Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Vanguard 7 na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Vanguard 7 kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Vanguard 7, liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju,
liofilizat 25x1doza i suspenzija 25x1mL doza
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Zoetis Belgium SA
Rue laid Burniat 1, Louvain-La-Neuve B-1348 Belgija
Podnosilac zahteva:
Mediport doo Beograd
Bulevar Arsenija Čarnojevića 96 11070 Novi Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Mediport d.o.o. BeogradBulevar Arsenija Čarnojevića 96, 11070 Novi Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Zoetis Belgium S.A.Rue laid Burniat 1, Louvain-La-Neuve B-1348 Belgija
IME LEKA
Vanguard 7
vakcina koja sadrži živi virus štenećaka N-CDV soj, živi Adenovirus pasa tip 2 Manhattan soj,živi virus parainfluence pasa NL-CPI-5 soj, živi Parvo virus pasa NL-35-D soj i inaktivisane bakterije
liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekcijuza pse
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza 1 mL sadrži:
Aktivne supstance:
Liofilizovana frakcija: Vanguard DA
Živi atenuirani virus štenećaka N-CDV soj
Živi atenuirani Adenovirus pasa tip 2 Manhattan soj
Živi atenuirani virus parainfluence pasa NL-CPI-5 soj
Tečna frakcija: Vanguard CPV-LŽivi atenuirani parvovirus pasa NL-35-D soj
Inaktivisana
Leptospira canicola
420 - 740 RU**
Inaktivisana
Leptospira icterohaemorrhagiae
NADL 11403 soj
463 - 915 RU**
*50% infektivna doza za kulturu tkiva CCID
** relativna jedinica
Pomoćne supstance:
MEM; Dekstran 40; kazein hidrolizat; laktoza; sorbitol 70% rastvor; natrijum-hidroksid; voda zainjekcije
Liofilizovana frakcija: slabo obojen liofilizatTečna frakcija: ružičasta, providna do blago zamućena tečnost
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija pasa u cilju:- sprečavanja uginuća i kliničkih znakova bolesti kod infekcije virusom štenećaka;
sprečavanja kliničkih znakova bolesti, uključujući leukopeniju i smanjenja izlučivanja virusa kod infekcije parvovirusom tip 2a;- sprečavanje uginuća i razvoja kliničkih znakova bolesti, uključujući leukopeniju i smanjenja izlučivanja virusa kod infekcije parvovirusom tipovi 2b i 2c;- smanjenja uginuća i kliničkih znakova bolesti kod infekcije adenovirusom tip 1;- smanjenja kliničkih znakova bolesti, infekcije ili izlučivanja virusa kod infekcije adenovirusom tip 2;- smanjenja kliničkih znakova bolesti i infekcije uzrokovane sa
Leptospira canicola
icterohaemorrhagiae
smanjenja patoloških znakova bolesti kod infekcije virusom parainfluence.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: oko dve nedelje nakon primene poslednje doze vakcine u osnovnom programu vakcinacije. Kada se imunizuju psi stariji od 9 nedelja, vreme potrebno za razvoj imuniteta za parvovirusnu komponentu tip 2b je 7 dana.Trajanje imuniteta protiv virusa štenećaka, parvovirusa, adenovirusa tipa 1 i 2 i leptospira je najmanje 12 meseci. Dužina trajanja imuniteta protiv virusa parainfluence pasa nije utvrđena.
KONTRAINDIKACIJE
NEŽELJENA DEJSTVA
veoma retkim slučajevima, 4-6 sati nakon vakcinacije kod pasa može doći do razvoja prolaznog otoka na mestu injekcije, koji se spontano povlači za približno 7 dana.U veoma retkim slučajevima, nakon primene vakcine može doći do razvoja sistemske anafilaktičke reakcije npr. cirkulatorni šok/hipotenzija, gubitak svesti/kolaps, bledilo sluznica, povraćanje. U slučaju ove vrste reakcija treba bez odlaganja primeniti odgovarajući tretman adrenalin i adekvatnu simptomatsku terapiju.Veoma retko mogući su anorekcija i ataksija.
Učestalost pojave neželjenih dejstava je definisana po sledećoj konvenciji:
veoma česta više od 1 na 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom trajanja jednog tretmana
česta više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja
povremena više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 životinja
retka više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja
veoma retka manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolovane slučajeve.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Supkutana upotreba.
