Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za VELE ENROCIN na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za VELE ENROCIN kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja
323-01-00099-19-002 od 17.08.2020. za lek
VELE ENROCIN, oralni rastvor, 25 x 10 mL
Broj rešenja
323-01-00100-19-002 od 17.08.2020. za lek
VELE ENROCIN, oralni rastvor, 1 x 1000 mL
UPUTSTVO ZA LEK
VELE ENROCIN, oralni rastvor
za primenu na životinjama
Proizvođač:
VELELEK d.o.o.
Slobodana Nikolića Brke bb, Gornji Milanovac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
VELELEK d.o.o.
Bulevar Oslobođenja 43/1, Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja
323-01-00099-19-002 od 17.08.2020. za lek
VELE ENROCIN, oralni rastvor, 25 x 10 mL
Broj rešenja
323-01-00100-19-002 od 17.08.2020. za lek
VELE ENROCIN, oralni rastvor, 1 x 1000 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VELELEK d.o.o.Bulevar Oslobođenja 43/1, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VELELEK d.o.o.Slobodana Nikolića Brke bb, Gornji Milanovac, Republika Srbija
IME LEKA
VELE ENROCIN
oralni rastvor
za brojlere i ćuriće u tovuenrofloksacin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL oralnog rastvora
Aktivna supstanca:
Enrofloksacin
Pomoćne supstance:
Benzil alcohol
Ostale pomoćne supstance
natrijum hidroksid, propilenglikol, prečišćena voda
Bistar rastvor svetložute boje
INDIKACIJE
Lečenje infekcija uzrokovanih sledećim bakterijama, osetljivim na enrofloksacin:
Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida,
Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Pasteurella multocida
Broj rešenja
323-01-00099-19-002 od 17.08.2020. za lek
VELE ENROCIN, oralni rastvor, 25 x 10 mL
Broj rešenja
323-01-00100-19-002 od 17.08.2020. za lek
VELE ENROCIN, oralni rastvor, 1 x 1000 mL
KONTRAINDIKACIJE
Lek ne primenjivati u profilaktičke svrhe. Lek se ne sme davati životinjama kojima nije namenjen.Lek se ne daje nosiljama konzumnih jaja
Ne koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na neku od pomoćnih supstanci u leku.
Ne koristiti u slučaju potvrđene ili sumnje na rezistenciju/ukrštenu rezistenciju na fluorohinolone.
NEŽELJENA DEJSTVA
Moguća je pojava oštećenja hrskavice ukoliko se preparat koristi kod pilića i ćurića u toku perioda intenzivnog rasta i pri visokim spoljašnjim temperaturama kada je konzumacija medicinirane vode a samim tim i enrofloksacina povećana. Prolongirana terapija sa povećanim režimom doziranja može prouzrokovati dijareju. Moguće su i alergijske reakcije i reakcije fotosenzibilizacije
Ukoliko primetite bilo koje ozbiljno neželjeno dejstvo ili druga neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo Vas da obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Brojleri i i ćurići u tovu
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
10 mg enrofloksacina/kg telesne mase dnevno tokom 3-5 uzastopnih dana. Lečenje tokom 3-5 uzastopnih dana; tokom 5 uzastopnih dana kod mešovitih infekcija i hroničnih progresivnih oblika. Ukoliko se u roku od 2 do 3 dana ne postigne kliničko poboljšanje, potrebno je razmotriti alternativnu antimikrobnu terapiju na osnovu rezultata antibiograma.
Ambijentalna temperatura, svetlosni režim i drugi spoljašnji faktori utiču na obim konzumiranja medicinirane vode. U cilju obezbeđenja odgovarajuće doze potrebno je pridržavati sledeće formule:
Prosečna telesna masa jedinke kg X broj jedinki
mL leka / L vode za piće
Ukupna dnevna konzumacija vode
Prilikom doziranja koristiti adekvatno kalibrisanu opremu za odmeravanje leka.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Prilikom upotrebe leka treba uzeti u obzir nacionalne smernice za primenu antibiotika.Enrofloksacin treba koristiti samo za lečenje onih bolesti za koje već postoje saznanja ili se očekuje da će slabije reagovati na druge klase antimikrobnih lekova.Primena enrofloksacina bi trebalo da bude zasnovana na rezultatima antibiograma.
