Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Veraflox® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Veraflox® kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
02.04.2019
Veraflox®, oralna suspenzija, 1 x 15 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Veraflox®, oralna suspenzija, 1 x 15 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Podnosilac zahteva:
Bayer d.o.o. Beograd
Omladinskih brigada 88b, Beograd, Srbija
Broj rešenja:
02.04.2019
Veraflox®, oralna suspenzija, 1 x 15 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Bayer d.o.o. BeogradOmladinskih brigada 88b, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1. KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbHProjensdorfer Strasse 324, 24106 Kiel, Nemačka
2. European Pharma Hub Kft.2360 Gyál 7000/9 hrsz., Mađarska
IME LEKA
Veraflox®
pradofloksacin 25mg/mLoralna suspenzijaza mačke
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL oralne suspenzije sadrži:
Aktivna supstanca:
Pradofloksacin
Pomoćne supstance:
Sorbinska kiselina
Propilenglikol
Ostale pomoćne supstance:
smola Amberlite IRP 64, askorbinska kiselina, ksantan guma, aroma
vanile, prečišćena voda.
Suspenzija žućkaste do bež boje
INDIKACIJE
akutnih infekcija gornjeg respiratornog trakta izazvanih osetljivim sojevima
Pasteurella multocida
Escherichia coli
Staphylococcus intermedius
grupe uključujući
S. pseudintermedius.
infekcija rana i apscesa izazvanih osetljivim sojevima
Pasteurella multocida
Staphylococcus intermedius
grupe uključujući
S. pseudintermedius
KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja:
02.04.2019
Veraflox®, oralna suspenzija, 1 x 15 mL
Ne koristiti u slučajevima kada postoji poznata preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu supstancu.
Zbog nedostatka podataka, pradofoksacin ne treba koristiti kod životinja mlađih od 6 nedelja.
Pradofloksacin nema uticaja na razvoj hrskavica kod životinja starosti 6 nedelja i starijih. Međutim, lek ne treba koristiti kod mačaka sa postojećim lezijama na zglobnim hrskavicama, pošto se lezije mogu pogoršati tokom lečenja fluorohinolonima.
Ne koristiti kod mačaka sa poremećajima centralnog nervnog sistema CNS, kao što je epilepsija, pošto fluorohinoloni mogu potencijalno izazvati napade kod predisponiranih životinja.
Ne koristiti kod mačaka tokom graviditeta i laktacije videti odeljak "Posebna upozorenja".
NEŽELJENA DEJSTVA
retkim slučajevima su primećeni blagi prolazni gastrointestinalni poremećaji, uključujućipovraćanje.Frekvencija neželjenih reakcija se definiše prema sledećoj konvenciji:-
veoma česta više od 1 na 10 životinja se ispolji neželjena reakcijae
česta više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja se ispolji neželjena reakcijae
povremena više od 1 ali manje od 10 na 1000 životinja se ispolji neželjena reakcijae
retka više od 1 ali manje od 10 na 10000 životinja se ispolji neželjena reakcijae
veoma retka manje od 1 na 10000 životinja se ispolji neželjena reakcija, uključujući izolovane izveštaje
Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo, koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za oralnu upotrebu.
Preporučena doza iznosi 5.0 mg/kg telesne mase pradofloksacina jednom dnevno. Usled graduisanosti šprica za oralno doziranje, raspon doza iznosi od 5.0 do 7.5 mg/kg telesne mase prema sledećoj tabeli.
Telesna masa mačke
Doza oralne suspenzije koju treba
dati mL
Doza
pradofloksacina
mg/kg tm
> 0.67 - 1
Broj rešenja:
02.04.2019
Veraflox®, oralna suspenzija, 1 x 15 mL
Da bi se osiguralo ispravno doziranje, telesnu masu treba što tačnije odrediti da bi se izbeglo subdoziranje.
Trajanje lečenja
Lek je potrebno davati onoliko dugo koliko preporuči veterinar. Trajanje lečenja zavisi od prirode i težine infekcije i od reakcije životinje na lečenje. Za većinu infekcija preporučuje se sledeće trajanje lečenja:
Indikacija
Trajanje lečenja
danima
Infekcije rana i apscesi
Akutne infekcije gornjeg respiratornog trakta
Potražite savet veterinara ako se poboljšanje kliničkog stanja ne uoči u roku od 3 dana od početka lečenja.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Oralna suspenzija daje se direktno u usta kako je prikazano ispod:
Pre upotrebe dobro promućkati
Izvući odgovarajuću dozu u špric
Primeniti direktno u usta
Da bi se izbegla unakrsna kontaminacija, ne koristiti isti špric kod različitih životinja. Jedan šprictreba koristiti samo za jednu životinju. Nakon primene, špric treba oprati vodom i čuvati ukartonskoj kutiji zajedno sa lekom.
