Vetametilj 40mg/g oralni prašak

Broj rešenja: 323-01-00099-18-002 od 03.12.2018. godine za lek Vetametilj, oralni prašak, 40 mg/g, 1 x 30 g

UPUTSTVO ZA LEK

Vetametilj, oralni prašak, 40 mg/g, 1 x 30g

za primenu na životinjama

Proizvođač:

Veterinarstvo d.o.o.

Milana Predića 20, Beograd

Podnosilac zahteva:

Veterinarstvo d.o.o.

Milana Predića 20, Beograd

Broj rešenja: 323-01-00099-18-002 od 03.12.2018. godine za lek Vetametilj, oralni prašak, 40 mg/g, 1 x 30 g

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

Veterinarstvo d.o.o.Milana Predića 20, Beograd, Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

Veterinarstvo d.o.o.Milana Predića 20, Beograd, Srbija

IME LEKA

Vetametilj

Albendazol, 40mg/g,Za goveda, ovce

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

1g oralnog praška sadrži:

Aktivna supstanca

Albendazol ……………………………………... 40 mg

Pomoćna supstanca:

Glukoza, monohidrat ………………………….do 1g

INDIKACIJE

Vetametilj je namenjen za lečenje parazitskih oboljenja goveda i ovaca prouzrokovanih parazitima

Goveda

želudačno crevne nematode odrasli oblici i larve IV stadijuma -

Ostertagia spp,

Haemonchus spp, Trichostrongylus spp, Nematodirus spp, Oesophagostomum spp, Bunostomum spp, Cooperia spp, Strongyloides spp;

plućne nematode: odrasli oblici i larve IV stadijuma -

Dictyocaulus viviparous;

trematode: samo adultni oblici

Fasciola hepatica, Fascioloides magna, Dicrocelium

gastrointestinalne nematode

Teladorsagia spp

Ostertagia spp, Haemonchus spp,

Trichostrongylus spp, Nematodirus spp

uključujući

Chabertia spp

Oesophagostomum spp uključujući i inhibisane larve Ostertagia,

plućne nematode:

Dictyocaulus filaria,

Moniezia spp;

Fasciola hepatica

Broj rešenja: 323-01-00099-18-002 od 03.12.2018. godine za lek Vetametilj, oralni prašak, 40 mg/g, 1 x 30 g

KONTRAINDIKACIJE

Kontraindikovana je primena preparata u periodu parenja osemenjavanja, kao ni u prvih 45 dana graviditeta kod krava i u prvih mesec dana graviditeta kod ovaca.Lek se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na albendazol.

NEŽELJENA DEJSTVA

Kod goveda inficiranih plućnim nematodama može doći do pojave kašlja posle primene leka, koji ponekad traje i nekoliko nedelja.

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Goveda i ovce

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Način primene:

oralna primena, umešano u hranu za životinje

Doze albendazola za goveda iznose:

Za infekcije nematodama i cestodama 7.5 mg na 1 kg telesne mase , što približno iznosi 1g Vetametilj oralnog praška na 5kg telesne mase.

Za infekcije metiljem preporučuje se 10mg albendazola na 1kg telesne mase, odnosno 1g Vetametilj oralnog praška na 4kg telesne mase.

Doze albendazola za ovce iznose:

Za infekcije nematodama i cestodama 5 mg po 1 kg telesne mase, što približno iznosi 1g Vetametilj oralnog praška na 8 kg telesne mase.

Za infekcije trematodama 7.5 mg albendazola na 1 kg telesne mase, odnosno 1g Vetametilj oralnog praška na približno 5kg telesne mase.

Lek se primenjuje jednokratno, a u slučaju potrebe lečenje se može ponoviti nakon 3-4 nedelje ukoliko postoji stalna izloženost infekciji ili kod infekcija jačeg intenziteta.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Da bi se lek pravilno dozirao potrebno je što tačnije odrediti telesnu masu životinje. Ukoliko se životinje tretiraju grupno, a ne individualno, potrebno je formirati grupe prema njihovoj telesnoj masi da bi se sprečilo potencijalno subdoziranje ili predoziranje leka.Pakovanje 30g leka Vetametilj oralni prašak, omogućava invidualni tretman govečeta ukupne telesne mase oko 150kg, kada pre upotrebe celu sadržinu kesice treba ravnomerno pomešati sa manjom količinom dnevnog obroka do 100g koncentrata i dati životinji.

Broj rešenja: 323-01-00099-18-002 od 03.12.2018. godine za lek Vetametilj, oralni prašak, 40 mg/g, 1 x 30 g

Po istom principu treba postupiti prema aplikaciji leka ovcama, a jedno pakovanje odgovara tretmanu od oko 2 - 3 odrasle jedinke u zavisnosti od indikacije, kojima fiziološki status dozvoljava unos koncentrovane hrane.

KARENCA

Goveda :Meso: 14 danaMleko: 3 dana 72 sataOvce:Meso: 10 danaLek se ne koristi kod ovaca čije mleko se koristi za ishranu ljudi.

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece!

Čuvati na temperaturi do 25

C, zaštićeno od svetlosti i vlage.

Rok upotrebe

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja

upotrebiti odmah

POSEBNA UPOZORENJA

Za upotrebu kod životinja

Feces lečenih životinja u prva 2-3 dana nakon dehelmintizacije treba sakupiti i neškodljivo ukloniti.U cilju sprečavanja razvoja rezistencije koja može dovesti do smanjenja ili izostanka efikasnosti terapije treba izbegavati:

suviše čestu i ponavljanu upotrebu anthelminitika iste grupe tokom dužeg vremenskog perioda.

subdoziranje koje može biti posledica pogrešno procenjene telesne mase, pogrešnog načina primene leka.

Kliničke slučajeve sumnje na razvoj rezistencije na anthelminitke treba potvrditi odgovarajućim testovima npr. test redukcije broja jaja u fecesu. Ukoliko dobijeni rezultati ukazuju na razvoj rezistencije na određeni antihelmintik, u lečenju treba koristiti antihelmintik druge klase odnosno sa drugim mehanizmom delovanja.

Imajući u vidu različite doze aktivne supstance potrebne u terapiji datih parazitskih infekcija videti poglavlje 8, potrebno je dostaviti egzatnu dijagnozu i prilikom davanja leka što preciznije odrediti telesnu masu životinja.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Ne primenjuje se u prvih 45 dana graviditeta kod krava i u prvih mesec dana graviditeta kod ovaca. Preparat se ne daje ovcama u periodu laktacije, ukoliko se mleko koristi za ishranu ljudi.

Broj rešenja: 323-01-00099-18-002 od 03.12.2018. godine za lek Vetametilj, oralni prašak, 40 mg/g, 1 x 30 g

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Tokom rada sa lekom ne treba jesti, piti ni pušiti. Nositi zaštitnu opremu. Ukoliko dođe do kontakta sa očima ili kožom odmah isprati tekućom vodom. Ukoliko se pojavi bilo kakva iritacija kože ili sluzokože koja traje i posle ispiranja vodom, obratiti se lekaru. Posle rukovanja lekom obavezno oprati ruke.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje

tripleks kesica polietilentereftalat/aluminijum/polietilen sa 30 g leka.

Režim izdavanja

lek se može izdavati samo na recept veterinara

ATCvet kod:

Broj dozvole:

323-01-00099-18-002 od 03.12.2018. godine