Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za VEPURED na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za VEPURED kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00109-20-002 od 18.06.2021. godine za lek
VEPURED, suspenzija za injekciju, 1 x 50 mL 1 x 50 doza
Broj rešenja: 323-01-00110-20-002 od 18.06.2021. godine za lek
VEPURED, suspenzija za injekciju, 1 x 100 mL 1 x 100 doza
UPUTSTVO ZA LEK
VEPURED, suspenzija za injekciju, 1 x 50 doza 1 x 50 ml
VEPURED, suspenzija za injekciju, 1 x 100 doza 1 x 100 ml
za primenu na životinjama
Proizvođač:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Avda. La Selva, 135, 17170 Amer Girona, Španija
Podnosilac zahteva:
FISH Corp. 2000 d.o.o.
Nebojšina 41, Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00109-20-002 od 18.06.2021. godine za lek
VEPURED, suspenzija za injekciju, 1 x 50 mL 1 x 50 doza
Broj rešenja: 323-01-00110-20-002 od 18.06.2021. godine za lek
VEPURED, suspenzija za injekciju, 1 x 100 mL 1 x 100 doza
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FISH Corp. 2000 d.o.o., Nebojšina 41, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LABORATORIOS HIPRA S.A., Avda. La Selva, 135, 17170 Amer Girona, Španija
IME LEKA
VEPURED
vakcina koja sadrži rekombinantni verotoksin 2e
suspenzija za injekcijuza svinje
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza 1 mL sadrži:
Aktivna supstanca:
Rekombinantni verotoksin 2e
RP* ≥ 1,50
RP- relativna potencija ELISA
Adjuvansi:
Aluminijum-hidroksid Al
DEAE-dekstran
10 mg
Ostale pomoćne supstance:
simetikon; natrijum-hidroksid; natrijum-hidrogenfosfat, dodekahidrat;
kalijum-hlorid; kalijum-dihidrogenfosfat; natrijum-hlorid; voda za injekcije.
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija prasadi od drugog dana života, u cilju sprečavanja uginuća i smanjenja kliničkih znakova edemske bolesti prouzrokovane verotoksinom 2e koji proizvodi
kao i u cilju
smanjenja gubitka dnevnog prirasta uzrokovanog infekcijom
koja produkuje verotoksin 2e,
tokom završne faze tova do klanja u uzrastu od 164 dana.
Vreme nastanka imuniteta: 21 dan nakon vakcinacije.Trajanje imuniteta: 112 dana nakon vakcinacije.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu, adjuvanse ili bilo koju pomoćnu supstancu u sastavu vakcine.
Broj rešenja: 323-01-00109-20-002 od 18.06.2021. godine za lek
VEPURED, suspenzija za injekciju, 1 x 50 mL 1 x 50 doza
Broj rešenja: 323-01-00110-20-002 od 18.06.2021. godine za lek
VEPURED, suspenzija za injekciju, 1 x 100 mL 1 x 100 doza
NEŽELJENA DEJSTVA
Veoma česte neželjene reakcije:
Blaga inflamacija na injekcionom mestu <5cm u prečniku, koja se obično povlači u roku od tri dana nakon vakcinacije, bez lečenja.
Blaga depresija na dan vakcinacije.
Blagi porast telesne temperature najviše do 1,1 °C. Temperatura se spontano vraća u fiziološke granice u roku od 24 časa.
Učestalost pojave neželjenih reakcija je definisana prema sledećoj konvenciji:
veoma česta više od 1 na 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom tretmana
česta više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 životinja
povremena više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 životinja
retka više od 1, ali manje od 10 životinja na 10 000 životinja
veoma retka manje od 1 životinje na 10 000 životinja, uključujući izolovane slučajeve.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene:
intramuskularna upotreba.
Aplikovati jednokratno intramuskularno jednu dozu 1 mL vakcine, u vratnu muskulaturu.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pre primene treba sačekati da vakcina dostigne sobnu temperaturu 15-25 °C.Dobro promućkati pre upotrebe.
KARENCA
Nula 0 dana.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati i transportovati na temperaturi 2-8 °C, zaštićeno od svetlosti.Ne zamrzavati.
Broj rešenja: 323-01-00109-20-002 od 18.06.2021. godine za lek
VEPURED, suspenzija za injekciju, 1 x 50 mL 1 x 50 doza
Broj rešenja: 323-01-00110-20-002 od 18.06.2021. godine za lek
VEPURED, suspenzija za injekciju, 1 x 100 mL 1 x 100 doza
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Vakcinisati samo zdrave životinje.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Nije primenljivo.
Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Nije primenljivo.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Bezbednost primene vakcine tokom graviditeta i laktacije nije ispitana.Ne preporučuje se primena vakcine tokom graviditeta i laktacije.
Interakcije
Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se koristi istovremeno sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. U skladu sa tim, odluku o primeni ove vakcine pre ili nakon primene nekog drugog veterinarskog leka treba doneti u zavisnosti od procene konkretnog slučaja.
Inkompatibilnost
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Predoziranje
Nema dostupnih podataka.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje: polietilenska PET bočica, sa 50 ili 100 mL vakcine, zatvorena zapušačem od brombutil gume i aluminijumskom kapicom.
Broj rešenja: 323-01-00109-20-002 od 18.06.2021. godine za lek
VEPURED, suspenzija za injekciju, 1 x 50 mL 1 x 50 doza
Broj rešenja: 323-01-00110-20-002 od 18.06.2021. godine za lek
VEPURED, suspenzija za injekciju, 1 x 100 mL 1 x 100 doza
Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija sa 1 bočicom koja sadrži 50 doza 50 mL ili 100 doza 100 mL vakcine.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
Vepured, pakovanje 1x50 doza 1x50 ml: 323-01-00109-20-002 od 18.06.2021.Vepured, pakovanje 1x100 doza 1x100 ml: 323-01-00110-20-002 od 18.06.2021.