Na aseptičan način rekonstituisati liofilizovanu frakciju Vanguard DA2Pi priloženom tečnom frakcijom Vanguard CPV-L. Dobro promućkati i odmah aplikovati kompletan rekonstituisani sadržaj 1 mL supkutano. Ne koristiti špriceve ili igle koji su sterilisani hemijskim sredstvima, jer to može da utiče na efikasnost vakcine.
Osnovni program vakcinacije:
Štenad mlađa od 10 nedelja:
Dve doze vakcine Vanguard 7 u intervalu od najmanje 14 dana. Prva doza se može aplikovati najranije u uzrastu od 7 nedelja. Drugu dozu vakcine ne treba aplikovati pre 10 nedelja starosti.
Štenad starija od 10 nedelja:
Dve doze vakcine Vanguard 7 u intervalu od najmanje 14 dana.
Revakcinacija:
Godišnja revakcinacija primenom jedne doze vakcine Vanguard 7.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Videti tačku 8.
KARENCA
Nije primenljivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati i transportovati na temperaturi 2-8 ºC, zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati. Čuvati van domašaja dece.
Rok upotrebe
liofilizovana frakcija Vanguard DA
Pi: 2 godine
tečna frakcija Vanguard CPV-L: 4 godine
Rok upotrebe rekonstituisane vakcine:
iskoristiti odmah.
Lek ne koristiti nakon isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Vakcinisati samo zdrave životinje.
Vakcinisane životinje mogu danima nakon vakcinacije iz organizma izlučivati vakcinalne sojeve adenovirusa tipa 2 i parvovirusa. Međutim, zbog niske patogenosti ovih sojeva, nije neophodno odvajati vakcinisane od nevakcinisanih životinja.Zbog prisustva maternalnih antitela, kod malog procenta štenadi se može desiti da imunski odgovor na vakcinaciju ne bude adekvatan, pa ova štenad može biti izložena riziku od bolesti kada je lokalni infektivni pritisak dovoljno visok. Procenat štenadi koji ne uspe da odgovori adekvatno na vakcinaciju je veći kada se poslednja doza vakcine daje u uzrastu od 10 nedelja, nego kada se daje u uzrastu od 12 ili više nedelja, kada su nivoimaternalnih antitela niži. Dakle, kada to okolnosti u konkretnom slučaju dozvoljavaju, treba razmotriti primenu poslednje doze vakcine u uzrastu od 12 nedelja, čak i kod štenadi koja su prvi put vakcinisana u uzrastu od sedam nedelja.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
slučaju nehotičnog samoubrizgavanja vakcine, mesto uboda treba odmah isprati vodom. Ukoliko dođe do razvoja bilo kakvih simptoma, potrebno je potražiti pomoć lekara i pokazati mu uputstvo za lek ili etiketu leka.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Ne primenjivati vakcinu u periodu graviditeta.
Interakcije
Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se koristi istovremeno sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. Stoga se odluka o upotrebi ove vakcine pre ili posle bilo kog drugog veterinarskog leka donosi u zavisnosti od procene u konkretnom slučaju.
Inkompatibilnost
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Predoziranje
Primena prekomerne doze vakcine može dovesti do razvoja prolaznog otoka na mestu injekcije. U većini slučajeva nakon primene prekomerne doze nije potreban nikakav tretman. Međutim, u slučaju razvoja sistemske anafilaktičke reakcije npr. povraćanja treba aplikovati adrenalin ili ekvivalentnu terapiju.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Bočica od stakla tipa I Ph.Eur. koja sadrži 1 dozu liofilizata ili 1 mL suspenzije.Bočica sa liofilizovanom frakcijom liofilizat je zatvorena zapušačem od brombutil gume i aluminijumskom kapicom. Bočica sa tečnom frakcijom suspenzija je zatvorena zapušačem od hlorbutil gume i aluminijumskom kapicom.Pakovanje: 25 bočica sa 1 dozom liofilizata i 25 bočica sa 1 dozom 1 mL suspenzije u plastičnoj kutiji.
Režim izdavanja:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvetkod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
000419822 2024 od 27.08.2024.