VELE ENROCIN 100mg/mL oralni rastvor


Uputstvo, cena i dodatne informacije za medicinsko sredstvo VELE ENROCIN oralni rastvor; 100mg/mL; boca, 1x1000mL

  • ATC: QJ01MA90
  • EAN: 8606101894849
  • Vrsta leka: Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
  • Izdavanje leka: NRV
  • Cena: -.---,-- RSD (nije trenutno dostupna)

VELE ENROCIN oralni rastvor uputstvo

VAŽNO!

Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za VELE ENROCIN na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za VELE ENROCIN kojem možete pristupiti klikom na link.

Broj rešenja

323-01-00099-19-002 od 17.08.2020. za lek

VELE ENROCIN, oralni rastvor, 25 x 10 mL

Broj rešenja

323-01-00100-19-002 od 17.08.2020. za lek

VELE ENROCIN, oralni rastvor, 1 x 1000 mL

UPUTSTVO ZA LEK

VELE ENROCIN, oralni rastvor

2. x 10 mL

1.x 1000 mL

za primenu na životinjama

Proizvođač:

VELELEK d.o.o.

Slobodana Nikolića Brke bb, Gornji Milanovac, Republika Srbija

Podnosilac zahteva:

VELELEK d.o.o.

Bulevar Oslobođenja 43/1, Beograd, Republika Srbija

Broj rešenja

323-01-00099-19-002 od 17.08.2020. za lek

VELE ENROCIN, oralni rastvor, 25 x 10 mL

Broj rešenja

323-01-00100-19-002 od 17.08.2020. za lek

VELE ENROCIN, oralni rastvor, 1 x 1000 mL

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

VELELEK d.o.o.Bulevar Oslobođenja 43/1, Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

VELELEK d.o.o.Slobodana Nikolića Brke bb, Gornji Milanovac, Republika Srbija

IME LEKA

VELE ENROCIN

oralni rastvor

za brojlere i ćuriće u tovuenrofloksacin

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

mL oralnog rastvora

Aktivna supstanca:

Enrofloksacin

Pomoćne supstance:

Benzil alcohol

Ostale pomoćne supstance

natrijum hidroksid, propilenglikol, prečišćena voda

Bistar rastvor svetložute boje

INDIKACIJE

Lečenje infekcija uzrokovanih sledećim bakterijama, osetljivim na enrofloksacin:

Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida,

Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Pasteurella multocida

Broj rešenja

323-01-00099-19-002 od 17.08.2020. za lek

VELE ENROCIN, oralni rastvor, 25 x 10 mL

Broj rešenja

323-01-00100-19-002 od 17.08.2020. za lek

VELE ENROCIN, oralni rastvor, 1 x 1000 mL

KONTRAINDIKACIJE

Lek ne primenjivati u profilaktičke svrhe. Lek se ne sme davati životinjama kojima nije namenjen.Lek se ne daje nosiljama konzumnih jaja

Ne koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na neku od pomoćnih supstanci u leku.

Ne koristiti u slučaju potvrđene ili sumnje na rezistenciju/ukrštenu rezistenciju na fluorohinolone.

NEŽELJENA DEJSTVA

Moguća je pojava oštećenja hrskavice ukoliko se preparat koristi kod pilića i ćurića u toku perioda intenzivnog rasta i pri visokim spoljašnjim temperaturama kada je konzumacija medicinirane vode a samim tim i enrofloksacina povećana. Prolongirana terapija sa povećanim režimom doziranja može prouzrokovati dijareju. Moguće su i alergijske reakcije i reakcije fotosenzibilizacije

Ukoliko primetite bilo koje ozbiljno neželjeno dejstvo ili druga neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo Vas da obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Brojleri i i ćurići u tovu

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

10 mg enrofloksacina/kg telesne mase dnevno tokom 3-5 uzastopnih dana. Lečenje tokom 3-5 uzastopnih dana; tokom 5 uzastopnih dana kod mešovitih infekcija i hroničnih progresivnih oblika. Ukoliko se u roku od 2 do 3 dana ne postigne kliničko poboljšanje, potrebno je razmotriti alternativnu antimikrobnu terapiju na osnovu rezultata antibiograma.

Ambijentalna temperatura, svetlosni režim i drugi spoljašnji faktori utiču na obim konzumiranja medicinirane vode. U cilju obezbeđenja odgovarajuće doze potrebno je pridržavati sledeće formule:

Prosečna telesna masa jedinke kg X broj jedinki

mL leka / L vode za piće

Ukupna dnevna konzumacija vode

Prilikom doziranja koristiti adekvatno kalibrisanu opremu za odmeravanje leka.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Prilikom upotrebe leka treba uzeti u obzir nacionalne smernice za primenu antibiotika.Enrofloksacin treba koristiti samo za lečenje onih bolesti za koje već postoje saznanja ili se očekuje da će slabije reagovati na druge klase antimikrobnih lekova.Primena enrofloksacina bi trebalo da bude zasnovana na rezultatima antibiograma.