Broj rešenja
323-01-00099-19-002 od 17.08.2020. za lek
VELE ENROCIN, oralni rastvor, 25 x 10 mL
Broj rešenja
323-01-00100-19-002 od 17.08.2020. za lek
VELE ENROCIN, oralni rastvor, 1 x 1000 mL
Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lek može da dovede do povećanja zastupljenosti bakterija rezistentnih na fluorohinolone i da smanji efikasnost lečenja drugim hinolonima, zbog moguće unakrsne rezistencije.Enrofloksacin treba primenjivati uvek u propisanoj dozi 10 mg/kg t.m..
Svakodnevno treba praviti svež rastvor.Tokom terapije živini treba uskratiti vodu za piće i davati samo vodu sa lekom.Ukoliko se medicinirana voda ne koristi 24 sata, treba napraviti svež rastvor.Nakon tretmana ovim lekom, sistem za napajanje životinja treba dobro očistiti, kako ostaci leka ne bi uticali na razvoj rezistencije.
Kako je enrofloksacin prvo odobren za primenu kod živine, došlo je do široko rasprostanjene smanjene osetljivosti
na fluorohinolone i pojave drugih rezistentnih mikroorganizama. U
Evropi je zabeležena i rezistencija
Mycoplasma synoviae
KARENCA
Pilići: meso i iznutrice 8 danaĆurke: meso i iznutrice 13 danaNije dozvoljena primena kod nosilja čija su jaja namenjena za ishranu ljudi.Ne daje se kokama nosiljama 14 dana pre pronošenja.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi od 25 °C.
Rok upotrebe 25 x 10 mL:
Rok upotrebe 1 x 1000 mL:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
28 dana, čuvanjem na temperaturi do 25 °C
Rok upotrebe nakon razblaženja u vodi za piće:
24 h, na temperaturi do 25 °C
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Za vreme lečenja omogućiti životinjama nesmetan pristup mediciniranoj vodi. Lečenje infekcija
Mycoplasma spp
možda neće dovesti do uništenja mikroorganizma.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Osobe koje rukuju ovim lekom treba da izbegavaju direktan kontakt sa kožom, sluzokožom i očima, odnosno da nose zaštitne rukavice i naočare. Ukoliko dođe do kontakta, kožu i sluzokožu odmah treba isprati vodom i sapunom, a oči isprati većom količinom vode. Posle svake primene leka treba oprati ruke.Pri radu ne piti, ne pušiti i ne jesti. Ako se pojave alergijske reakcije treba potražiti pomoć lekara.
Broj rešenja
323-01-00099-19-002 od 17.08.2020. za lek
VELE ENROCIN, oralni rastvor, 25 x 10 mL
Broj rešenja
323-01-00100-19-002 od 17.08.2020. za lek
VELE ENROCIN, oralni rastvor, 1 x 1000 mL
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Lek se ne daje nosiljama konzumnih jaja. Ne daje se kokama nosiljama 14 dana pre pronošenja.
Interakcije
Istovremeno davanje tetraciklina i makrolidnih antibiotika sa enrofloksacinom dovodi do antagonistiničkog efekta. Resorpcija enrofloksacina iz gastrointestinalnog trakta je redukovana ukoliko se daje istovremeno sa preparatima koji sadrže gvožđe, kalcijum, magnezijum i aluminijum. Ne davati enrofloksacin sa anti-inflamatornim lekovima.
Predoziranje
Pridržavati se propisanog doziranja. U slučaju predoziranja, nema specifičnog antidota već je terapija simptomatska.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek kao ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
25 x 10 mL:Unutrašnje pakovanje: braon staklena bočica hidrolitičke grupe III zatvorena HDPE zatvaračem bele boje sa kapaljkom koja sadrži 10 mL lekaSpoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija sa 25 staklenih bočica sa lekom i Uputstvom za Lek1 x 1000 mL:Unutrašnje ujedno i spoljašnje pakovanje: HDPE boca bele boje sa 1000 mL leka
Režim izdavanja:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole za stavljanje leka u promet:
323-01-00099-19-002 od 17.08.2020. godine za 25 x 10 mL323-01-00100-19-002 od 17.08.2020. godine za 1 x 1000 mL