Vetaciklin 55mg/g oralni prašak

UPUTSTVO ZA LEK

Vetaciklin, oralni prašak, 55 mg/g, 1 x 15 g

za primenu na životinjama

Proizvođač:

“Veterinarstvo d.o.o.”

Milana Predića 20, Mali Mokri Lug, Beograd

Podnosilac zahteva:

“Veterinarstvo d.o.o.”

Milana Predića 20, Mali Mokri Lug, Beograd

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

Veterinarstvo d.o.o.Milana Predića 20, Beograd, Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

Veterinarstvo d.o.o.

Milana Predića 20, Beograd, Srbija

IME LEKA

Vetaciklin

55 mg/g oralni prašakza telad, svinje i živinu brojlereoksitetraciklin

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

g oralnog praška sadrži:

Aktivna supstanca:

Oksitetraciklin-hidrohlorid

Pomoćne supstance:

Askorbinska kiselina

Ostale pomoćne supstance:

glukoza, monohidrat.

Prašak žute boje

INDIKACIJE

Lečenje infekcija respiratornog i digestivnog trakta teladi, svinja i živine brojlera, uzrokovanih bakterijama osetljivim na oksitetraciklin.

KONTRAINDIKACIJE

Kontraindikovana je primena kod životinja sa teškim oštećenjem jetre, bubrega i promenjenom krvnom slikom.Preparat se ne daje odraslim preživarima.Ne davati kokoškama nosiljama konzumnih jaja.Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na tetracikline.

NEŽELJENA DEJSTVA

Lek može da prouzrokuje diareju, povraćanje, smanjenje apetita, a primena duža od preporučene indigestiju i razvoj gljivičnih infekcija. Primena oksitetraciklna tokom razvoja zuba, uključujući i pozni graviditet, može dovesti do prebojavanja zuba kod mladunaca. Moguća je i pojava reakcija preosetljivosti.

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Telad, svinje i živina brojleri

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Lek se aplikuje oralno u vodi za piće ili pomešan sa hranom, tokom 4 do 5 dana.

Dnevna terapijska doza ovog leka iznosi:

Telad:

10 g leka na 25 kg telesne mase, u podeljenoj dozi na 12 sati, tokom 3-5 dana, što odgovara

dnevnoj dozi od 20 mg oksitetraciklina po kilogramu telesne mase životinje.

Svinje:

g na 10 kg telesne mase oko 22 mg oksitetraciklina po kg telesne mase u podeljenoj dozi

na 12 sati, tokom 3-5 dana, u hrani ili u vodi za piće. Ako se lek dozira u vodi za piće, životinje treba prvo da popiju mediciniranu vodu.

Živina brojleri:

Preporučena doza za živinu iznosi 50 mg oksitetraciklina po kilogramu telesne

mase. Kod masovnog doziranja, ukupnu potrebnu količinu leka izračunati u odnosu na ukupnu telesnu masu tretiranih životinja npr. za 10-15 jedinki, uzrasta do 7 dana, jedna kesica se umešava u 9 litara vode za piće ili se 7,5 g leka pomeša u manjoj količini hrane, koja se daje živini ujutru i uveče pre obroka.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Lek mora ravnomerno da se umeša u hranu ili vodu. Da bi se to postiglo, prvo se preporučena količina leka pomeša sa manjom količinom hrane ili vode, a zatim se uz mešanje doda preostali deo hrane ili vode. Medicinirana voda se priprema svakodnevno, a mediciniranu hranu treba iskoristiti odmah.Da bi se lek pravilno dozirao, potrebno je što preciznije odrediti telesnu masu životinja.

Zbog sve većeg razvoja rezistencije na tetracikline, pre primene leka se preporučuje izrada antibiograma na izolovane mikroorganizme. Najčešće su rezistentne bakterije iz rodova

Pseudomonas,

kao i neki sojevi

E. coli, Salmonella spp, Enterococcus spp, Shigella spp,

Enterobacter spp,

neki sojevi

Mannheimia haemolytica.

KARENCA

Meso i jestiva tkiva:Telad: 10 danaSvinje: 10 danaŽivina brojeri: 14 dana

Lek se ne koristi kod koka nosilja konzumnih jaja.

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.Uslovi čuvanja leka:

čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25°C zaštićeno od svetlosti

Rok upotrebe:

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:

upotrebiti odmah

Rok upotrebe nakon rastvaranja u vodi za piće:

24 časa, na temperaturi 25°C

Rok upotrebe nakon zamešavanja u hranu:

upotrebiti odmah.

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama.

Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Osobe sa preosetljivošću na tetracikline ne treba da učestvuju u pripremi leka. Oksitetraciklin retko može prouzrokovati kontaktni dermatitis i zbog toga treba izbegavati direktan kontakt leka sa kožom i sluzokožom, odnosno očima. Pri radu koristiti zaštitnu opremu odela, rukavice, maske i naočare. U slučaju kontakta sa lekom, odmah oprati kožu mlazom vode. Eventualno trovanje se leči simptomatski.Posle rukovanja lekom oprati ruke.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Upotreba tetraciklina u period razvoja zuba, uključujući pozni graviditet, može dovesti do prebojavanja zuba kod mladunaca. Lek se ne primenjuje kod nosilja konzumnih jaja.

Interakcije

Resorpcija oksitetracklina iz creva smanjuju dvovaletni i trovaletni katjoni kao što su aluminijum, kalcijum, bizmut, magnezijum, cink. Zato upotreba tetraciklina sa mlekom, antacidima koji sadrže aluminijum, kalcijum ili magnezijum ili drugim preparatima koji sadrže ove katjone može rezultirati smanjenom resorpcijom iz creva i smanjenom efikašnošću leka. Postoji antagonizam između tetraciklina i beta-laktamskih i drugih baktericidnih lekova.

Predoziranje

Mala je verovatnoća da će doći do predoziranja leka. Kod produžene oralne primene tetraciklini mogu da deluju lokalno nadražajno na sluzokožu gastrointestinalnog sistema i da izazovu mučninu i

povraćanje, kao i dijareju usled poremećaja saprofitske crevne flore. Visoke doze tetraciklina mogu delovati nefrotoksično i hepatotoksično.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje

Tripleks kesica polietilentereftalat/aluminijum/polietilen sa 15 g oralnog praška

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

001316046 2024 od 08.04.2025.godine.