KARENCA
Broj rešenja:
02.04.2019
Veraflox®, oralna suspenzija, 1 x 15 mL
Nije primenljivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.Čuvati u originalnom pakovanju.
Čuvati u dobro zatvorenoj bočici.
Rok upotrebe
Rok upotrebe posle otvaranja ukoliko je primenljivo
Rok upotrebe posle rekonstitucije ukoliko je primenljivo:
nije primenljivo
Lek ne treba koristiti nakon isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.
POSEBNA UPOZORENJA
primenu na životinjama
Kad god je moguće, ovaj lek treba koristiti samo na osnovu nalaza antibiograma.
Prilikom korišćenja ovog veterinarskog leka treba uzeti u obzir zvanične i lokalne
adekvatnu upotrebu antibakterijskih lekova
Fluorohinolonske lekove treba čuvati kao rezervu za lečenje kliničkih stanja koja slabo reaguju, ili za koja se očekuje da će slabo reagovati na druge klase antibakterijskih lekova.
Upotreba ovog leka koja odstupa od instrukcija datih u Sažetku karakteristika leka može povećati zastupljenost bakterija rezistentnih na fluorohinolone i može smanjiti efikasnost lečenja drugim fluorohinolonima usled potencijalne unakrsne rezistencije.
Pradofloksacin može povećati osetljivost kože na sunčevu svetlost. Iz tog razloga, tokom lečenja životinje ne treba izlagati prekomernoj sunčevoj svetlosti.
Interakcije
Postoje lekovi koje ne treba davati životinji tokom lečenja lekom Veraflox zbog toga što, akose daju zajedno, mogu dovesti do ozbiljnih neželjenih dejstava. Obavestite veterinara o svim lekovima koje dajete ili koje nameravate da date životinji.
Veraflox ne treba primenjivati zajedno sa antacidima ili sukralfatom za kiselinu u želucu, multivitaminima ili mlečnim proizvodima pošto resorpcija Verafloxa može biti smanjena. Takođe, Veraflox ne treba primenjivati u kombinaciji sa nesteroidnim antiinflamatornim lekovima NSAIL;koji se koriste kod bolova, groznice ili zapaljenja kod životinja koje u anamnezi imaju napade, zbog potencijalno veće osetljivosti na pojavu napada. Kombinovanu primenu Verafloxa sa teofilinom koji se koristi kod hroničnih respiratornih stanja ili digoksinom koji se koristi kod kongestivnog zatajenja srca takođe treba izbegavati zbog potencijalnog povećanja nivoa ovih lekova u krvi što može pojačati dejstvo tih lekova.
Predoziranje
Broj rešenja:
02.04.2019
Veraflox®, oralna suspenzija, 1 x 15 mL
Povraćanje može biti simptom predoziranja. Nema specifičnog antidota za pradofloksacin ili druge fluorohinolone i u slučaju predoziranja treba primeniti simptomatsko lečenje.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije, uticaj na plodnost
Nije utvrđena bezbednost primene ovog veterinarskog leka tokom graviditeta i laktacije kod ženki.Ovaj lek ne treba primenjivati tokom graviditeta. Pradofloksacin je kod pacova izazvao malformacije oka pri toksičnim dozama za plod i za majku. Ovaj lek ne treba primenjivati tokom perioda laktacije pošto nema podataka o primenipradofloksacina kod životinja mlađih od 6 nedelja. Poznato je da fluorohinoloni prolaze placentu i da se distribuiraju u mleko. Dokazano je da pradofloksacin nema uticaja na plodnost kod rasplodnih životinja.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Osobe kod kojih postoji poznata preosetljivost na hinolone treba da izbegavaju svaki kontakt sa ovim veterinarskim lekom. Treba izbegavati kontakt leka sa očima i kožom. Nakon upotrebe oprati ruke. Ukoliko dođe do slučajnog kontakta sa očima, oči treba odmah isprati vodom.Ukoliko dođe do kontakta sa kožom, kožu isprati vodom.Ne treba jesti, piti ili pušiti tokom rukovanja ovim lekom. Ukoliko dođe do slučajnog gutanja, odmah zatražiti pomoć lekara i pokazati uputstvo ili etiketulekaru.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neupotrebljeni lek ili ostatak leka se uništava u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Složiva kartonska kutija koja sadrži belu bočicu od 15 mL od polietilena visoke gustine
HDPE sa polietilenskim adapterom i sigurnosnim zatvaračem i graduisani polipropilenski špric od 3 mL za oralno doziranje graduacija: 0.1 do 2.0 mL.
ATCvet kod:
Režim izdavanja leka
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00214-18-002 od 02.04.2019.