova bolesti kod infekcije virusom parainfluence
Vreme potrebno za razvoj imuniteta je približno dve nedelje nakon primene poslednje doze vakcine u osnovnom programu vakcinacije. Kada se imunizuju psi stariji od 9 nedelja, vreme potrebno za razvoj imuniteta za parvovirusnu komponentu tip 2b je 7 dana.Trajanje imuniteta protiv virusa štenećaka, parvovirusa, adenovirusa tip 1 i 2 i leptospira je najmanje 12 meseci. Dužina trajanja imuniteta protiv virusa parainfluence pasa nije utvrđena.
KONTRAINDIKACIJE
Ne vakcinisati bolesne životinje.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kod pasa nakon 4-6 sati od vakcinacije može doći do razvoja prolaznog otoka na mestu injekcije, koji se spontano povlači za približno 7 dana.Nakon primene vakcine može doći do razvoja sistemske anafilaktičke reakcije npr. povraćanje. U tom slučaju se preporučuje primena adrenalina, koja treba da bude praćena adekvatnom simptomatskom terapijom.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Subkutana upotreba.
Na aseptičan način rekonstituisati liofilizovanu frakciju Vanguard DA
Pi priloženom tečnom
frakcijom Vanguard CPV-L. Dobro promućkati i odmah aplikovati kompletan rekonstituisani sadržaj 1 mL subkutano.Ne koristiti hemijski sterilisane špriceve ili igle, jer to može da utiče na efikasnost vakcine.
Broj rešenja: 323-01-00443-18-001 оd 27.05.2019.godine za lek Vanguard 7, vakcina protiv štenećaka, zaraznog hepatitisa, parainfluence, parvoviroze i leptospiroze pasa, liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju, liofilizat 25 x 1 doza i suspenzija 25 x 1 mL doza
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00019-2022-8-003 od 15.04.2022.
Osnovni program vakcinacije:
Štenad mlađa od 10 nedelja
Dve doze vakcine Vanguard 7, u intervalu od najmanje 14 dana. Prva doza se može aplikovati najranije u uzrastu od 7 nedelja. Drugu dozu vakcine ne treba aplikovati pre 10 nedelja starosti.-
Štenad starija od 10 nedelja
Dve doze vakcine Vanguard 7, u intervalu od najmanje 14 dana.
Revakcinacija:
Preporučuje se godišnja revakcinacija, primenom jedne doze vakcine.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Videti tačku 8.
KARENCA
Nije primenljivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati i transportovati na temperaturi između 2-8 ºC, zaštićeno od svetlosti.Ne zamrzavati.
Čuvati van domašaja dece.
Rok upotrebe
liofilizovana frakcija Vanguard DA
tečna frakcija Vanguard CPV-L:
Rok upotrebe nakon rekonstitucije
iskoristiti odmah.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Vakcinisane životinje mogu danima nakon vakcinacije iz organizma izlučivati vakcinalne sojeve adenovirusa tip 2 i parvorvirusa. Međutim, zbog niske patogenosti ovih sojeva nije neophodno odvajati vakcinisane od nevakcinisanih životinja.Visok nivo maternalnih antitela može uticati na razvoj imunskog odgovora nakon vakcinacije. Iako je pokazano da je vakcina efikasna u prisustvu maternalnih antitela u nivoima koji se uobičajeno sreću u praksi, onda kada je nivo maternalnih antitela izrazito visok npr. protiv parvovirusa to treba uzeti u obzir pri planiranju vremena vakcinacije.
Broj rešenja: 323-01-00443-18-001 оd 27.05.2019.godine za lek Vanguard 7, vakcina protiv štenećaka, zaraznog hepatitisa, parainfluence, parvoviroze i leptospiroze pasa, liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju, liofilizat 25 x 1 doza i suspenzija 25 x 1 mL doza
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00019-2022-8-003 od 15.04.2022.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
slučaju nehotičnog samoubrizgavanja vakcine, mesto uboda treba odmah isprati vodom. U slučaju razvoja bilo kakvih simptoma, potrebno je potražiti pomoć lekara i pokazati mu uputstvo za lek.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Ne primenjivati vakcinu u periodu graviditeta.
Interakcije
Nema podataka o bezbednosti primene ove vakcine kada se koristi istovremeno sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. Stoga se odluka o upotrebi ove vakcine pre ili nakon bilo kog drugog veterinarskog leka donosi u zavisnosti od procene u konkretnom slučaju.
Inkompatibilnost
Ne mešati sa drugim vakcinama ili imunološkim lekovima.
Predoziranje
Primena prekomerne doze vakcine može dovesti do razvoja prolaznog otoka na mestu injekcije.U većini slučajeva nakon primene prekomerne doze nije potreban nikakav tretman. Međutim, u slučaju razvoja sistemske anafilaktičke reakcije npr. povraćanja treba aplikovati adrenalin.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništava u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Bočica od stakla tipa I, koja sadrži 1 dozu liofilizata ili 1 mL suspenzije. Bočica sa liofilizovanom frakcijom liofilizat je zatvorena zapušačem od brombutil gume i
aluminijumskom kapicom.
Bočica sa tečnom frakcijom suspenzija je zatvorena zapušačem od hlorbutil gume i
aluminijumskom kapicom.
Pakovanje: 25 bočica sa 1 dozom liofilizata i 25 bočica sa 1 dozom 1 mL suspenzije u plastičnoj
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00443-18-001 od 27.05.2019.