Broj rešenja

323-01-00099-19-002 od 17.08.2020. za lek

VELE ENROCIN, oralni rastvor, 25 x 10 mL

Broj rešenja

323-01-00100-19-002 od 17.08.2020. za lek

VELE ENROCIN, oralni rastvor, 1 x 1000 mL

Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lek može da dovede do povećanja zastupljenosti bakterija rezistentnih na fluorohinolone i da smanji efikasnost lečenja drugim hinolonima, zbog moguće unakrsne rezistencije.Enrofloksacin treba primenjivati uvek u propisanoj dozi 10 mg/kg t.m..

Svakodnevno treba praviti svež rastvor.Tokom terapije živini treba uskratiti vodu za piće i davati samo vodu sa lekom.Ukoliko se medicinirana voda ne koristi 24 sata, treba napraviti svež rastvor.Nakon tretmana ovim lekom, sistem za napajanje životinja treba dobro očistiti, kako ostaci leka ne bi uticali na razvoj rezistencije.

Kako je enrofloksacin prvo odobren za primenu kod živine, došlo je do široko rasprostanjene smanjene osetljivosti

na fluorohinolone i pojave drugih rezistentnih mikroorganizama. U

Evropi je zabeležena i rezistencija

Mycoplasma synoviae

KARENCA

Pilići: meso i iznutrice 8 danaĆurke: meso i iznutrice 13 danaNije dozvoljena primena kod nosilja čija su jaja namenjena za ishranu ljudi.Ne daje se kokama nosiljama 14 dana pre pronošenja.

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi od 25 °C.

Rok upotrebe 25 x 10 mL:

Rok upotrebe 1 x 1000 mL:

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:

28 dana, čuvanjem na temperaturi do 25 °C

Rok upotrebe nakon razblaženja u vodi za piće:

24 h, na temperaturi do 25 °C

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama.

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Za vreme lečenja omogućiti životinjama nesmetan pristup mediciniranoj vodi. Lečenje infekcija

Mycoplasma spp

možda neće dovesti do uništenja mikroorganizma.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Osobe koje rukuju ovim lekom treba da izbegavaju direktan kontakt sa kožom, sluzokožom i očima, odnosno da nose zaštitne rukavice i naočare. Ukoliko dođe do kontakta, kožu i sluzokožu odmah treba isprati vodom i sapunom, a oči isprati većom količinom vode. Posle svake primene leka treba oprati ruke.Pri radu ne piti, ne pušiti i ne jesti. Ako se pojave alergijske reakcije treba potražiti pomoć lekara.

Broj rešenja

323-01-00099-19-002 od 17.08.2020. za lek

VELE ENROCIN, oralni rastvor, 25 x 10 mL

Broj rešenja

323-01-00100-19-002 od 17.08.2020. za lek

VELE ENROCIN, oralni rastvor, 1 x 1000 mL

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Lek se ne daje nosiljama konzumnih jaja. Ne daje se kokama nosiljama 14 dana pre pronošenja.

Interakcije

Istovremeno davanje tetraciklina i makrolidnih antibiotika sa enrofloksacinom dovodi do antagonistiničkog efekta. Resorpcija enrofloksacina iz gastrointestinalnog trakta je redukovana ukoliko se daje istovremeno sa preparatima koji sadrže gvožđe, kalcijum, magnezijum i aluminijum. Ne davati enrofloksacin sa anti-inflamatornim lekovima.

Predoziranje

Pridržavati se propisanog doziranja. U slučaju predoziranja, nema specifičnog antidota već je terapija simptomatska.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek kao ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje:

25 x 10 mL:Unutrašnje pakovanje: braon staklena bočica hidrolitičke grupe III zatvorena HDPE zatvaračem bele boje sa kapaljkom koja sadrži 10 mL lekaSpoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija sa 25 staklenih bočica sa lekom i Uputstvom za Lek1 x 1000 mL:Unutrašnje ujedno i spoljašnje pakovanje: HDPE boca bele boje sa 1000 mL leka

Režim izdavanja:

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole za stavljanje leka u promet:

323-01-00099-19-002 od 17.08.2020. godine za 25 x 10 mL323-01-00100-19-002 od 17.08.2020. godine za 1 x 1000 mL

Najveća baza uputstava i cena za veterinarske lekove registrovane u Srbiji