VELEMICIN 55mg/g oralni prašak

Broj rešenja:323-01-00087-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni prašak, 55 mg/g, 30 x 20 g323-01-00088-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni prašak, 55 mg/g, 1 x 100 g323-01-00089-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni prašak, 55 mg/g, 1 x 1000 g

UPUTSTVO ZA LEK

Velemicin, oralni prašak, 55 mg/g, 30 x 20 g

Velemicin, oralni prašak, 55 mg/g, 1 x 100 g

Velemicin, oralni prašak, 55mg/g ,1 x 1000 g

za primenu na životinjama

Proizvođač: Velelek d.o.o.

Adresa: Bulevar Oslobođenja br. 43/1, Beograd

Podnosilac zahteva: Velelek d.o.o.

Adresa: Bulevar Oslobođenja br. 43/1, Beograd, R Srbija

Broj rešenja:323-01-00087-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni prašak, 55 mg/g, 30 x 20 g323-01-00088-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni prašak, 55 mg/g, 1 x 100 g323-01-00089-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni prašak, 55 mg/g, 1 x 1000 g

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

Velelek d.o.o.Bulevar Oslobođenja br.43/1, Beograd, R Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

Velelek d.o.o.Bulevar Oslobođenja br.43/1, Beograd, R Srbija

IME LEKA

VELEMICIN

Oralni prašakHlortetraciklin 55 mg/gZa telad i svinje

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

g oralnog praška sadrži:

Aktivna supstanca

Hlortetraciklin-hidrohlorid

ekv. 50 mg Hlortetraciklina

Pomoćna supstanca:

D-glukoza, monohidrat

INDIKACIJE

Lečenje respiratornih infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na hlortetraciklin

Infekcije respiratornog sistema uzrokovane sa

Pasteurella spp

Mycoplasma spp

na hlortetraciklin.

Svinje

Infekcije respiratornog sistema uzrokovane sa

Mycoplasma hyopneumoniae

Pasteurella

osetljivim na hlortetraciklin.

KONTRAINDIKACIJE

Lek se ne primenjuje kod životinja sa poznatom preosetljivošću na tetracikline.Ne daje se životinjama sa poremećenom funkcijom jetre i bubrega, i odraslim preživarima.

Broj rešenja:323-01-00087-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni prašak, 55 mg/g, 30 x 20 g323-01-00088-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni prašak, 55 mg/g, 1 x 100 g323-01-00089-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni prašak, 55 mg/g, 1 x 1000 g

NEŽELJENA DEJSTVA

Lek može da prouzrokuje indigestiju, dijareju, smanjen apetit, superinfekciju sa gljivicama i bakterijama rezistentnim na hlortetraciklin.Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Telad i svinje.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Lek se primenjuje u hrani ili vodi tokom 5 do 7 uzastopnih dana kod teladi i svinja.

Telad i svinje pojedinačno lečenje:

10 g leka Velemicin na 25 kg t.m. odgovara 20 mg/kg

hlortetraciklina.

Svinje grupno lečenje

8 do 12 kg leka Velemicin na tonu hrane odgovara 400 do 600 ppm

hlortetraciklina

kg leka Velemicin na 500 litara vode odgovara 20 mg/kg t.m. hlortetraciklina.

Preporučena dnevna količina leka treba da se rastvori u manjoj zapremini vode za piće ili da se izmeša sa manjom količinom hrane, pre mešanja sa preporučenim količinama. Polovina dnevne doze leka Velemicin daje se ujutru, a druga polovina uveče na 12 h. Svakodnevno se priprema svež rastvor leka. Tokom lečenja životinje dobijaju samo mediciranu hranu ili vodu. Uneta doza hlortetraciklina može da varira tokom tretiranja, a zavisi od dnevnog unosa hrane g/kg t.m. ili vode ml/kg t.m..

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Lek je efikasan samo protiv vrsta mikroorganizama osetljivih na hlortetraciklin.

Uvek kada je to moguće, tetracikline treba davati samo na osnovu nalaza antibiograma.

Ukoliko to nije moguće, primenu leka treba obaviti na osnovu epidemioloških podataka o osetljivosti ciljnih bakterija na odgovarajućoj farmi ili području.Prekomerna primena leka povećava prevalenciju rezistentnih bakterija na hlortetraciklin, i može da smanji njegovu efikasnost u lečenju.Treba se pridržavati preporučenog vremena trajanja lečenja, jer duža upotreba može da prouzrokuje razvoj rezistencije kod bakterija.Lek se ne koristi u lečenju infekcija prouzrokovanih sa

Pseudomonas spp.

Enterococcus spp

Enterobacter spp

Mannheimia haemolytica

Broj rešenja:323-01-00087-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni prašak, 55 mg/g, 30 x 20 g323-01-00088-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni prašak, 55 mg/g, 1 x 100 g323-01-00089-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni prašak, 55 mg/g, 1 x 1000 g

KARENCA

Meso i jestiva tkiva:Telad : 10 danaSvinje: 10 dana

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.Rok upotrebe gotovog proizvoda:

Uslovi čuvanja:

na temperaturi do 25 °C.

Rok upotrebe posle prvog otvaranja kontejnera

24 časa

Rok upotrebe medicinirane vode

Rok upotrebemedicinirane hrane

POSEBNA UPOZORENJA

Posebna upozorenja za primenu na životinjama:

Lek se ne primenjuje u mleku ili zameni za mleko. Soli gvožđa, kalcijuma, magnezijuma i cinka značajno smanjuju apsorpciju hlortetraciklina ako se zajedno primenjuju.

Posebna upozorenja za primenu tokom gravid iteta i laktacije

Lek se ne primenjuje kod gravidnih krmača.

Posebna upozorenja za osobe koje daju lek životinjama

Osobe preosetljive na tetracikline ne treba da rukuju ovim lekom. Lek ne sme da se meša sa baktericidnim antibakterijskim lekovima beta-laktamski antibiotici, aminoglikozidni, polikiksini, fluorohinoloni, sulfonamidi sa trimetoprimom.

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Ukoliko telad i prasad ne unose dovoljnu količinu medicirane hrane neophodna je parenteralna primena leka. Lek se ne daje sa mlekom ili zamenom za mleko

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

Broj rešenja:323-01-00087-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni prašak, 55 mg/g, 30 x 20 g323-01-00088-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni prašak, 55 mg/g, 1 x 100 g323-01-00089-17-001 od 05.03.2018. godine za lek Velemicin, oralni prašak, 55 mg/g, 1 x 1000 g

05.03.2018.

OSTALI PODACI

Pakovanje

3. x 20 g:

Unutrašnje pakovanje: tripleks kesica od 20 g, čiji je unutrašnji sloj od polietilena, srednji sloj je metalizirani poliester, spoljašnji sloj je polipropilen.Spoljašnje pakovanje : složiva kartonska kutija sa 30 kesica po 20 g.

1.x100 g:

Unutrašnje pakovanje je ujedno i spoljašnje: tripleks kesica od 100 g, čiji je unutrašnji sloj od polietilena, srednji sloj je metalizirani poliester, spoljašnji sloj je polipropilen.

1.x1000 g,

Unutrašnje pakovanje je ujedno i spoljašnje: tripleks kesica od 1000 g, čiji je unutrašnji sloj od polietilena, srednji sloj je metalizirani poliester, spoljašnji sloj je polipropilen

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:30 x 20 g:

323-01-00087-17-001 od 05.03.2018. godine

1.x 100 g:

323-01-00088-17-001 od 05.03.2018. godine

1.x 1000 g:

323-01-00089-17-001 od 05.03.2018. godine