Vetaciklin 55mg/g oralni prašak

Broj rešenja: 323-01-00342-18-001 od 04.07.2019. za lek

Vetaciklin, oralni prašak, 1 x 15 g

UPUTSTVO ZA LEK

Vetaciklin, oralni prašak, 1 x 15g

za primenu na životinjama

Proizvođač:

Veterinarstvo d.o.o.

Milana Predića 20, Beograd

Podnosilac zahteva:

Veterinarstvo d.o.o.

Milana Predića 20, Beograd

Broj rešenja: 323-01-00342-18-001 od 04.07.2019. za lek

Vetaciklin, oralni prašak, 1 x 15 g

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

Veterinarstvo d.o.o.Milana Predića 20, Beograd, Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

Veterinarstvo d.o.o.Milana Predića 20, Beograd, Srbija

IME LEKA

Vetaciklin 55mg/g oralni prašakza telad, svinje i živinuoksitetraciklin

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

1g oralnog praška sadrži:

Aktivna supstanca:

Oksitetraciklin-hidrohlorid 55 mg

Pomoćne supstance:

Askorbinska kiselina 25 mg

Ostale pomoćne supstance:

glukoza, monohidrat.

Prašak žute boje

INDIKACIJE

Lečenje infekcija respiratornog i digestivnog trakta teladi, svinja i živine, uzrokovanih bakterijama osetljivim na oksitetraciklin.

KONTRAINDIKACIJE

Kontraindikovana je primena kod životinja sa teškim oštećenjem jetre, bubrega i promenjenom krvnom slikom.

Preparat se ne daje odraslim preživarima. Ne davati kokoškama nosiljama konzumnih jaja. Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na tetracikline.

Broj rešenja: 323-01-00342-18-001 od 04.07.2019. za lek

Vetaciklin, oralni prašak, 1 x 15 g

NEŽELJENA DEJSTVA

Lek može da prouzrokuje dijareju, povraćanje, smanjenje apetita, a primena duža od preporučene indigestiju i razvoj gljivičnih infekcija. Primena oksitetraciklna tokom razvoja zuba, uključujući ipozni graviditet, može dovesti do prebojavanja zuba kod mladunaca. Moguća je i pojava reakcija preosetljivosti.Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Telad, svinje i živina brojleri.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Lek se aplikuje oralno u vodi za piće ili pomešan sa hranom, tokom 4 do 5 dana.Dnevna terapijska doza ovog leka iznosi za:

Telad:

10g leka na 25kg telesne mase, u podeljenoj dozi 12 sati, tokom 3-5 dana, što odgovara

dnevnoj dozi do 20mg oksitetraciklina po kilogramu telesne mase životinje.

Svinje:

5g na 10kg telesne mase oko 22mg oksitetraciklin na kg telesne mase u podeljenoj dozi na

12 sati tokom 3-5 dana u hrani ili u vodi za piće. Ako se lek dozira u vodi za piće, životinje treba prvo da popiju mediciniranu vodu.

Živinu:

Preporučena doza za živinu iznosi 50mg oksitetraciklina po kilogramu telesne mase. Kod

masovnog doziranja ukupnu potrebnu količinu leka izračunati u odnosu na ukupnu telesnu masu tretiranih životinja npr. Za 10-15 jedinki, uzrasta do 7 dana, jedna kesica se umešava u 9 litara vode za piće ili 7,5 g leka pomeša u manjoj količini hrane, koja se daje živini ujutru i uveče pre obroka.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Lek mora ravnomerno da se umeša u hranu ili vodu. Da bi se to postiglo, prvo se preporučena količina leka pomeša sa manjom količinom hrane ili vode, a zatim se uz mešanje doda preostali deo hrane ili vode. Medicinirana voda se priprema svakodnevno, a mediciniranu hranu treba iskoristiti odmah.Da bi se lek pravilno dozirao, potrebno je što preciznije odrediti telesnu masu životinja.Zbog sve većeg razvoja rezistencije na tetracikline, pre primene leka se preporučuje izrada antibiograma na izolovane mikroorganizme. Najčešće su rezistentne bakterije iz rodova Proteus,

kao i neki sojevi

E.coli, Salmonella spp., Enterococcus spp., Shigella spp.,

Enterobacter spp

., i neki sojevi

Mannheimia haemolytica

Broj rešenja: 323-01-00342-18-001 od 04.07.2019. za lek

Vetaciklin, oralni prašak, 1 x 15 g

KARENCA

Meso i jestiva tkiva:Telad: 10 danaSvinje: 10 danaBrojleri: 14 danaLek se ne koristi kod koka nosilja konzumnih jaja.

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.Uslovi čuvanja leka:

čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25

zaštićeno od

svetlosti i vlage.

Rok upotrebe:

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:

upotrebiti odmah

Rok upotrebe nakon rastvaranja u vodi za piće:

24 časa, na temperaturi 25

Rok upotrebe nakon zamešavanja u hranu:

upotrebiti odmah

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebna upozrenja za svaku ciljnu vrstu

Nema posebnih upozorenja

Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja

Upotreba tetraciklina u period razvoja zuba, uključujući pozni graviditet, može dovesti do prebojavanja zuba kod mladunaca. Lek se ne primenjuje kod nosilja konzumnih jaja.

Interakcije

Apsorpcija oksitetracklina iz creva smanjuju dvovaletni i trovaletni katjoni kao što su aluminijum, kalcijum, bizmut, magnezijum, cink. Zato upotreba tetraciklina sa mlekom, antacidima koji sadrže aluminijum, kalcijum ili magnezijum ili drugim preparatima koji sadrže ove katjone može rezultirati smanjenom apsorpcijom iz creva i smanjenom efikašnošću leka. Postoji antagonizam između tetraciklina i beta-laktamskih i drugih baktericidnih lekova.

Predoziranje

Mala je verovatnoća da će doći do predoziranja leka. Kod produžene oralne primene tetraciklini mogu da deluju lokalno nadražajno na sluzokožu gastrointestinalnog sistema i da izazovu mučninu i povraćanje, kao i dijareju usled poremećaja saprofitske crevne flore. Visoke doze tetraciklina mogu delovati nefrotoksično i hepatotoksično.

Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Broj rešenja: 323-01-00342-18-001 od 04.07.2019. za lek

Vetaciklin, oralni prašak, 1 x 15 g

Osobe sa preosetljivošću na tetracikline ne treba da učestvuju u pripremi leka. Oksitetraciklin retko može prouzrokovati kontaktni dermatitis i zbog toga treba izbegavati direktan kontakt leka sa kožom i sluzokožom, odnosno očima. Pri radu koristiti zaštitnu opremu odela, rukavice, maske i naočare.

slučaju kontakta sa lekom, odmah oprati kožu mlazom vode. Eventualno trovanje se leči simptomatski.Posle rukovanja lekom oprati ruke.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

04.07.2019.

OSTALI PODACI

Pakovanje

Tripleks kesica polietilentereftalat/aluminijum/polietilen sa 15g oralnog praška

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

323-01-00342-18-001 od 04.07.2019.